Зміст
Багато жінок можуть обрати використання плану B One-Step (або його загальних форм, таких як My Way, Take Action та Next Choice One Dose) як екстреної контрацепції для запобігання вагітності після відмови від контролю над народжуваністю або незахищеного статевого акту.Незважаючи на те, що екстрена контрацепція є безпечною та ефективною, використання Плану В продовжує викликати суперечки. Значна частина цієї дискусії пов’язана з тим, як працює план В, зокрема щодо того, чи не заважає план В імплантації заплідненим яйцеклітинам.
Здається також, що головним фактором, що сприяє плутанині щодо того, як працює План Б, є те, що маркування FDA для цього продукту говорить одне, проте дослідження та дані не підтверджують маркування FDA.
Що говорить маркування FDA
Відповідно до маркування продуктів, План В працює в основному, запобігаючи / затримуючи овуляцію або уникаючи запліднення (змінюючи рух сперми та / або яйцеклітини).
Дебати випливають із наступної частини ярлика, яка під "механізмом дії" говорить: "Крім того, він [план В] може перешкоджати імплантації (шляхом зміни ендометрію)". Однак нові результати досліджень були несумісний з цією знахідкою.
Медичне співтовариство розділилося щодо визначення вагітності. Юридичне визначення вагітності "охоплює період часу від імплантації до пологів". Проте ті, хто дотримується особистих поглядів на те, що вагітність починається із запліднення, вважають, що План B подібний до аборту, оскільки його використання може запобігти імплантації заплідненої яйцеклітини.
Тим не менш, дослідження не підтверджують цю теорію про те, як працює план В. Насправді дослідження показують, що при прийомі після овуляції план В не зменшує частоту вагітності.
Що показує дослідження
Більшість досліджень показує, що використання плану B не спричиняє змін у слизовій оболонці матки (ендометрію), оскільки план B не робить жодного впливу на ендометрій, дослідники дійшли висновку, що цей екстрений контрацептив не може запобігти імплантації запліднене яйце.
Багато дослідників додатково пояснили думку, що план В не зупиняє імплантацію, ймовірно, є причиною того, що він не на 100 відсотків ефективно запобігає ненавмисній вагітності, а також чому план В менш ефективний, чим довше ви чекаєте на його використання.
Дослідження показують, що план В не викликає жодних змін у слизовій оболонці матки і, отже, не перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини.
Суперечка щодо імплантації
З самого початку процесу схвалення плану B його виробник попросив FDA не включати імплантацію як один із способів, яким Plan B працює на своїй етикетці.
Однак виявляється, що в процесі затвердження більшість досліджень плану Б досліджували, чи може його активний інгредієнт, прогестин левоноргестрел, безпечно та ефективно запобігти вагітності. Ці дослідження не дослідити, як працює план Б.
Отже, FDA, можливо, вирішила включити імплантацію до маркування плану В, оскільки цей механізм, здається, є одним із способів дії протизаплідних таблеток (тих, що містять левоноргестрел, а також брендів, що використовують інший прогестин), шляхом зміни підкладки матка. Тож FDA, можливо, вирішила, що оскільки це може зробити таблетка, то це може зробити і план B.
Але слід пам’ятати дві речі:
- Навіть якщо таблетки дійсно змінюють ендометрій, не було доведено, що викликані ними зміни заважають імплантації заплідненої яйцеклітини.
- І що більш важливо, з протизаплідними таблетками ви створюєте дози прогестину, оскільки приймаєте ці таблетки щодня. Дослідження показують, що разова доза левоноргестрелу в плані В не має сил і часу, щоб викликати будь-які зміни в слизовій оболонці матки.
Проте ті, хто бере участь у процесі затвердження Плану B, повідомляють, що FDA вирішила включити на етикетку продукту можливість того, що Plan B працює "теоретично ..., втручаючись у ряд фізіологічних процесів". це твердження, включаючи перелік усіх можливих способів роботи плану Б.
Незважаючи на те, що не було наукових доказів того, що План В працює, запобігаючи імплантації яєць, цей механізм дії все ще був включений FDA на етикетці препарату.
Висновок
На даний момент FDA не розглядає можливість перегляду етикетки, Еріка Джефферсон, Ф.Д.А. прес-секретар, визнала: "Нові дані щодо плану Б говорять про те, що він не перешкоджає імплантації". Дослідження чітко дають зрозуміти, що План В не перериває існуючу вагітність і працює, головним чином, запобігаючи овуляції.
Оскільки дослідження в переважній більшості показує, що план В не перешкоджає імплантації заплідненої яйцеклітини, дослідницьке співтовариство (і багато хто з медичного співтовариства) вважає, що така мова про імплантацію повинна бути вилучена з маркування плану В.