Зміст
Baqsimi (назальний порошок глюкагону) - це препарат, що вдихається в ніздрю, який використовується для лікування гіпоглікемії (низького рівня цукру в крові) у людей з діабетом 1 та 2 типу. Baqsimi був схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 24 липня 2019 року і є першою формою глюкагону, яка може використовуватися в умовах гіпоглікемії без необхідності ін'єкції.Побічні ефекти Baqsimi, в основному впливаючи на очі та ніс, як правило, є слабкими. Хоча Baqsimi ефективний, він не підходить для всіх і у деяких може викликати алергічну реакцію.
Глюкагон - це природний гормон, що виробляється підшлунковою залозою, що ініціює вивільнення глюкози з печінки. Дослідження 2015 року, опубліковане в Догляд за діабетом дійшов висновку, що інтраназальна доставка глюкагону була такою ж ефективною при лікуванні важкої гіпоглікемії, як ін’єкція глюкагону в одній дозі.
Не існує загальних версій Baqsimi.
Використовує
Baqsimi схвалений FDA для використання у дорослих та дітей віком від 4 років, які страждають на цукровий діабет. Він призначений для використання в умовах надзвичайної гіпоглікемії, коли відсутні або вуглеводи, що швидко діють (наприклад, кукурудзяний сироп або апельсиновий сік) їсти або недостатньо для адекватного підвищення рівня цукру в крові. Baqsimi не використовується для загального лікування діабету.
При вдиханні в ніздрю Baqsimi зазвичай може нормалізувати рівень цукру в крові протягом 30 хвилин.
До впровадження ін'єкційного глюкагону Baqsimi було єдиним способом лікування людей, які перенесли надзвичайну ситуацію з гіпоглікемією за межами лікарні чи клініки, що визначалося як показник глюкози в крові нижче 70 міліграмів на децилітр (мг / дл). Такі важкі краплі можуть викликати серйозні симптоми, включаючи порушення серцевого ритму, сплутаність свідомості, затуманення зору, напади та непритомність. U
Згідно з дослідженням 2015 року, опублікованим у PLoS One, не менше 282 254 відвідувань невідкладної допомоги у 2011 році вказали гіпоглікемію як основний діагноз.
Baqsimi вважається великим прогресом у екстреному лікуванні гіпоглікемії, особливо серед людей, які бояться голок. На відміну від ін’єкційного глюкагону, він не вимагає попереднього змішування або значної кількості тренувань для введення.
Перед тим, як приймати
Як правило, Baqsimi призначають, коли ви не можете адекватно контролювати коливання рівня цукру в крові, незважаючи на відповідне лікування. Особливо це стосується людей, які перебувають на інтенсивній інсулінотерапії, у яких гіпоглікемія майже неминуча.
Консультування зазвичай проводиться до призначення Баксімі, особливо молодим людям та людям похилого віку, які часто не розпізнають ранні ознаки гіпоглікемії. Не відразу реагуючи на пероральний вміст глюкози, ці люди часто в кінцевому підсумку страждають від гіпоглікемічної події, яку можна уникнути.
Відсутність усвідомлення симптомів є основним фактором ризику розвитку важкої гіпоглікемії, оскільки людина ставить у дев'ять разів більший ризик, ніж людина із загальними знаннями.
Щоб запобігти гіпоглікемії, їжте за регулярним графіком і не пропускайте їжу. Регулярно перевіряйте рівень цукру в крові за рекомендацією лікаря.
Запобіжні заходи та протипоказання
На додаток до посилення вашої обізнаності щодо запобігання гіпоглікемії, лікар визначить, чи існують які-небудь умови, які можуть протипоказати вживання Баскімі.
FDA застерігає від використання Baqsimi з будь-яким із наступного:
- Підвищена чутливість: Baqsimi не слід застосовувати, якщо у вас відома історія алергії на глюкагон у будь-якій формі. Підвищена чутливість до будь-якого з неактивних інгредієнтів Baqsimi (бетадекс або додецилфосфохолін) також протипоказана до застосування.
- Феохромоцитома: Baqsimi не слід застосовувати людям, у яких діагностована рідкісна пухлина наднирника, що називається феохромоцитомою, у яких Baqsimi може спровокувати важку та потенційно небезпечну для життя гіпертонію (високий кров'яний тиск).
- Інсулінома: Baqsimi також протипоказаний для використання людям з інсуліномою, рідкісною пухлиною підшлункової залози, яка спричиняє надмірне вироблення інсуліну. Прийом Baqsimi може спровокувати завищену відповідь на інсулін та ще більше знизити рівень цукру в крові.
Baqsimi слід з обережністю застосовувати людям із хворобою Аддісона (надниркової недостатністю), хронічною гіпоглікемією в анамнезі або свідченнями голодування. За цих обставин у печінці часто недостатньо накопиченої глюкози для вивільнення. Навіть якщо застосовується Baqsimi, реакція може не бути. У таких випадках замість глюкагону слід використовувати глюкозу.
Дозування
Baqsimi поставляється в однодозовій назальній ін’єкції, що містить 3 міліграми (мг) глюкагону. Це доза, рекомендована як для дорослих, так і для дітей віком від чотирьох років. Після використання інжектор викидається.
Як керувати Baqsimi
- Зніміть термоусадочну плівку, потягнувши тяганину.
- Відкрийте флакон і вийміть пристрій.
- Тримайте пристрій між пальцями та великим пальцем.
- Акуратно вставте кінчик в одну ніздрю, поки пальці не торкнуться носа.
- Міцно стискайте поршень, поки зелена лінія на поршні не зникне. Баксімі слід доставляти лише в одну ніздрю.
Як тільки доза буде доставлена, зателефонуйте 911, а потім з’їжте вуглеводи, що швидко діють, такі як сік, банан або кукурудзяний сироп. Потім слід спробувати з’їсти багату білками закуску, наприклад, сухарики з сиром або арахісовим маслом, що може допомогти підвищити рівень цукру в крові більш поступово.
Якщо ви не реагуєте на Baqsimi протягом 15 хвилин, ви можете дати собі іншу дозу, якщо є. Не приймайте інсулін, очікуючи відповіді.
Баксімі можна вводити тому, хто не в свідомості. Обов’язково поверніть людину на бік, щоб уникнути задухи, якщо є блювота. Викиньте використаний пристрій і трубку.
Як зберігати
Baqsimi слід зберігати в оригінальній упакованій у термоусадочній упаковці до готовності до використання. Зняття термоусадочного покриття може дозволити просочуванню вологи, внаслідок чого назальний порошок зморщиться або застигне.
Baqsimi можна безпечно зберігати при температурі до 86 F (30 C). Не зберігайте Basqimi у бардачку вашого автомобіля, де температура може легко перевищити 100F навіть у прохолодну погоду.
Замініть Baqsimi до закінчення терміну придатності та викиньте прострочений флакон. Встояти перед спокусою зберегти прострочений Baqsimi як "резервну дозу".
Якщо вартість є проблемою, ви можете отримати допомогу від виробника, щоб значно скоротити ваші власні витрати.
Побічні ефекти
Як і всі ліки, Baqsimi може викликати побічні ефекти. Вони здебільшого зачіпають верхні дихальні шляхи і мають тенденцію до легких та короткочасних. Важкі побічні ефекти нечасті, але можуть виникати.
Поширені
За словами виробника, загальні побічні ефекти Baqsimi (що вражають більше 10% користувачів) включають:
- Нежить
- Біль у носі
- Закладеність носа
- Свербіж у носі, горлі або очах
- Кашель
- Носова кровотеча
- Водянисті або червоні очі
- Головний біль
- Нудота
- Блювота
Рідше відомі зміни смаку (дисгевзія), свербіж шкіри (свербіж), прискорене серцебиття (тахікардія) та гіпертонія. Повідомте свого лікаря та персонал швидкої медичної допомоги про будь-які побічні ефекти, які виникають у вас після використання Baqsimi.
Сильний
Як і у багатьох інших препаратів, Baqsimi може викликати ненормальну імунну відповідь, часто у формі лікарської алергії. Симптоми лікарської алергії можуть бути слабкими та проходити без лікування, тоді як інші можуть вимагати екстреної допомоги.
Дослідження показують, що ризик імуногенної відповіді від глюкагону низький (від 0,1% до 1,6%). Що стосується Baqsimi, то ризик алергії є настільки ж низьким, хоча поодинокі випадки анафілаксії після застосування глюкагон в інших формах.
Анафілаксія - це потенційно небезпечна для життя алергія на все тіло, що виникає, коли організм надмірно реагує на нешкідливі речовини. Симптоми, як правило, виникають раптово і швидко, і якщо їх не лікувати, це може призвести до шоку, коми, задухи, серцевої або дихальної недостатності та смерті.
Коли телефонувати 911
Зверніться до невідкладної допомоги, якщо після прийому Baqsimi ви відчули деякі або всі наступні ситуації.
- Утруднене дихання
- Задишка
- Хрипи
- Кропив'янка або висип
- Нудота або блювота
- Нерегулярне серцебиття
- Запаморочення або непритомність
- Набряк обличчя, горла або мови
- Відчуття майбутньої приреченості
Попередження та взаємодія
є відносно безпечним при використанні, як зазначено. При надмірному вживанні (більше двох доз зворотної дії) Baqsimi може спричинити нудоту, рефлюкс, блювоту, прискорене серцебиття та різке підвищення артеріального тиску. У цьому випадку для зниження артеріального тиску може бути призначена ін’єкція фентоламіну мезилату.
Як природний гормон, глюкагон, як правило, безпечний для використання з іншими препаратами. Однак є кілька взаємодій лікарських засобів, на які варто звернути увагу:
- Бета-блокатори: У людей, які приймають бета-адреноблокатори для лікування аномальних серцевих ритмів та гіпертонії, може спостерігатися тимчасове підвищення артеріального тиску та пульсу після використання Baqsimi.
- Варфарин: Baqsimi може уповільнити згортання крові та посилити антикоагулянтну дію антикоагулянтного препарату варфарин, що призводить до легких синців та кровотечі з носа.
- Індометацин: Нестероїдний протизапальний препарат індометацин, що застосовується для лікування артриту, подагри, бурситу та тендиніту, може суттєво підірвати здатність Баскімі підвищувати рівень глюкози.
Щоб уникнути взаємодії ліків, завжди повідомляйте свого лікаря про будь-які ліки, які ви приймаєте, незалежно від того, є вони за рецептом, без рецепта, на рослинній основі або для відпочинку.
Вагітність
Вважається, що Baqsimi безпечний для використання під час вагітності. У дослідженнях на щурах використання ін’єкційного глюкогену у 40-кратному рівні, ніж у людей, не збільшувало ризик вроджених вад розвитку плода.
Подібним чином, глюкоген, який використовується у годуючих матерів, здається, розщеплюється на основну амінокислоту і не завдає шкоди годуючій дитині.