Використання Cefaly для профілактики та лікування мігрені

Зміст

• Як працює Cefaly
• Як ним користуватися
• Використовуйте для профілактики мігрені
• Використовуйте для нападів мігрені
• Побічні ефекти
• Протипоказання

Cefaly - це пристрій, що використовується для лікування та профілактики мігрені. Його носять зовні на лобі, і він подає електричні імпульси, що стимулюють нерви, які, як вважають, відіграють роль при мігрені. Цей пристрій схвалено Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA), і для його отримання вам потрібен рецепт лікаря.

Cefaly поставляється в трьох моделях: Cefaly Acute (для лікування гострої атаки мігрені), Cefaly Prevent (для профілактики мігрені) та Cefaly Dual (для обох цілей).

Як працює Cefaly

Пристрій Чефалі - це стимулятор трійчастого нерва (e-TNS), що живиться від двох батарей ААА для генерування електричного струму, який потім направляється на електрод, який надівається через шкіру чола.

Цей струм стимулює розгалуження трійчастого нерва. Цей черепно-мозковий нерв контролює відчуття обличчя, і, як вважають, він відіграє роль при мігрені. Однак електричний струм не надходить безпосередньо до всього трійчастого нерва. Швидше за все, вона досягає надхрешкової та надглазничної гілок офтальмологічного нерва, гілки трійчастого нерва.

Спосіб дії, за допомогою якого працює e-TNS, незрозумілий. Спочатку експерти постулювали, що нейростимуляція блокує активацію висхідного (висхідного) нерва в больовому шляху. Однак ця гіпотеза не була підтверджена результатами дослідження, і нинішнє пояснення полягає в тому, що пристрій може взаємодіяти безпосередньо з областями мозку, які розпізнають невропатичний біль, тобто лімбічну систему та кору головного мозку.

Що потрібно знати про черепно-мозкові нерви та їх функції

Як ним користуватися

Цефалі розташовується шляхом центрування електрода на лобі та приклеювання його до шкіри за допомогою самоклеючої підкладки. Потім e-TNS підключається до електрода за допомогою магнітного кріплення, яке утримує два компоненти разом. Натискається кнопка живлення, щоб розпочати сеанс лікування.

За словами виробників, електричний струм пристрою Cefaly поступово збільшується в інтенсивності протягом перших 14 хвилин використання. Якщо ви відчуваєте, що струм стає для вас занадто інтенсивним, ви можете натиснути кнопку, щоб стабілізувати інтенсивність і зупинити подальше збільшення інтенсивності.

Скільки тривають сесії?

• Cefaly Acute забезпечує високоінтенсивний 60-хвилинний сеанс стимуляції.
• Препарат Cefaly Prevent є низькою частотою і може використовуватися для 20-хвилинних сеансів.
• Cefaly Dual має два налаштування, і ви можете вибрати гострий або запобіжний сеанс.

Використовуйте для профілактики мігрені

Профілактика мігрені залежить від щоденного прийому ліків, що відпускаються за рецептом. Як і ліки, що використовуються для профілактики мігрені, Cefaly застосовується щодня.

Схвалення FDA щодо Cefaly як профілактичного лікування базувалося на результатах двох європейських випробувань: випробування PREMICE та європейського дослідження постмаркетингового нагляду.

Випробування PREMICE

Випробування PREMICE було рандомізованим контрольованим дослідженням Чефалі, яке проводилось між 2009 і 2011 роками Бельгійським товариством з головного болю. Це дослідження включало 67 учасників, які мали щонайменше два напади мігрені щомісяця до дослідження. Деякі учасники отримували лікування Цефалі, а деякі - підроблене або плацебо лікування. Період лікування кожного учасника тривав три місяці.

Ось результати дослідження:

• У тих, хто отримував лікування Цефалі, до третього місяця лікування спостерігалося значне зниження днів мігрені та головного болю.
• Учасники, які отримували лікування Цефалі, зазнали на 29,7 відсотка менше днів мігрені (порівняно з 4,9 відсотка, які отримували фіктивне лікування), і на 32,3 відсотка менше днів головного болю (порівняно з 3,4 досконалими в групі плацебо).
• У групі, яка отримувала лікування Цефалі, у 38,2 відсотка пацієнтів спостерігалося щонайменше 50-відсоткове зменшення щомісячних днів мігрені.
• Не було зафіксовано негативних побічних ефектів серед тих, хто застосовував Цефалі.

Європейське дослідження постмаркетингового нагляду

Було створено реєстр для всіх людей, які отримали пристрій Cefaly у період з вересня 2009 року по червень 2012 року, більшість з яких проживали у Франції та Бельгії. Після використання пристрою від 40 до 80 днів їх попросили взяти участь в опитуванні, що оцінює задоволеність та побоювання щодо негативних побічних ефектів.

Результати цього постмаркетингового дослідження показали, що близько 53 відсотків тих, хто використовував пристрій, були задоволені лікуванням і бажали продовжувати його використовувати, тоді як близько 4 відсотків були незадоволені приладом. Жодна зі скарг не мала серйозних негативних наслідків.

Використовуйте для нападів мігрені

Після того, як пристрій вже був схвалений для профілактики мігрені, FDA також схвалила Cefaly для лікування гострих нападів мігрені.

Відкрите дослідження, що вивчає безпеку та ефективність препарату Цефалі для лікування гострої мігрені, було опубліковане в журналі Нейромодуляція у жовтні 2017 року. Дослідження включало 30 учасників, які переживали мігрень принаймні три години та не приймали жодних ліків під час нападу мігрені. Лікування Cefaly проводилося протягом однієї години.

Середня інтенсивність болю була значно зменшена на 57% відразу після одногодинного лікування та на 52,8% через годину після завершення нейростимуляції. Відсоток пацієнтів, яким не потрібно було приймати будь-які інші ліки, становив 100 відсотків через дві години та 65,4 відсотка через 24 години.

Дослідники не повідомляли про будь-які побічні явища та скарги учасників на лікування.

Побічні ефекти

При цьому у Cefaly повідомлялося про деякі побічні ефекти, хоча жоден з них не є серйозним. Найпоширеніші побічні ефекти включають:

• Відчуття поколювання шкіри
• Сонливість під час сеансу
• Головний біль після сеансу
• Подразнення шкіри

Протипоказання

Виробник перелічує протипоказання, про які вам слід знати. Ви не можете використовувати Cefaly, якщо у вас є:

• Імплантований металевий або електронний пристрій у вашій голові
• Біль невідомого походження
• Серцевий кардіостимулятор або імплантований або носимий дефібрилятор, який може спричинити перешкоди для стимуляції, ураження електричним струмом або смерті

Експерти не впевнені, чи безпечна Cefaly під час вагітності, тому, якщо ви використовуєте цей пристрій, обов’язково повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти.

Слово з дуже добре

Здається, Цефалі працює, як і інші методи лікування головного болю при мігрені, включаючи триптани та НПЗЗ. Одним з потенційних недоліків пристрою є те, що вам, можливо, доведеться платити за нього з власної кишені, оскільки на нього не поширюється багато планів медичного страхування.

Однак, на відміну від ліків, Cefaly не повідомляв про будь-які серйозні побічні ефекти, що може бути перевагою, якщо ви відчуваєте побічні ефекти від своїх препаратів від мігрені.

Пристрої для нейростимуляції мігрені