Зміст
Complera - це комбінований препарат із фіксованою дозою в одній таблетці, який використовується для лікування ВІЛ, до складу якого входять три різні антиретровірусні засоби:- рилпівірин, ненуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NNRTI)
- емтрицитабін, інгібітор нуклеотидної зворотної транскриптази (NtRTI)
- тенофовір дизопроксилу фумарат (TDF), інший NtRTI
Комплера була схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 10 серпня 2011 року для застосування як дорослим, так і дітям віком від 12 років, які ніколи не проходили терапію ВІЛ, які мають вірусне навантаження 100 000 клітин / м або менше , і важать 77 кг (35 кг) або більше.
Комплеру також можна використовувати для заміщення поточної терапії, якщо у пацієнта було невизначене вірусне навантаження.
Формулювання
Complera - це рожева таблетка у формі капсули, вкрита плівковою оболонкою, що складається з 25 мг рилпівірину, 200 мг емтрицитабіну та 300 мг TDF. На одному боці вибито "GSI", а з іншого - однотонне.
Дозування
По одній таблетці на день з їжею. Комплеру не слід приймати з будь-якими іншими антиретровірусними препаратами, що використовуються для лікування ВІЛ.
Побічні ефекти
Ряд побічних ефектів препарату було відзначено у пацієнтів клінічних випробувань, які приймали Комплеру, найпоширенішими з яких були:
- Нудота
- Головний біль
- Безсоння
- Депресія
Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими, і деякі пацієнти припиняли лікування внаслідок непереносимості лікування.
Протипоказання
Комплера повинна ні приймати з наступними препаратами або добавками:
- Протисудомні ліки: Тегретол, Трилепта, фенобарбітал, фенітоїн
- Протитуберкульозні ліки: Мікобутин, Ріфатер, Рифамат, Римактан, Ріфадін, Прифтин
- Інгібітори протонної помпи (ІПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex або будь-який інший PPI
- Стероїдні ліки: дексаметазон (хоча його можна вводити в одній дозі за медичними показаннями)
- Звіробій
Завжди повідомляйте свого лікаря про будь-які препарати або добавки, призначені або не призначені, які ви можете приймати перед початком будь-якої антиретровірусної терапії.
Інші міркування
Комплеру не рекомендується приймати пацієнтам із порушеннями функції нирок (визначається як такий, що має розрахунковий кліренс креатиніну менше 30 мл на хвилину). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви лікувались чи лікуєтесь від будь-якого розладу нирок іншим лікарем.
Комплеру не рекомендується застосовувати пацієнтам із порушеннями функції печінки та хворим на хронічний гепатит В (HBV), оскільки це може сильно посилити проблеми з печінкою. Перед тим, як призначати Комплеру, рекомендується пройти обстеження ВГІ на ВГВ. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою та / або в анамнезі гепатит.
Рилпівіриновий компонент Комплери може викликати реакцію гіперчутливості у невеликої кількості пацієнтів, часто у вигляді висипу, запалення очей («рожеве око»), набряку обличчя, лихоманки або інших алергічних реакцій. Як правило, реакції гіперчутливості проявляються через 1-6 тижнів після початку терапії. Негайно повідомте лікаря про будь-які такі симптоми. У важких випадках терапію, швидше за все, доведеться припинити.
Оновлення лікування
FDA 1 березня 2016 року затвердила нову форму препарату Complera, яка продається під назвою Odefsey. Цей новий склад замінює компонент TDF препаратом, що називається тенофовір-алафенамід (TAF), останній з яких класифікується як пролікарський препарат.
На відміну від TDF, TAF не має активного препарату, а скоріше використовує власний метаболізм організму, щоб перетворити його в свою активну форму. Таким чином, препарат доставляється ефективніше до клітин із набагато меншими дозами, а також із набагато меншою токсичністю препарату (особливо щодо порушень роботи нирок, пов’язаних із застосуванням TDF).