Зміст
Erleada (Apalutamide) - це пероральна терапія, яка була затверджена в 2018 році для лікування раку простати. Його можуть використовувати чоловіки з раком передміхурової залози, який не поширився (не є метастатичним), але рак якого погіршується лише за допомогою звичайної гормональної терапії - це коли рівень простатичного специфічного антигену (PSA) швидко зростає.Ліки діє, блокуючи андрогени (такі як тестостерон), які спричиняють ріст та поширення цих видів раку, але не так, як у багатьох часто використовуваних гормональних препаратів.
У поєднанні з гормональною терапією Ерлеада покращує виживання без метастазів, а також зупиняє прогресування симптомів захворювання в середньому на два роки порівняно з лікуванням лише гормональною терапією. Це також може покращити виживання, але для підтвердження цього необхідні подальші довготривалі дослідження.
Використовує
Існує три основні показання або вимоги, які повинна мати людина, щоб Ерлеада могла застосовуватися в лікуванні.
Право на участь у Erleada
- Неметастатична пухлина
- Стійкість до гормональної терапії
- Високий ризик розвитку метастатичного раку
Пухлина не повинна поширюватися за межі області навколо передміхурової залози, тобто відсутні дані про метастази під час візуалізаційних досліджень.
Пухлина також повинна стати стійкою до стандартної терапії андрогенної депривації (більшість пухлин справді стають стійкими). Види терапії, яким можуть протистояти пухлини, можуть включати аналоги гонадотропін-вивільняючого гормону (аналог GnRH), такі як Lupron (лейпролід), Trelstar або Triptodur (трипторелін), Zoladex (гозерелін), Vantas або Supprelin (гістрелін) або хірургічне втручання (a двостороння орхіектомія).
Лікарі використовують термін "стійкий до кастрації" для опису пухлин, які більше не реагують на цю терапію.
Крім того, ті, у кого високий ризик розвитку метастатичного раку, можуть спробувати Erleada. Пухлини з часом подвоєння PSA, що становить 10 місяців або менше, частіше ростуть і поширюються.
Хоча ще не затверджено FDA для цього використання, Erleada може також бути корисним при метастатичному раку передміхурової залози, який став стійким до звичайних гормональних методів лікування. В даний час триває кілька клінічних випробувань, що оцінюють це використання.
Запобіжні заходи
Препарат слід обережно застосовувати чоловікам, які мали неврологічні проблеми, такі як судоми, пухлина мозку, інсульт або черепно-мозкова травма.
Існує також кілька необхідних запобіжних заходів, які стосуються як чоловіка, який приймає Ерлеаду, так і будь-якої жінки-партнера, який він має, якщо вона завагітніла або могла завагітніти. Чоловікам, у яких є вагітна партнерка, потрібно буде використовувати презерватив протягом усього лікування та протягом трьох місяців після припинення прийому препарату Ерлеада.
Якщо партнер може завагітніти, слід застосовувати високоефективний контроль народжуваності протягом усього лікування та протягом трьох місяців після завершення лікування.
Ерлеаду не слід застосовувати жінкам і може спричинити вроджені вади у вагітних жінок.
Як це працює
Erleada - це тип антиандрогенної терапії, який називають блокатором андрогенних рецепторів наступного покоління. Такі андрогени, як тестостерон, викликають ріст раку передміхурової залози, зв’язуючись з рецепторами андрогенів і стимулюючи ріст пухлини.
Ерлеада ефективно блокує сигнал, який надходить від рецептора до ядра клітини, що змусить його ділитися і рости. Порівняно з іншим препаратом цієї категорії, Xtandi (ензалутамід), Erleada може мати сильнішу антиандрогенну активність та менший ризик виникнення судом.
В одному дослідженні понад 1200 чоловіків, які відповідали викладеним вище критеріям лікування, середній час до поширення раку становив 16,2 місяця у чоловіків, які отримували лише гормональну терапію, але 40,5 місяців у чоловіків, які отримували гормональну терапію плюс Ерлеада.
Чоловіки, які отримували Ерлеаду плюс гормональну терапію, мали на 72 відсотки менше шансів розвинути метастази (в кістки, м’які тканини або лімфатичні вузли поза тазом) або навіть померти через пов’язані з цим ускладнення в порівнянні з тими, хто не лікувався Ерлеадою.
Найголовніше, що Ерлеада покращив рівень виживання пацієнтів, не знижуючи якості життя чоловіків, які застосовували ліки.
Окрім меншої кількості метастазів, у чоловіків, які отримували Ерлеаду, було меншесимптоми, пов'язані з прогресуванням раку, ніж чоловіки, які не отримували препарат. Навіть після припинення лікування препаратом Ерлеада, мабуть, були певні стійкі переваги.
Чоловіки, які перенесли прогресування раку на Ерлеаді, а потім були переведені на інше лікування, пройшли тривалий період часу, перш ніж прогресування відбулося на наступній терапії, ніж чоловіки, які взагалі не отримували Ерлеаду.
Побічні ефекти
Як і будь-які ліки, Ерлеада може викликати побічні ефекти та ускладнення та може взаємодіяти з іншими препаратами. Однак при відповідному застосуванні лише 10,6 відсотка чоловіків (порівняно з 7 відсотками чоловіків, які отримували плацебо) мали побічні ефекти, досить сильні, щоб їм було потрібно припинити прийом препарату.
Серед побічних ефектів, які частіше виникали у людей, які застосовували Ерлеаду, ніж у тих, хто використовував плацебо:
- Висип
- Гіпотиреоз
- Переломи
Однак висипання усунули 81% людей протягом двох місяців після початку. Що стосується гіпотиреозу, це сталося у 8,1 відсотка людей, які застосовують Ерлеаду, проти лише 2 відсотків людей, які отримували плацебо. Переломи або зламані кістки мали місце у 11,7 відсотка людей, які застосовували Ерлеаду, проти 6,5 відсотків людей, які застосовували плацебо.
Інші побічні ефекти, які спостерігались у 10 або більше відсотків людей, які застосовували Ерлеаду (але часто трапляються і при плацебо), включають:
- Втома
- Діарея
- Гіпертонія
- Нудота
- Втрата ваги
- Болі в суглобах
- Припливи
- Водоспад
- Зниження апетиту
- Набряк щиколоток (периферичний набряк)
Використання Erleada
Якщо ваш лікар рекомендував Ерлеаду, важливо розуміти як потенційну користь, так і можливі ризики лікування.
Дозування
Ерлеаду приймають у вигляді таблеток для прийому всередину (загалом 240 мг) один раз на день з їжею або без їжі. Його слід приймати щодня в один і той же час.
Перед початком
Важливо поговорити зі своїм лікарем та фармацевтом про всі ліки, які ви приймаєте, якщо ви будете використовувати Ерлеаду для перевірки можливої взаємодії ліків. Ерлеада є сильним індуктором деяких ферментів печінки і має високий потенціал для взаємодії з низкою різних препаратів.
Через підвищений ризик падінь та переломів люди повинні пройти оцінку ризику падінь та “захистити від падіння” свої будинки. Слід також зазначити будь-які докази остеопорозу, які могли б збільшити ризик падіння.
Приймаючи Ерлеаду
Якщо ви приймаєте Ерлеаду, важливо пам’ятати про певні фактори ризику.
Лікування слід негайно припинити, якщо трапляються судоми.
Ерлеада може зменшити фертильність. Чоловіки не повинні здавати сперму під час лікування ліками та принаймні протягом трьох місяців після припинення лікування.
Чоловіки, у яких є партнери, які завагітніли або можуть завагітніти, повинні використовувати презервативи протягом усього лікування та принаймні протягом трьох місяців після припинення лікування.
Щоб перевірити наявність гіпотиреозу, рівень ТТГ слід перевіряти кожні чотири місяці.
Слово з дуже добре
Ерлеада (апалутамід) - це нове лікування раку передміхурової залози, яке може значно зменшити ризик поширення раку передміхурової залози або спричинити смерть у чоловіків, чий рак ще не поширився, має високий ризик поширення та став стійким до стандартних гормональних методів лікування. На щастя, лікування, здається, переноситься дуже добре, і не було виявлено, що воно знижує якість життя одночасно з покращенням виживання. Однак, як і будь-які ліки, важливо пам’ятати про обережність, потенційні побічні ефекти та лікарські взаємодії, які можуть виникнути під час прийому препарату.