Зміст
24 жовтня 2018 року Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) затвердило новий препарат для лікування грипу. XOFLUZA (балоксавір марбоксил) - це перший новий препарат, затверджений для лікування грипу за останні 20 років.XOFLUZA виготовляється тією ж фармацевтичною компанією, яка виробляє таміфлю, інший препарат для лікування грипу. Однак ці два препарати різні. Ось ключові факти про XOFLUZA, які ви повинні знати.
Використовує
XOFLUZA (балоксавір марбоксил) - це нещодавно затверджений противірусний препарат, який лікар може призначити для лікування грипу (грипу). Такі препарати, як XOFLUZA, можуть допомогти зробити ваші симптоми грипу менш інтенсивними, якщо ви приймаєте їх протягом перших 48 годин, коли ви хворі.
У клінічних випробуваннях люди з грипом, які приймали XOFLUZA протягом перших 24 годин після хвороби, почувались краще раніше, ніж люди, які приймали плацебо (таблетки без ліків) або приймали противірусні засоби пізніше (через 24-48 годин або більше після появи симптомів ).
Чи слід вам все-таки отримати вакцину проти грипу?
Ваш лікар призначить XOFLUZA, лише якщо ви хворі на грип. Ліки не завадять вам захворіти, тому ваш лікар все одно рекомендуватиме вам щорічну вакцину проти грипу (якщо у вас немає медичних причин, через які ви не можете).
Для кого це
Ваш лікар захоче поговорити з вами про ваші симптоми і, можливо, захоче перевірити вас на грип перед призначенням препарату XOFLUZA. Препарат найкраще працюватиме, якщо ви відповідаєте таким критеріям:
- вам більше 12 років і
- у вас неускладнений випадок грипу і
- у вас не було симптомів грипу довше 48 годин.
Ліки не будуть правильним вибором для всіх. Наприклад, XOFLUZA не для тих, хто досить хворий, щоб знаходитися в лікарні або має алергію на певні ліки.
Не слід приймати XOFLUZA, якщо у вас алергія або чутливість до балоксавіру марбоксилу або будь-якого іншого інгредієнта препарату.
Дозування
Доступні дві дози XOFLUZA. Якщо вам 12 років і старше, ваш лікар призначить XOFLUZA на основі ваги.
Рекомендації за вагою
Ксофлюза дозується відповідно до ваги. Для людей Від 12 років і старше зважування:
- Від 88 фунтів до 40 фунтів (80 фунтів): Одноразова доза 40 мг
- 176 фунтів (80 кг) або більше: Одноразова доза 80 мг
Безпека
FDA надала клінічним випробуванням XOFLUZA пріоритетний огляд, що означає, що препарат пройшов процес затвердження швидше, ніж зазвичай, оскільки FDA визнала його важливим препаратом для охорони здоров'я.
Хоча процес відбувається швидше, огляд все ще суворий. Дослідники та виробники ліків повинні продемонструвати, що ліки є ефективними та безпечними для прийому людьми, перш ніж FDA схвалить його.
XOFLUZA пройшов два рандомізованих клінічних випробування. Всього в тестуванні взяли участь 1832 пацієнти. Хтось приймав XOFLUZA, хтось приймав інший тип противірусного препарату, що використовується для лікування грипу, а інші отримували таблетки плацебо. У судовому процесі брали участь 910 осіб, які приймали XOFLUZA. Більшість із них були дорослими (92 відсотки).
У ході випробувань було перевірено, наскільки добре працював XOFLUZA порівняно з іншими антивірусними препаратами. У першому дослідженні він зменшив симптоми грипу швидше, ніж інші противірусні препарати. У другому процесі різниці не було. Дослідники також визначили, що XOFLUZA не лікує інші хвороби, викликані вірусом. Його слід застосовувати лише для лікування людей, хворих на грип.
XOFLUZA не лікує хвороби, викликані бактеріями. Якщо у когось є подібні на грип симптоми, спричинені бактеріальною інфекцією, вони не повинні приймати XOFLUZA. Противірусні препарати не допоможуть комусь із інфекцією, спричиненою бактеріями, почуватись краще і не запобігатимуть ускладненню від бактеріальних інфекцій.
Оскільки існує безліч різних штамів вірусу, які можуть спричинити грип, пацієнти повинні знати, що XOFLUZA може не працювати так добре для одного вірусу порівняно з іншим.
Під час клінічних випробувань дослідники брали до уваги будь-які побічні ефекти або ускладнення, які люди мали під час прийому XOFLUZA. Потім вони з’ясували, чи симптоми, про які повідомлялося, були спричинені прийомом XOFLUZA чи іншою причиною. Деякі люди в ході дослідження повідомляли про наявність симптомів, хоча вони приймали плацебо.
Перш ніж приймати XOFLUZA, переконайтеся, що ваш лікар знає про будь-які інші захворювання, які у вас є (гострі та хронічні).
Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або годуєте груддю перед тим, як розпочинати прийом ліків або приймати укол (вакцину) для профілактики або лікування грипу. Ваш лікар може вирішити, як переваги захисту від грипу під час вагітності (що може призвести до серйозних ускладнень) переважають будь-які потенційні побічні ефекти ліків.
Побічні ефекти
Деякі люди в клінічному випробуванні повідомляли про побічні ефекти, коли вони приймали XOFLUZA. Клінічні випробування відрізняються від використання препарату в реальному повсякденному житті.
У клінічному дослідженні XOFLUZA людьми найчастіше повідомляли про побічні ефекти:
- Діарея
- Бронхіт
- Нудота
- Назофарингіт
- Головні болі
Можливо, хтось, хто приймає XOFLUZA, може відчувати інші побічні ефекти, крім тих, про які повідомляли люди в клінічному випробуванні. Якщо вас турбують побічні ефекти від XOFLUZA, поговоріть зі своїм лікарем.
Повідомте свого лікаря про всі інші ліки, які ви приймаєте, навіть якщо це лише безрецептурні вітаміни, добавки або пробіотики. Продукти, що містять кальцій, можуть впливати на те, наскільки добре організм засвоює певні ліки, або можуть зробити ліки менш ефективними.
Ваш лікар може порадити вам уникати прийому XOFLUZA з їжею, ліками або добавками, що містять кальцій, включаючи молочні продукти, проносні засоби, антациди або вітамінні добавки.
XOFLUZA проти інших варіантів
У клінічних випробуваннях дослідники порівнювали XOFLUZA з іншим препаратом, що застосовується для лікування симптомів грипу, який називається осельтамівір (таміфлю). Хоча ці два препарати діють однаково, ви повинні знати, чим вони відрізняються. Ваш лікар допоможе вам вирішити, чи XOFLUZA є хорошим вибором для вас, чи вам слід спробувати інший противірусний препарат для лікування симптомів грипу.
Таміфлю та XOFLUZA - обидва противірусні препарати, які можна використовувати для скорочення тривалості симптомів грипу. Обидва препарати використовуються лише для лікування вірусних захворювань; вони не спрацюють, якщо ви хворі на бактеріальну інфекцію. І Таміфлю, і XOFLUZA найкраще працюють, якщо приймати їх протягом першого дня або близько того після зараження грипом. Вони не допоможуть зменшити ваші симптоми, якщо ви приймаєте їх після перших 48 годин, коли ви хворі. Побічні ефекти, про які повідомляли як для Таміфлю, так і для XOFLUZA, подібні.
Таміфлю та XOFLUZA також мають деякі ключові відмінності, про які ви повинні знати:
- XOFLUZA доступний лише для людей старше 12 років. Таміфлю можна призначати немовлятам у віці до двох тижнів.
- Вам потрібно взяти лише одну дозу XOFLUZA. Таміфлю вимагає прийому декількох доз протягом декількох днів до декількох тижнів.
- Таміфлю призначений для вагітних жінок. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви вагітні, і вони допоможуть вам вирішити, чи слід приймати XOFLUZA.
- Якщо ви захворіли на грип і вам потрібно госпіталізувати, XOFLUZA може вам не підійти. Таміфлю можна використовувати для лікування більш серйозних випадків грипу. Ваш лікар, фармацевт або інший медичний працівник, який бере участь у вашій допомозі, допоможе визначити, яке лікування найкраще для вас.
Вартість Таміфлю та XOFLUZA буде залежати від кількох факторів, включаючи медичне страхування або купони компанії на зниження вартості Вашого рецепта.
Слово з дуже добре
Якщо ви захворіли на грип цього року, ваш лікар може порекомендувати XOFLUZA. Ви можете дізнатись більше на веб-сайті XOFLUZA. Попросіть свого лікаря, якщо вас турбують побічні ефекти або ви не впевнені, чи підходить вам XOFLUZA.
Дізнайтеся більше про те, як поширюється грип, які симптоми грипу, як визначити, чи є у вас застуда чи грип, і які варіанти лікування є.
Ви також можете прочитати про те, як запобігти грипу вакцинами та інші профілактичні заходи, такі як хороша гігієна рук. Ви також можете дізнатись про інші ліки, які працюють як XOFLUZA для лікування грипу. Попросіть свого лікаря, чи можете ви приймати такі ліки, як XOFLUZA, щоб зменшити симптоми грипу та швидше почувати себе краще.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта
- Текст