Що потрібно знати про лікувальні продукти

Зміст

• Чи потрібно звертатися до лікаря, щоб вживати лікувальну їжу?
• Чи регулюються медичні продукти FDA?
• Які ще вимоги існують до медичних продуктів?

Медичне харчування визначене в Законі про наркотики-сироти Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) як "харчування, яке призначене для споживання або введення ентерально під наглядом лікаря і призначене для конкретного дієтичного контролю хвороба або стан, при якому за медичною оцінкою встановлюються відмінні харчові потреби на основі визнаних наукових принципів ".

Це відрізняється від того, що ваш лікар каже вам їсти менше смаженої їжі або збільшувати овочі у вашому раціоні. Медичні продукти - це ті продукти, які заявляють конкретні вимоги щодо здоров’я та призначені для задоволення специфічних харчових потреб для захворювання чи стану. Ці продукти спеціально розроблені для того, щоб задовольнити конкретні потреби пацієнта.

На прикладі Lunglaid рівні лейкотрієну є цільовими для дітей з погано контрольованою астмою. Суплена - це лікувальна їжа, орієнтована на пацієнтів із хронічними захворюваннями нирок.

Чи потрібно звертатися до лікаря, щоб вживати лікувальну їжу?

Так. Керівництво FDA вказує, що лікувальні продукти призначені для вживання, коли ви перебуваєте під наглядом лікаря щодо захворювання, яке призначене для лікування. FDA вважає, що дуже важливо, щоб за вами постійно спостерігали за хронічними захворюваннями, такими як астма, і щоб ви отримували інструкції щодо використання медичного харчування від свого лікаря. Хоча рецепт, що цікаво, не потрібен, очікування Закону про наркотики-сироти та FDA полягають у тому, що ви будете регулярно відвідувати свого лікаря і що ваша хвороба перебуває під наглядом лікаря.

Чи регулюються медичні продукти FDA?

Ні. Оскільки харчові продукти не є наркотиками, вони не регулюються FDA і не підлягають попередньому перегляду або затвердженню як інші ліки від астми, такі як:

• Інгаляційні стероїди
• SABA - бета-агоніст короткої дії
• Бета-агоніст тривалої дії (LABA)
• Модифікатори лейкотрієну
• Пероральні стероїди
• Кромолін натрію та недокроміл
• Комбіновані продукти, такі як Advair та Symbicort
• Імуномодулятори
• Метилксантин

Такі лікарські продукти, як Lunglaid, часто називають GRAS абоGвсебічно Р.екологізований As Sафе. Для того, щоб FDA визнала це, FDA вимагає від виробника продемонструвати належну безпеку подібним чином, як передбачається використання їжі. Це найчастіше вимагає від компаній проходження подібних процедур, які ви можете побачити, коли лікарські засоби оцінюються на затвердження FDA. Це може включати дослідження продукту на тваринах, а також опубліковані дослідження на пацієнтах, а також неопубліковані дослідження та інші дані.

Які ще вимоги існують до медичних продуктів?

РДА вивчає низку аспектів лікувальних продуктів для захисту споживачів США. Будь-яка компанія, яка займається переробкою, пакуванням або зберіганням медичних продуктів, повинна зареєструватися у FDA. Існує програма відповідності, яка гарантує наявність відповідних процесів виробництва та контролю харчових продуктів, що виробляються в США, шляхом відвідування об'єктів. Крім того, проводиться аналіз поживних речовин та мікробіологічний аналіз лікувальних продуктів для всіх харчових продуктів.

На лікарські продукти також поширюються певні вимоги щодо маркування, такі як повний перелік усіх інгредієнтів.