Зміст
- Непризначене призначення в педіатрії
- Недоліки використання лікарських засобів, що не належать до маркування
Це нове показання слідувало дослідженням, які показали, що Prozac є безпечним та ефективним для дітей з цими розладами. Але те, що ліки не затверджені FDA, не означає, що воно не є безпечним. Це просто означає, що фармацевтична компанія, яка виробляє препарат, не зверталася до FDA для затвердження. Прозак безпечно застосовувався серед дорослих з 1987 року.
Непризначене призначення в педіатрії
Багато препаратів не схвалені FDA для використання у дітей, але все ще використовуються "поза маркою", що означає, що їх застосовують дітям молодше затвердженого віку або за інших станів, до яких вони ще не схвалені. Насправді, за даними Американської академії педіатрії, "у трьох четвертих ліків, що відпускаються за рецептом, що продаються в даний час у Сполучених Штатах, бракує інформації про педіатричне використання".
Це не означає, що використовувати ці ліки небезпечно. Приймаючи рішення про використання ліків, що не підлягають маркуванню, лікар повинен приймати це рішення "на основі вагомих наукових доказів, експертного медичного судження або опублікованої літератури". Це не так, як ваш лікар експериментує з вашою дитиною.
Застосування альбутеролу для лікування дітей, хворих на астму, є гарним прикладом безпечного використання препарату, що не підлягає маркуванню. Незважаючи на те, що альбутерол зазвичай застосовується у немовлят та дітей молодшого віку, він схвалений лише FDA для використання у дітей старше 2 років. Багато інших інгаляторів від астми, такі як Dulera та Advair, схвалені FDA лише для дітей старше чотирьох років.
То чому ці ліки використовуються, якщо вони не схвалені FDA?
У випадку з цими ліками від астми немає інших препаратів, які б використовувались, і ці ліки використовувались так багато, вони вважаються безпечними, і дослідження показали, що вони працюють. І альтернатива, не лікування та попередження симптомів астми у дітей, була б неприйнятною.
Те саме стосується депресії та інших проблем із психічним здоров’ям, які, на жаль, часто зустрічаються у дітей, а іноді вимагають відпущених за рецептом ліків.
Однак ми бачимо більше схвалених FDA ліків для дітей з проблемами психічного здоров’я, включаючи:
- Lexapro (есциталопрам) - діти (від 12 років) із депресією
- Діти Luvox (флувоксамін) (8-17) із OCD
- Золофт (сертралін) для дітей (6-17) із ОКР
- Літієві малюки (від 12 років) з біполярними
- Орап (пімозид) дітям (від 12 років) з розладом Туретта
- Діти з аутизмом Ріспердал (рисперидон) (від 5 років)
Інші ліки, такі як літій, зипрекса (оланзапін), сероквель (кветіапін) та абіліфі (аріпіпразол), схвалені для дітей з біполярним розладом або шизофренією.
Як ви дізнаєтесь, чи призначили вашій дитині ліки, відмінні від лікарських засобів?
Ви можете попросити свого лікаря або фармацевта або просто перевірити вкладиш (PI), що додається до ліків. У PI знайдіть розділ, що називається "Показання та застосування" або "Педіатричне використання", і подивіться, який вік вказаний. Пам'ятайте, що те, що ваша дитина молодша за вказаний вік, не означає, що ліки небезпечні, і ви не повинні припиняти їх, не поговоривши з лікарем.
Недоліки використання лікарських засобів, що не належать до маркування
Великим недоліком є те, що іноді лікарям доводиться розраховувати дозування для дітей молодшого віку на основі загальновживаної дози для дітей старшого віку та дорослих. Це може призвести до того, що діти отримують занадто багато або занадто мало ліків.
Ще одним мінусом є те, що якщо ваш лікар не почуває себе спокійно, застосовуючи наркотики, що не підлягають етикетці, ваша дитина може отримувати не найкраще лікування. Можливо, ваш лікар використовує ліки старшого віку з більшою кількістю побічних ефектів, або ваша дитина взагалі не отримує жодних ліків.
FDA запровадило Правило про дитячі ліки, щоб спробувати змусити фармацевтичні компанії тестувати свої ліки у дітей. Закон «Про найкращі фармацевтичні препарати для дітей» також працює «для підвищення безпеки та ефективності фармацевтичних препаратів для дітей». Сподіваємось, вони призведуть до того, що більше препаратів будуть випробувані та схвалені для використання у дітей, щоб їх більше не довелося використовувати поза маркою.