Зміст
Eylea (афліберцепт) - це ін’єкційний препарат, який використовується для лікування певних захворювань очей, включаючи набряк жовтої плями, мокру вікову дегенерацію жовтої плями (AMD) та діабетичну ретинопатію (DR).Ліки повинен вводити в уражене око спеціалізований лікар. Ваше лікування, найімовірніше, розпочнеться із розкладу щомісячних ін'єкцій протягом декількох місяців, а потім зменшиться до ін'єкцій через місяць.
Стани, які лікуються за допомогою Eylea, включають пошкодження очей, спричинене негерметичністю судин ока. Eylea - це інгібітор судинного ендотеліального фактора росту (VEGF), який діє, пригнічуючи надмірне зростання судин, що допомагає запобігти їх витоку. Афліберцепт недоступний у загальних рецептурах.
Використовує
Eylea схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування певних станів, які впливають на макулу ока. Макула - це центральна частина сітківки. Сітківка - це тонка ділянка в задній частині ока, яка отримує візуальне введення, наприклад світло.
Будь-який тиск, кров або рідина в сітківці або плямі поблизу або поруч можуть погіршити зір і можуть назавжди пошкодити ці структури.
Ці стани можуть розвиватися в одному оці або обох очах, і ефект не завжди однаковий на обох очах.
Умови, які лікує Ейлея, включають:
Неоваскулярна (мокра) ВМД: Ця хвороба викликає раптову або повільно прогресуючу втрату зору або затуманення зору. Це відбувається, коли аномальні кровоносні судини ростуть і витікають за плямою ока. Факторами ризику є похилий вік, куріння, серцево-судинні захворювання та суха дегенерація жовтої плями (прогресуюча дегенерація жовтої плями).
Вологі та сухі форми дегенерації жовтої плямиМакулярний набряк після оклюзії вен сітківки (RVO): Ця проблема може не викликати симптомів або може проявлятися затуманенням зору або втратою зору. Це скупчення рідини в оці, яке може статися після закупорки у вені сітківки (кровоносної судини в оці).
Діабетична ретинопатія та діабетичний макулярний набряк: Ці порушення можуть спричинити втрату зору, особливо у вашому центральному полі зору. Діабет викликає пошкодження судин у всьому тілі, включаючи судини ока (ретинопатія). АД може призвести до витоку рідини або крові у візуально важливу область, яка називається жовтою плямою.
Перед тим, як приймати
Вам не слід проводити таке лікування, якщо у вас є інфекція або запалення в оці або навколо нього. Якщо у вас раніше була алергічна реакція на афліберцепт або подібні інгібітори VEGF, ви можете ризикувати серйозним запаленням сітківки або хоріоїдної оболонки ока, що може загрожувати зору.
Інші інгібітори VEGF
Подібний препарат, Zaltrap (ziv-aflibercept), використовується для лікування колоректального раку.
Інші інгібітори VEGF включають Lucentis (ранібізумаб) та Beovu (brolicuzimab), що використовуються для лікування вологого ВМД, та Avastin (бевацизумаб), який використовується для лікування декількох видів раку, включаючи рак прямої кишки та рак яєчників.
Дозування
Цей препарат подається у вигляді розчину на 2 міліграми (мг) / 0,05 мілілітра (мл) у одноразовому одноразовому наповненому шприці або у однодозовій флаконі.
Її роблять шляхом інтравітреальної (в очі) ін’єкції ін’єкційною голкою розміром 30 мм x 1/2 дюйма. Процедуру потрібно робити в стерильних умовах. Ви отримаєте місцеву анестезію та попереднє лікування ліками, щоб запобігти зараженню.
Кожен стерильний попередньо заповнений шприц або флакон призначений для ін'єкцій в одне око, а не в обидва. За словами виробника, для другого ока потрібні нова голка та новий стерильний попередньо заповнений шприц або флакон. Після ін’єкції будь-який невикористаний продукт потрібно викинути. Всі перераховані дозування відповідають виробнику препарату.
- Неоваскулярна (мокра) вікова дегенерація жовтої плями: Рекомендована доза становить 2 мг (0,05 мл) кожні чотири тижні протягом перших трьох місяців, потім 2 мг (0,05 мл) кожні вісім тижнів. Його можна вводити так часто, як кожні чотири тижні, і він продемонстрував ефективність з однією дозою кожні 12 тижнів після одного року ефективної терапії
- Макулярний набряк після оклюзії вен сітківки: Рекомендована доза становить 2 мг (0,05 мл), що вводяться шляхом інтравітреального введення один раз на чотири тижні.
- Діабетичний макулярний набряк та діабетична ретинопатія: Рекомендована доза становить 2 мг (0,05 мл) кожні чотири тижні протягом перших п’яти місяців, потім 2 мг (0,05 мл) кожні вісім тижнів. Його можна вводити так часто, як кожні чотири тижні.
Ваш лікар буде регулярно переоцінювати ваші очі, щоб побачити, наскільки добре ви реагуєте та чи потрібні вам будь-які корекції чи модифікації вашого лікування.
Модифікації
За словами виробника, деяким людям із вологими ВМД, ДМЕ або ДР може знадобитися продовжувати щомісячні ін'єкції, а не менш часті схеми дозування, навіть після завершення початкової місячної фази.
Хоча і не такий ефективний, як рекомендований кожні 8 тижнів режим дозування, деякі пацієнти з вологою ВМД отримують одну дозу кожні 12 тижнів після одного року ефективної терапії.
Як приймати та зберігати
Eylea слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 C до 8 C (36 F до 46 F) у вихідному контейнері та подалі від світла. Його не слід заморожувати.
Ліки не слід використовувати після дати, зазначеної на картонній упаковці та етикетці контейнера.
Якщо ліки містять тверді частинки або є помутнілим або знебарвленим, його не слід застосовувати.
Побічні ефекти
Ви можете відчувати побічні ефекти від ліків. Побічні ефекти можуть вимагати медичної та / або хірургічної допомоги. Не забудьте негайно поговорити зі своїм лікарем про будь-які нові симптоми та взяти участь у запланованих наступних візитах, навіть якщо ви почуваєтесь добре.
Підвищений внутрішньоочний тиск (підвищення тиску всередині ока) може статися протягом 60 хвилин після інтравітреального введення, а в рідкісних випадках він може тривати довше. Це може не викликати симптомів, або може спричинити туманний або затуманений зір. Вам може бути важко сприймати симптоми так швидко після процедури. Ваш лікар може спостерігати за цим побічним ефектом.
Поширені
Найпоширеніші побічні ефекти включають:
- Кон'юнктивальний крововилив (кровотеча з ока)
- Біль в очах
- Катаракта
- Склоподібні поплавці (наявність пухкого білка в оці)
- Підвищений внутрішньоочний тиск
- Відшарування склоподібного тіла (рідина в оці відокремлюється від сітківки)
Цими побічними ефектами можна керувати, але важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви відчуваєте дискомфорт або зміни зору після процедури. А ваша команда також контролюватиме вас, щоб перевірити наявність побічних ефектів, які можуть не викликати у вас симптомів.
Сильний
Деякі побічні ефекти можуть бути особливо стурбованими та можуть призвести до пошкодження очей, якщо їх не лікувати.
Важкі побічні ефекти включають:
- Ендофтальміт (запалення в оці)
- Відшарування сітківки (відділення ока від задньої частини ока)
- Згустки крові
Попередження та взаємодія
Цей препарат слід застосовувати дуже обережно, якщо інші ліки будуть розміщені у або біля ока.
Згідно з дослідженнями, безпечно переходити з бевацизумабу або ранібізумабу на лікування афліберцептом.