Зміст
Orencia (абатацепт) - це ін’єкційний біологічний препарат, який уповільнює ураження суглобів та зменшує біль при ревматоїдному артриті та інших аутоімунних захворюваннях. Це в класі ліків, що називаються імуномодуляторами або модуляторами селективної костимуляції.Orencia працює, блокуючи імунну клітину у вашому тілі, яка називається Т-клітиною, яка викликає набряк та пошкодження суглобів при артриті за допомогою процесу, званого аутоімунним нападом. Це означає, що Orencia відрізняється від звичайних, старих біологічних препаратів, таких як Enbrel (етанерцепт) та Humira (адалімумаб), які пригнічують запальний білок, який називається фактором некрозу пухлини (TNF).
Абатацепт не доступний у загальній або біоподібній формі; Orencia - єдина торгова марка, під якою продається препарат.
Використовує
Orencia схвалена Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування:
- Помірний та важкий активний ревматоїдний артрит (РА) у дорослих
- Псоріатичний артрит (PsA)
- Помірний та важкий ювенільний ідіопатичний артрит (ЮІА)
Застосування поза маркою
Orencia іноді призначають поза маркою (тобто без схвалення FDA) для:
- Вовчак
- Хвороба Марі-Штрюмпеля
- Інші аутоімунні стани
Перед тим, як приймати
Orencia, як правило, не вважається варіантом лікування першої лінії, це означає, що спочатку вам доведеться спробувати інші типи наркотиків.
Що стосується РА, ваш лікар, швидше за все, не буде розглядати Оренцію як лікування, якщо ви не отримали успіху з одним або кількома протиревматичними препаратами, що модифікують захворювання (DMARD), такими як метотрексат, або іншими біопрепаратами, такими як Enbrel або Humira. виняток може бути зроблений для деяких людей з раннім активним ревматоїдним артритом.
Для PsA ви можете розпочати лікування нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ) або преднізолоном перед тим, як перейти до DMARD, і, нарешті, біопрепаратами, якщо попередні методи лікування були невдалими.
Подібним чином, медикаментозна терапія JIA зазвичай починається з НПЗЗ або кортикостероїдів, потім переходить до DMARD, потім до біопрепаратів.
Деякі люди отримують комбінацію Orencia та інших DMARD, але цей препарат не слід поєднувати з іншими біопрепаратами або супресантами TNF.
Запобіжні заходи та протипоказання
Orencia допомагає запобігти атаці імунної системи на власні тканини, зокрема на тканини суглоба. Для цього йому потрібно вимкнути аспекти вашої імунної системи. Це залишає вас відкритими для інфекції інакше ваше тіло може перемогти. Найпоширеніші з них включають:
- Інфекції дихальних шляхів, включаючи пневмонію
- Септичний артрит
- Інфекції шкіри та м’яких тканин
- Інфекції сечовивідних шляхів (ІМП)
Ряд досліджень показав, що Оренсія пов'язана з набагато меншим ризиком серйозної інфекції та госпіталізації в порівнянні з Енбрелом, Ритуксаном (ритуксимаб) та Актемрою (тоцилізумаб). Навіть незважаючи на це, Оренсія не може бути безпечним лікуванням для деяких люди через його вплив на імунну систему.
У клінічних випробуваннях у людей з хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ) спостерігалося вищий рівень загострення ХОЗЛ під час лікування Оренсією, включаючи постійний кашель, задишку та хрипи.
З цієї причини, якщо у вас ХОЗЛ, вам та вашому лікареві слід ретельно зважити переваги та можливі наслідки цього препарату. Якщо ви почнете приймати Оренцію, ваш лікар, швидше за все, захоче уважно спостерігати за вами, щоб перевірити, чи починає погіршуватися ХОЗЛ. Якщо ваші симптоми ХОЗЛ погіршуються, вам, можливо, доведеться вийти з Оренції.
Люди в Оренсії знаходяться на підвищений ризик туберкульозу (ТБ), включаючи реактивацію у людей, які раніше хворіли на це захворювання. Дослідження показують, що збільшення може становити до чотирьох разів. Перш ніж почати Оренцію, вам потрібно пройти обстеження на туберкульоз. Якщо у вас активна туберкульозна інфекція, вам доведеться успішно її лікувати, перш ніж приймати будь-які біологічні препарати.
Якщо ви є перевізником вірус гепатиту В., Orencia може спричинити активізацію вірусу.
Деякі типи раку зареєстровано у людей, які приймають Оренцію, але невідомо, чи збільшує цей препарат ризик захворіти на будь-який вид раку.
Невідомо, чи безпечно приймати Оренцію під час вагітності. Якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти, обов’язково обговоріть це зі своїм лікарем. Можливо, вам доведеться замінити ліки. Якщо ви приймали цей препарат під час вагітності, поговоріть зі своїм педіатром про те, коли безпечно для вашої дитини робити щеплення.
Невідомо, чи може Оренсія перейти до дитини через грудне молоко.
Приймаючи Оренцію, вам потрібно буде уникати живих аттенуйованих вакцин. Це вакцини, що містять живі, ослаблені віруси (на відміну від інактивованих вакцин, що використовують «вбиті» віруси). Оскільки Оренсія послаблює вашу імунну систему, існує ймовірність того, що жива вакцина може спричинити саме захворювання, яке вона має на меті запобігти.
Якщо вам призначили Оренцію, вам рекомендується уникати живих вакцин протягом певного періоду перед початком лікування, під час лікування та протягом трьох місяців після відміни препарату. Діти, яким призначають цей препарат, повинні бути в курсі щеплень перед тим, як приймати його.
До живих аттенуйованих вакцин належать:
- Спрей назальний грипу (FluMist)
- Вакцина проти оперізуючого лишаю
- Вакцина проти вітряної віспи
- Вакцина проти кору-паротиту-краснухи (MMR)
- Ротавірусна вакцина
- Вакцина проти жовтої лихоманки
- Черевний тиф
Попросіть свого лікаря перед тим, як вам ввести будь-яку вакцину, щоб переконатися, що вона безпечна для вас.
Інші біологічні препарати
Orencia - перший препарат, класифікований як селективний модулятор костимуляції. Однак це одна з багатьох біопрепаратів, зокрема:
- Актемра
- Cimzia (certolizumab)
- Енбрель
- Гуміра
- Кінерет (анакінра)
- Ремікейд (інфліксимаб)
- Ритуксан
- Сімпоні (голімумаб)
Дозування
Orencia доступний у двох складах з різними схемами дозування.
Внутрішньовенна інфузія
Внутрішньовенна (IV) інфузія - це коли медичний працівник доставляє ліки прямо у вашу вену за допомогою голки.
Настої Оренції займають 30 хвилин. Як правило, у вас є два тижні між першою та другою дозою, потім чотири тижні між прийомами протягом решти часу, коли ви приймаєте ліки.
Дозування інфузійного Оренції залежить від ваги.
| ОРЕНЦІЯ IV ДОЗИРОВАННЯ | |
|---|---|
| Вага тіла | Дозування на інфузію |
| 132 фунтів або менше | 500 мг |
| Від 132 до 220 фунтів | 750 мг |
| 220 фунтів і більше | 1000 мг |
IV інфузії доступні для дорослих та дітей старше 6 років. Вони не вивчались у дітей молодшого віку.
Підшкірні ін’єкції
Підшкірну (під шкіру) ін’єкцію Оренції роблять раз на тиждень. Ви можете зробити собі постріл або допомогти вам у цьому друг, член родини або медичний працівник. Ін’єкцію слід робити в стегно, живіт або (якщо хтось ін’єктує його) надпліч.
У деяких випадках лікарі призначають інфузію для першого дозування, після чого проводять самостійні ін’єкції. Ін’єкційний препарат Orencia поставляється у попередньо наповнених шприцах або автоін’єкторі, що містить 125 мг препарату.
Ін’єкційний Оренсія вважається безпечним для лікування ЮІА у дітей віком від 2 років, але при менших дозах.
| ПІДКЛЮЧНА ДОЗИРОВКА ДЖІА | |
|---|---|
| Вага тіла | Щотижневе дозування |
| Від 22 до 55 фунтів | 50 мг |
| 55 до 110 фунтів | 87,5 мг |
| 110 фунтів і більше | 125 мг |
Автоінжектор Orencia у дітей не вивчався.
Всі перераховані дозування відповідають виробнику препарату. Перевірте свій рецепт і поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну для вас дозу.
Як вводити та зберігати
Зберігайте шприци або автоінжектори Orencia у холодильнику при температурі від 36 до 46 градусів F. Не заморожуйте ліки. Зберігайте його в оригінальній упаковці та подалі від світла. Утилізуйте будь-які ліки, термін придатності яких більше не потрібен.
Ваш лікар дасть вам інструкцію щодо правильної процедури ін’єкцій. Обов’язково дотримуйтесь їх точно і задайте будь-які запитання, які можуть виникнути у вас.
Тримайте ліки в холодильнику незадовго до того, як ви збираєтеся його використовувати.
Коли настає час ін’єкції:
- Дістаньте ліки з холодильника і дайте йому прогрітися самостійно протягом 30 хвилин. (Ін’єкції ліків від застуди можуть бути болючими.) Не використовуйте мікрохвильову піч і не намагайтеся підігріти ліки будь-яким способом. Залиште кришку голки включеною.
- Ретельно вимийте руки водою з милом.
- Виберіть місце для ін’єкції, в якому немає пошкодженої шкіри, без рубців, розтяжок або синців. Вам слід обертати місця ін’єкцій, тому занотуйте дату та місце, щоб наступного разу ви могли переконатись використовувати інший.
- Очистіть місце ін’єкції спиртовим тампоном і дайте йому висохнути на повітрі. Не натирайте, не торкайтесь і не продувайте ділянку після мазка.
Обов’язково дотримуйтесь інструкцій, що додаються до шприців або автоінжектора.
Використання попередньо наповнених шприців:
- Щипати шкіру.
- Введіть голку під кутом 45 градусів.
- Натисніть на поршень до упору, потім повільно підніміть великий палець від поршня; Потім захисник голки повинен закрити голку.
- Вийміть шприц і припиніть защемлення шкіри.
Використання автоінжекторів:
- Тримайте інжектор під кутом 90 градусів до місця.
- Щипати шкіру.
- Натисніть на шкіру за допомогою автоінжектора.
- Натисніть кнопку (ви почуєте клацання) і утримуйте 15 секунд, щоб доставити повну дозу; зачекайте, поки синій індикатор перестане рухатися.
- Підніміть автоінжектор прямо вгору, щоб вийняти його з шкіри і відпустити щіпку.
Після ін'єкції:
- Натисніть на ватний диск або марлю на місці, якщо є кровотеча. (Їх має бути дуже мало.)
- За потреби накрийте місце лейкопластиром.
- Не натирайте місце ін’єкції.
Потім утилізуйте ін’єктор відповідно до інструкцій, що додаються до препарату.
Подолання страху перед самоін’єкцієюПобічні ефекти
Як і будь-який інший препарат, побічні ефекти можливі при прийомі Оренції.
Поширені
Поширені побічні ефекти включають:
- Головний біль
- Біль у горлі
- Нудота
Діти та підлітки також можуть відчувати:
- Діарея
- Кашель
- Лихоманка
- Біль у животі
Сильний
Важкі побічні ефекти Оренції рідкісні, але можливі. Вони включають:
- Інфекція верхніх дихальних шляхів
- Бронхіт
- Оперізуючий лишай
- Пневмонія
- Локалізована інфекція
Якщо у вас є або є підозра на серйозні побічні ефекти, негайно зателефонуйте своєму лікарю або зверніться за медичною допомогою.
Попередження та взаємодія
Щоб уникнути небезпечної взаємодії між Orencia та іншими препаратами, переконайтеся, що ваш лікар знає про всі ліки, які ви приймаєте, як за рецептом, так і без рецепта, а також про будь-які харчові добавки.
Відомо, що Оренсія негативно взаємодіє з:
- Супресанти TNF
- Інші біологічні препарати
Моніторинг рівня глюкози в крові
Настої Оренції містять мальтозу, яка є різновидом цукру. У людей з діабетом, які використовують монітори глюкози в крові, цей інгредієнт може спричинити помилкові високі показники в день інфузії. Поговоріть зі своїм лікарем про альтернативні способи контролю рівня цукру в крові в дні інфузії.