Розуміння критеріїв ACR20 (Американський коледж ревматології)

Зміст

• Використання критеріїв ACR
• Розуміння того, що вказують ACR20, ACR50 та ACR70 у клінічних випробуваннях
• ACR20 затверджено FDA

У клінічних випробуваннях щодо ревматоїдного артриту застосовуються стандартні критерії для порівняння ефективності препаратів від артриту чи лікування артриту або для порівняння одного дослідження з іншим. Критерії, відомі як критерії Американського коледжу ревматологів (Американський коледж ревматології), є мірою, що використовується майже у всіх опублікованих дослідженнях, які вивчають ефективність (ефективність) лікування всіх типів ревматичних захворювань. ACR20 був першим набором критеріїв, а потім ACR50 та ACR70.

Використання критеріїв ACR

Критерії ACR використовуються для оцінки та встановлення поліпшення показників тендітності або набряклості суглобів, а також покращення трьох із наступних п’яти параметрів:

• Реагент гострої фази: Скільки запалення у ваших суглобах, визначається С-реактивним білком або швидкістю осідання.
• Оцінка пацієнта:Як ви бачите свій прогрес і реакцію на лікування.
• Оцінка лікаря:Що ваш лікар спостерігає за вашим прогресом та реакцією на лікування.
• Шкала болю:Скільки болю у вас в суглобах щодня.
• Анкета для інвалідів / функціональних можливостей:Наскільки ваш ревматоїдний артрит заважає вашій здатності робити щоденну діяльність.

Критерії ACR також можуть бути використані, щоб допомогти лікарям ефективніше визначити, чи працюють ваші методи лікування для покращення симптомів ревматоїдного артриту, хоча їх частіше використовують для клінічних випробувань.

Розуміння того, що вказують ACR20, ACR50 та ACR70 у клінічних випробуваннях

Клінічні випробування повідомляють про відсоток учасників дослідження, які досягли ACR20, ACR50 та ACR70. Наприклад, якщо в дослідженні повідомлялося, що 55 відсотків пацієнтів досягли ACR20, це означає, що 55 відсотків пацієнтів у дослідженні досягли 20 відсотків поліпшення показників ніжних або набряклих суглобів, а також 20 відсотків поліпшення за трьома з інших п'яти критеріїв.

Якщо клінічне випробування повідомляє, що 40 відсотків пацієнтів досягли ACR50, це означає, що 40 відсотків пацієнтів у дослідженні досягли 50-відсоткового поліпшення показників ніжних або набряклих суглобів, а також 50-відсоткове поліпшення за трьома з інших п'яти критеріїв. Те саме стосується і ACR70, лише із 70-відсотковим рівнем поліпшення. Щоб пацієнтів оцінювали за критеріями ACR, вони повинні пройти клінічне випробування.

ACR20 затверджено FDA

Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) рекомендувала використовувати ACR20 як найкращий результат для клінічних випробувань препаратів, що використовуються для лікування ревматоїдного артриту. Ця підтримка призвела до широкого використання ACR20 у клінічних випробуваннях. Зазвичай його називають просто ACR20, оскільки він вимагає принаймні на 20 відсотків покращення вищезазначених критеріїв.