Зміст
- Коли біологічні препарати можуть бути зупинені
- Що говорить дослідження
- Обговорення зі своїм лікарем
- Remicade (Інфліксимаб)
- Гуміра (Адалімумаб)
- Cimzia (Certolizumab Pegol)
Для багатьох жінок із ВЗК досягнення точки ремісії та її підтримка означає прийом ліків разом із зміною способу життя або альтернативною та додатковою терапією, яка є частиною загального плану лікування. Здебільшого (за винятком метотрексату та талідоміду) загальновживані ліки, що застосовуються для лікування хвороби Крона та виразкового коліту, вважаються безпечними під час вагітності.
Біологічні препарати, включаючи препарати протипухлинних факторів некрозу (TNF), такі як Humira, Remicade та Cimzia, є останньою класифікацією препаратів, затверджених для використання при лікуванні ВЗК. Досі збираються дані про те, як вони впливають на вагітність.
TNF та IBD
Коли біологічні препарати можуть бути зупинені
Були певні суперечки щодо припинення прийому ліків у третьому триместрі або встановлення термінів дозування, щоб дитина отримувала найменшу можливу дозу ліків. Деякі жінки можуть вирішити разом зі своїм гастроентерологом та акушером змінити режим дозування або припинити прийом ліків на певний проміжок часу.
Інші можуть продовжувати приймати ліки з незначними змінами або зовсім без них. Це індивідуальне рішення, яке слід приймати після того, як буде доступна вся інформація та буде враховано ризик спалаху ВЗК під час вагітності або незабаром після цього.
Здається, біопрепарати не мають підвищеного ризику вроджених вад розвитку. Повідомлялося про такі наслідки, як передчасні пологи, викидні, прееклампсія та низька вага при народженні під час вагітності, але недостатньо зрозуміло, наскільки відповідальність за це несе ВЗК порівняно з ліками від ВЗК.
Найголовніше - дотримуватися ВЗК якомога тихіше, а в ідеалі - в стадії ремісії під час вагітності. У деяких випадках це означає продовження прийому ліків, які працюють на даний момент.
Велика національна перспективна когорта, яка називається Реєстр PIANO, стежила за вагітними жінками із ВЗК, які отримували біопрепарати під час вагітності та до досягнення немовлятами п’яти років. Результати цього дослідження були обнадійливими і допоможуть пацієнтам та лікарям спланувати вагітність там, де біологічний препарат необхідний для утримання пацієнта в стадії ремісії.
Що говорить дослідження
Було проведено деякі дослідження, які показують, що жінки, які припиняють прийом Remicade або Humira у третьому триместрі, можуть частіше спалахнути IBD або у третьому триместрі, або після пологів. Одне з головних занепокоєнь щодо припинення прийому біологічного препарату під час вагітності полягає в тому, що відбудеться загострення, і для його лікування можуть знадобитися стероїди.
Немає даних, які б свідчили про те, що кортикостероїди безпечніші під час вагітності, ніж біопрепарати. Мета - утримувати вагітних у стані ремісії протягом усієї вагітності та пологів, оскільки це дає найкращі шанси на хороший результат як для матері, так і для дитини.
Обговорення зі своїм лікарем
Пацієнтки та їхні лікарі повинні обговорити терміни прийому ліків проти TNF, в ідеалі до зачаття, але, безумовно, на початку вагітності, щоб графік прийому ліків відповідав пологам. Для жінок, які вступили в глибоку ремісію зі своїм ВЗК, це може відкрити дискусію щодо припинення прийому біопрепарату під час вагітності або відстрочення прийому дози в третьому триместрі до пологів.
Це індивідуальне рішення, і враховується кілька сценаріїв. По-перше, ремісія має бути більше, ніж клінічною ремісією, іншими словами, це означає не тільки „самопочуття”, а й фактичну відсутність активності захворювання. Деякі з тестів, які лікарі можуть використовувати для розуміння активності захворювання, включають рівень кальпротектину в калі, УЗД тонкої кишки або гнучку сигмоїдоскопію.
Щось інше слід врахувати, це зупинка та початок певних біопрепаратів може призвести до вироблення антитіл до цього препарату.
Люди з ВЗК, які виробили антитіла до одного типу біопрепарату, можуть продовжувати виробляти антитіла до іншого, тому важливо враховувати цей фактор, приймаючи рішення про припинення прийому препарату.
Remicade (Інфліксимаб)
Ремікейд проводиться шляхом інфузій через рівні проміжки часу (зазвичай це вісім тижнів, але за необхідності це може бути скорочено до чотирьох тижнів). Remicade дійсно проникає через плаценту, тому немовлята, матері яких отримують вливання препарату, також матимуть певний рівень у крові. У першому триместрі перенос через плаценту вважається «мінімальним». У третьому триместрі він значно збільшується.
Це викликає велике занепокоєння та занепокоєння у багатьох жінок із ВЗК, які вагітні або планують вагітність. Однак, незважаючи на те, що дослідження показують, що у дітей, народжених від матерів, які отримували Remicade під час вагітності, препарат буде в крові, дані обнадійливі, що жодних посилань на короткочасні проблеми чи вроджені вади розвитку не було.
Одне невелике дослідження включало 11 вагітних пацієнтів із хворобою Крона, які отримували останню дозу Remicade десь від двох до 91 днів до пологів (в середньому 35 днів). Рівень Remicade, який був виявлений в пуповинній крові або крові немовляти, був вищим, ніж у крові матері.
Рівень Remicade у немовлят був протестований і виявлено, що він знижується до невизначуваних рівнів десь через два-сім місяців після пологів. Жодна з немовлят не потребувала лікування у відділенні інтенсивної терапії новонароджених (NICU) і не мала вроджених вад.
База даних записів, що називається База даних Крона для терапії, ресурсів, оцінки та оцінки (TREAT), використовувалася для відстеження вагітності, коли мати отримувала Remicade. Автори одного дослідження, заснованого на реєстрі TREAT, заявляють, що діти, народжені від жінок, які отримували Remicade, мали подібний "клінічний стан" до народжених у жінок з Кроном, які не отримували лікування Remicade.
Це означає, що між цими двома групами не було помітного збільшення ускладнень. Однак було одне занепокоєння, яке полягало в тому, що в групі Remicade було менше живонароджених. Дослідники повідомляють, що ці пацієнтки мали важче захворювання та / або отримували інші ліки, і неможливо знати, наскільки ці фактори впливали на вагітність.
Remicade - це категорія вагітності B, і, оскільки з’являється більше даних про його використання під час вагітності, вчені, які спеціалізуються на ВЗК та вагітності, схиляються до того, щоб вважати це препаратом низького ризику.
Термін прийому доз Ремікаде протягом третього триместру слід ретельно обговорювати.
Пацієнти разом зі своїм гастроентерологом та акушером повинні приймати рішення, виходячи з ризиків та переваг для матері та дитини.
Гуміра (Адалімумаб)
Humira вводять у вигляді ін’єкцій в домашніх умовах, зазвичай з інтервалом у тиждень або через тиждень. Немовлята, чиї матері отримують ін’єкції Humira у третьому триместрі, також матимуть певний рівень у крові після народження, оскільки цей препарат перетинає плаценту. Перенесення через плаценту протягом першого триместру характеризується як "мінімальний", і він збільшується в третьому триместрі.
Незважаючи на те, що Humira буде в крові немовлят у матерів, які отримують його протягом третього триместру, дослідження не показали жодного зв’язку з короткочасними проблемами або вродженими вадами розвитку.
Матері з хворобою Крона, які отримували останню дозу Гуміри десь від 0,14 до 8 тижнів до пологів (в середньому 5,5 тижнів), були включені в одне невелике дослідження з 11 пацієнтами. Після пологів пуповинну кров або кров немовляти перевіряли на рівень гуміри, і у всіх випадках ці рівні були вищими, ніж у крові матері.
Приблизно через 11 тижнів після пологів рівень гуміри став не виявити в крові немовлят. Не було немовлят, які потребували лікування, та не було повідомлено про вроджені вади та інфекції.
Гуміра - препарат для вагітності категорії В. Три звіти про випадки захворювання та реєстр OTIS (Організація з питань тератологічної інформації) змушують дослідників, які спеціалізуються на ВЗК, вважати це препаратом низького ризику при вагітності.
Вагітні жінки з ВЗК хочуть поговорити зі своїми лікарями про термінові дози Humira протягом третього триместру або близько до пологів, виходячи з ризиків та переваг для матері та дитини.
Cimzia (Certolizumab Pegol)
Cimzia вводиться ін’єкцією вдома, як правило, з інтервалом близько чотирьох тижнів. Завантажувальна доза, як правило, вводиться двома ін’єкціями по 200 міліграмів кожна на 0-й день (0-й день), другий тиждень (14-й день) та четвертий тиждень (28-й день). Після цього роблять дві ін’єкції по 200 мг кожні чотири тижні (28 днів). Cimzia відрізняється від Remicade та Humira (які активно транспортуються через плаценту), оскільки цей препарат пасивно транспортується через плаценту.
Це означає, що менша частина препарату передається дитині від матері. Це робить Cimzia більш привабливим для матерів, які розглядають можливість зміни лікування до або під час вагітності. Однак важливо врахувати всі аспекти ліків перед внесенням змін, включаючи потенціал збереження ремісії (що є найважливішим фактором планування вагітності з ВЗК).
Невелике дослідження включало 10 вагітних жінок, які отримували Cimzia від 5 до 42 днів (в середньому 19 днів) перед пологами своєї дитини або немовлят (було дві групи близнюків). У всіх матерів пегол був у крові після пологів, але жоден з немовлят не мав виявлених рівнів у крові або пуповинної крові.
Рівень Cimzia у крові немовлят або пуповинної крові після народження був досить низьким, щоб дослідники не проводили подальших досліджень. Жодне немовля в дослідженні не мало інфекцій, вроджених вад розвитку та не вимагало перебування в NICU.
Cimzia є препаратом для вагітності категорії B. Вважається, що це низький ризик під час вагітності, а кількість препарату, що передається немовляті протягом третього триместру, є низькою.
Cimzia може лікуватися інакше, ніж інші біопрепарати, які проходять через плаценту, оскільки графік дозування зазвичай не змінюється у третьому триместрі.
Слово з дуже добре
Більшість жінок, які розглядають питання вагітності, хочуть мати можливість припинити всі ліки, крім ВЗК та інших аутоімунних захворювань, що, можливо, не найкращий курс дій. Не рекомендується припиняти лікування ВЗК без попереднього обговорення з медичними працівниками, як це рішення може вплинути на хворобу (і, дійсно, на вагітність).
Не було показано, що ліки проти TNF несуть підвищений ризик вроджених вад розвитку, і більшість експертів із ВЗК вважають їх безпечними для використання під час вагітності. Обов’язково поговоріть зі своїм лікарем та медичними працівниками, щоб визначити найкращий курс дій.
ВЗК та вагітність- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта
- Текст