Талідомід

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (tha li 'doe mide)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Ризик важких, небезпечних для життя вроджених дефектів, викликаних талідомідом.

Для всіх людей, які приймають талідомід:

Талідомід не повинен прийматися жінками, які вагітні або які могли б завагітніти під час прийому цього препарату. Навіть разова доза талідоміду, взята під час вагітності, може спричинити серйозні вроджені вади (фізичні проблеми при народженні дитини) або смерть ненародженої дитини. Програма під назвою Thalidomide REMS^® (раніше відома як система для освіти та медикаментозної безпеки талідоміду [S.T.E.P.S.^®]) було схвалено Управлінням з контролю за продуктами і ліками (FDA), щоб переконатися, що вагітні жінки не приймають талідомід і що жінки не завагітніли під час прийому талідоміду. Всі люди, яким призначено талідомід, включаючи чоловіків і жінок, які не можуть завагітніти, повинні бути зареєстровані за допомогою Talidomide REMS^®, мають рецепт талідоміда від лікаря, зареєстрованого за допомогою Talidomide REMS^®і рецепт заповнюється в аптеці, зареєстрованій за допомогою Talidomide REMS^® щоб отримати цей препарат.

Вам потрібно буде звертатися до лікаря щомісяця під час лікування, щоб говорити про стан і будь-які побічні ефекти, які ви відчуваєте. При кожному візиті Ваш лікар може дати Вам рецепт на термін до 28-денного постачання медикаментів без додаткового вливання. Цей рецепт потрібно заповнити протягом 7 днів.

Не дайте крові під час прийому талідоміду і протягом 4 тижнів після лікування.

Не діліться талідомідом ні з ким іншим, навіть з тими, хто може мати ті ж самі симптоми, що й у вас.

Для жінок, які приймають талідомід:

Якщо ви можете завагітніти, під час лікування талідомідом необхідно виконати певні вимоги. Ви повинні відповідати цим вимогам, навіть якщо у вас в анамнезі не вдається завагітніти. Ви можете звільнитися від виконання цих вимог, лише якщо ви не менструатували (мали період) 24 місяці поспіль, або у вас була гістеректомія (операція з видалення матки).

Ви повинні використовувати дві прийнятні форми контролю народжуваності протягом 4 тижнів до початку прийому талідоміду під час лікування і протягом 4 тижнів після лікування. Ваш лікар повідомить вам, які форми контролю за народженням є прийнятними. Ви повинні використовувати ці дві форми контролю за народженням у всі часи, якщо ви не можете гарантувати, що у вас не буде сексуального контакту з чоловіком протягом 4 тижнів до лікування, під час лікування і протягом 4 тижнів після лікування.

Деякі ліки можуть призвести до того, що гормональні контрацептиви будуть менш ефективними. Якщо ви плануєте використовувати гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, імпланти, ін'єкції, кільця або внутрішньоматкові пристрої) під час лікування талідомідом, повідомте лікаря про всі ліки, вітаміни та рослинні добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. . Не забудьте згадати: griseofulvin (Grifulvin); певні препарати для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), включаючи ампренавір (Agenerase), атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista), фосампренавір (Lexiva), індінавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) у Kaletra), саквінавір (Invirase) і типранавір (Aptivus); певні препарати для судом, включаючи карбамазепін (Carbatrol, Equetro, Tegretol) і фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафініл (Provigil); пеніцилін; рифампін (Rimactane, Rifadin); рифабутин (мікобутин); і звіробою. Багато інші препарати можуть перешкоджати дії гормональних контрацептивів, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте або плануєте приймати, навіть ті, які не входять до цього списку.

Ви повинні мати два негативні тести на вагітність, перш ніж ви зможете почати приймати талідомід. Вам також потрібно пройти тест на вагітність в лабораторії в певні моменти часу під час лікування. Ваш лікар скаже вам, коли і де проводити ці тести.

Припиніть прийом талідоміду і негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви вважаєте, що вагітні, у вас пізній, нерегулярний або пропущений менструальний період, у вас є які-небудь зміни в менструальному кровотечі, або у вас є секс без використання двох форм контролю народжуваності. У деяких випадках ваш лікар може призначити екстрену контрацепцію («таблетка вранці після прийому») для запобігання вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування, лікар повинен подзвонити в FDA і виробника. Ваш лікар також переконається, що ви розмовляєте з лікарем, який спеціалізується на проблемах під час вагітності, які можуть допомогти вам зробити вибір, найкращий для вас і вашого малюка.

Для чоловіків, які приймають талідомід:

Талідомід присутній у спермі (рідина, що містить сперму, яка виділяється через пеніс під час оргазму). Ви повинні або використовувати латекс або синтетичний презерватив або повністю уникнути будь-якого сексуального контакту з вагітною жінкою або може завагітніти під час прийому цього препарату і протягом 4 тижнів після лікування. Це потрібно, навіть якщо у вас була вазектомія (хірургічне втручання для запобігання виходу сперми з організму і викликання вагітності). Негайно повідомте лікаря, якщо ви мали незахищений секс з жінкою, яка може завагітніти, або якщо з якоїсь причини ви вважаєте, що ваш партнер вагітний.

Не дайте сперми або сперми під час прийому талідоміду і протягом 4 тижнів після лікування.

Ризик тромбів:

Якщо ви приймаєте талідомід для лікування множинної мієломи (типу раку кісткового мозку), є ризик, що у вас з'явиться тромб в руках, ногах або легенях. Цей ризик більший, коли використовують талідомід разом з іншими хіміотерапевтичними препаратами, такими як дексаметазон. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, теплота або набряки в руках або ногах; задишка; або біль у грудях. Ваш лікар може призначити антикоагулянт («розріджувач крові») або аспірин, щоб запобігти утворенню згустків під час лікування талідомідом.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому талідоміду.

Чому призначають цей препарат?

Талідомід використовується разом з дексаметазоном для лікування множинної мієломи у людей, яким нещодавно було виявлено це захворювання. Він також застосовується окремо або з іншими лікарськими засобами для лікування і профілактики шкірних симптомів ерітеми нодозної лепросу (ENL; епізоди виразки шкіри, лихоманка і пошкодження нервів, що виникають у людей з хворобою Хансена [прокази]). Талідомід знаходиться в класі ліків, званих імуномодулюючими засобами. Він лікує множинні мієломи шляхом зміцнення імунної системи для боротьби з раковими клітинами. Він лікує ЕНЛ, блокуючи дію деяких природних речовин, що викликають набряклість.

Як слід застосовувати цей препарат?

Талідомід надходить у вигляді капсули, що приймається у роті. Талідомід зазвичай приймають з водою один раз на день перед сном і не менше 1 години після вечері. Якщо ви приймаєте талідомід для лікування ЕНЛ, ваш лікар може попросити вас приймати його більше одного разу на день, принаймні за 1 годину після їжі. Приймайте талідомід приблизно в один і той же час (день). Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть талідомід точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Зберігайте капсули в упаковці, доки не будете готові їх прийняти. Не відкривайте капсули і не обробляйте їх більше, ніж необхідно. Якщо шкіра контактує зі зламаними капсулами або порошком, промийте відкриту ділянку водою з милом.

Тривалість лікування залежить від того, як ваші симптоми реагують на талідомід і чи повертаються ваші симптоми при припиненні прийому ліків. Якщо у Вас виникнуть певні побічні ефекти, Вам може знадобитися перервати лікування або зменшити дозу. Не припиняйте прийом талідоміду, не звертаючись до лікаря. Після завершення лікування лікар, можливо, зменшить вашу дозу поступово.

Інші застосування даного препарату

Талідомід також іноді використовується для лікування деяких шкірних захворювань, що включають набряк і роздратування. Він також використовується для лікування деяких ускладнень вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), таких як афтозний стоматит (стан, при якому виразки утворюються в роті), діарея, пов'язана з ВІЛ, синдром ВІЛ-інфікування, деякі інфекції та саркома Капоші раку шкіри). Талідомід також застосовувався для лікування деяких видів раку та пухлин, важкої втрати ваги у пацієнтів з ослабленою імунною системою, хронічної хвороби трансплантат проти господаря (ускладнення, яке може статися після трансплантації кісткового мозку, в якому нещодавно пересаджений матеріал атакує реципієнта трансплантата організму), і хвороба Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги, і лихоманку). Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для вашого стану.

Цей препарат іноді призначають для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом талідоміда,

• Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на талідомід або будь-які інші препарати.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: антидепресанти; барбітурати, такі як пентобарбітал (Nembutal), фенобарбітал і секобарбітал (Seconal); хлорпромазин; диданозин (Videx); ліки від тривоги, психічних захворювань або судом; певні хіміотерапевтичні препарати для раку, такі як цисплатин (платинол), паклітаксел (Abraxane, Taxol) і вінкристин; резерпін (Serpalan); седативні засоби; снодійне; і транквілізатори. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь мав місце вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), низький рівень лейкоцитів у крові або судоми.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що талідомід може зробити вас сонними. Не керуйте автомобілем, керуйте машиною або виконуйте інші заходи, які вимагають, щоб ви були повністю попереджені, поки не дізнаєтеся, як цей препарат впливає на вас.
• Попросіть лікаря про безпечне вживання алкогольних напоїв під час прийому талідоміду. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від талідоміда.
• Ви повинні знати, що талідомід може викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви швидко встаєте з лежачого положення. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.
• Ви повинні знати, що талідомід присутній у крові та рідинах організму. Кожен, хто може вступати в контакт з цими рідинами, повинен носити рукавички або мити будь-які ділянки шкіри, що знаходяться на поверхні води, з милом і водою.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо до наступної запланованої дози менше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Талідомід може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• сонливість
• запаморочення
• плутанини
• тривожність
• депресія або зміни настрою
• труднощі засинання або сну
• біль у кістках, м'язах, суглобах або спині
• слабкість
• головний біль
• зміна апетиту
• зміни ваги
• нудота
• запор
• сухість у роті
• суха шкіра
• Бліда шкіра
• свербіння
• неконтрольоване струшування частини тіла
• набряк рук, ніг, щиколоток або нижньої частини ніг
• труднощі з досягненням або підтримкою ерекції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• висип
• здуття і лущення шкіри
• набряки обличчя, горла, язика, губ або очей
• хрипота
• утруднення ковтання або дихання
• лихоманка, біль у горлі, озноб, кашель або інші ознаки інфекції
• повільне чи швидке серцебиття
• судоми

Талідомід може викликати пошкодження нервів, що може бути важким і постійним. Таке пошкодження може відбуватися в будь-який час під час або після лікування. Ваш лікар буде регулярно перевіряти вас, щоб побачити, як талідомід впливає на вашу нервову систему. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль або печіння в руках і ногах.

Талідомід може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх.Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки реакції організму на талідомід.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Thalomid^®