Зміст
Іпілімумаб - це допоміжна терапія, схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками для лікування меланоми. Це хороша новина для пацієнтів, у яких довго не було варіантів, коли меланома поширилася на інші ділянки тіла (хвороба IV стадії).Що таке меланома?
Меланома, найсерйозніший тип раку шкіри, розвивається в клітинах (меланоцитах), що виробляють меланін - пігмент, який надає шкірі колір. Меланома може також утворитися в ваших очах і, рідко, у внутрішніх органах, таких як кишечник.
Як працює Іпілумумаб?
Іпілумумаб - це антитіло, яке активує імунну систему організму для боротьби з меланомою, інгібуючи цитотоксичну молекулу антигену 4 (CTLA-4), асоційовану з Т-лімфоцитами. CTLA-4 - це молекула на Т-клітинах, тип білих кров'яних клітин, який відіграє важливу роль у регуляції природних імунних реакцій. Наявність CTLA-4 пригнічує реакцію імунної системи на захворювання, тому блокування її активності стимулює імунну систему до боротьби з меланомою.
Докази роботи Іпілумумабу
Три клінічні випробування ІІ фази показали, що лікування іпілімумабом призводить до річного рівня виживання від 47 до 51 відсотка для людей із меланомою III або IV стадії, що майже вдвічі перевищує середнє значення.
Його тестують у просунутих (фаза III) дослідженнях як самостійно, так і в поєднанні з вакцинами, іншими імунотерапіями (такими як інтерлейкін-2) та хіміотерапіями (наприклад, дакарбазином). Загальний коефіцієнт відповіді коливається від 13 відсотків на іпілімумаб плюс вакцина у пацієнтів із IV стадією захворювання до 17 та 22 відсотків на іпілімумаб плюс дакарбазин або інтерлейкін-2 відповідно у пацієнтів з метастатичним захворюванням. Відповіді були довготривалими, і серед тих, хто відчував більш серйозні побічні ефекти, спостерігався навіть більш високий рівень відповіді (до 36 відсотків). Ці результати вказують на те, що більше однієї третини пацієнтів, які лікувались іпілімумабом із розвиненою меланомою, мають довготривалу користь від виживання, що є рідкісною історією успіху в лікуванні цього захворювання.
Побічні ефекти Іпілумумабу
На відміну від хіміотерапії, при якій побічні ефекти стають очевидними незабаром після початку лікування, побічні ефекти, пов’язані з іпілімумабом, можуть сильно відрізнятися, імовірно, оскільки імунна система людини відрізняється від людини до людини.
Найпоширеніші побічні ефекти іпілімумабу виникають у шлунково-кишковому тракті (наприклад, діарея та запалення товстої кишки) та шкірі (наприклад, висип та запалення шкіри). Рідше побічні ефекти включають гепатит, запалення гіпофіза (гіпофізит), запалення очей (увеїт) та проблеми з нирками (нефрит). Побічні ефекти спостерігаються у 84 відсотків пацієнтів, але, як правило, вони легкі та піддаються лікуванню.