Зміст
- Що таке провітрювання Micro-CPAP?
- Існує багато питань про життєздатність технології
- Запропонована хронологія затримає доступність на роки
Що таке провітрювання Micro-CPAP?
Винайдений Стівеном А. Маршем, Airing Micro-CPAP пропонується як альтернатива стандартній терапії CPAP. Його рекламують як пристрій без шлангів, без маски та бездротового зв'язку, який може ефективно лікувати обструктивне апное сну. Він не має описаної ролі у лікуванні центрального апное сну, складного апное сну або дихання Чейна-Стокса.
Його винахідник застосував технологію мікродувок до своєї конструкції. Вони, як правило, використовуються для регулювання тепла для запобігання перегріванню комп'ютерних чіпів. Поміщаючи паралельно сотні цих мікродувок у невеликий корпус, можна створити достатній фільтрований потік повітря, який може лікувати апное під час сну при надходженні в дихальні шляхи через носові пробки.
Очікується, що пристрій буде невеликим, розміром всього 2 дюйма в довжину, 1,5 дюйма в ширину і 1 дюйм у висоту. Він може важити лише 0,9 унції. Заявлено, що вбудований акумулятор має час роботи більше 8 годин.
Існує багато питань про життєздатність технології
Незважаючи на велику зацікавленість та висвітлення засобів масової інформації щодо пристрою "Ефір", він знаходиться на попередній стадії розробки. Інформація компанії свідчить про те, що вони все ще активно розробляють робочий прототип. Це свідчить про те, що, крім теорії та фотомоделей, такого робочого прототипу ще не існує. Під час розробки продукту він може зіткнутися зі значними проблемами.
Вважається, що Air-Micro-CPAP буде одноразовим після однієї ночі використання. Він буде живитись від акумулятора, і при нічній утилізації чищення не потрібно. Вважається, що пристрій можна переробляти, але з використанням пластикових, металевих та акумуляторних елементів дуже незрозуміло, як це можливо.
Хоча немає шланга або шнура живлення, сам пристрій насправді є маскою. За своїм дизайном він схожий на багато масок для носових подушок, що використовуються з CPAP. Розмір може бути проблемою, як це стосується більшості конструкцій масок. Незрозуміло, наскільки добре він буде залишатися в носі, особливо, коли він не спить на спині.
Для пацієнтів, які дихають ротом, як це робили більшість пацієнтів із хропінням або апное сну, дуже ймовірно, що повітря і тиск підуть. Хоча багато хто знову вчиться дихати носом, закладеність носа або відхилена перегородка можуть уникнути цього. Багато хто використовує CPAP вимагає використання маски для обличчя або підборіддя. Компанія, схоже, не розглядає цю можливість.
Дуже незрозуміло, як пристрій для провітрювання створить точний позитивний тиск у дихальних шляхах, який необхідний. Невідомо, як будуть застосовуватися налаштування, в тому числі ті, які замовили спеціалісти зі сну після стандартного тестування. (Насправді, за даними матеріалів компанії, тиск для стандартних апаратів CPAP становить від 1 до 20 см тиску води, що просто не відповідає дійсності. Це може виявити незнайомство зі стандартами терапії апное уві сні.) Невідомо, чи провітрювання може забезпечити саморегульований діапазон тиску, як це може більшість сучасних пристроїв CPAP.
Компанія припускає, що додаткове зволоження не передбачається і не потрібно. Зазначається, що користувач просто буде покладатися на носовий прохід для зволоження повітря. Це не дозволяє зрозуміти, що повітря під тиском, особливо якщо воно виходить через рот, швидко призведе до незручної сухості. Здається, неможливо, щоб водяна камера була прикріплена до такої дрібниці.
Нічого не вказує на те, що відстеження даних інтегровано у пристрій. Це важливо для демонстрації ефективності терапії та дотримання страхової виплати. Якщо їх викидати щоночі, буде необхідний зовнішній збір даних за допомогою бездротової технології.
Оболонка пристрою потенційно може переповнитися необхідними доповненнями.
Запропонована хронологія затримає доступність на роки
Згідно з графіком, наданим компанією в 2017 році, Air-Micro-CPAP не буде доступним щонайменше 2 роки. Реально, це, мабуть, оптимістичне передбачення з ряду причин. Після успішного етапу фінансування, зібравши понад 1 мільйон доларів і продовжуючи збирати гроші від численних надійних людей, робота зараз розпочинається.
Потрібно створити функціональний прототип, а не просто привабливу фотографію, засновану на теорії. Деякі з вищеописаних питань можуть затримати це ще довше. Для того, щоб бути доступним для громадськості, Airing Micro-CPAP повинен пройти затвердження та затвердження FDA. Було сподіватися, що це може бути зроблено на основі існуючих технологій та затверджено до січня 2017 року, проте на сьогодні це не відбулося. Це може бути тривалим процесом, особливо якщо потрібно розглянути серйозні питання та вимагати клінічних досліджень. Для провітрювання потрібен рецепт лікаря, як і існуючі методи лікування апное уві сні.
Станом на жовтень 2018 року компанія оголосила, що забезпечила додаткове фінансування, щоб додати до своєї команди інженерів та нове обладнання, таке як 3D-лазерний скануючий мікроскоп для оцінки шорсткості матеріалів. Вони продовжують зазнавати труднощів у розробці технології мікродуття, але залишаються з надією. За рік до цього вони оголосили, що кілька інших частин пристрою були прототипувані і працюють.
Блог Airing не оновлювався з листопада 2018 року по жовтень 2019 року.
Зрештою, хто буде платити за ці пристрої? Це вимагає залучення страхових компаній до складу цієї технології. Як було продемонстровано з іншими останніми продуктами, включаючи Provent і Winx, це справді може бути дуже важкою дорогою. При очікуваній вартості 3 долари за ніч пропонується, що це буде коштувати користувачеві 60 центів після 80% страхового покриття для довговічного медичного обладнання (хоча це не є “довговічним” і може не відповідати вимогам). Ефір може коштувати пересічній людині від 200 до понад 1000 доларів на рік, залежно від фактичного відшкодування страхових витрат та витрат на продукцію. У порівнянні з існуючою терапією CPAP це недешево.
Компанія неодноразово пропускала етапи розвитку та очікувані дати кораблів. Час покаже, чи виявиться можливим, щоб ця нова технологія стала ефективним лікуванням, яким вона обіцяє бути. Тим часом ми чекаємо на оптимізований дизайн, затвердження FDA та розробку виробничого процесу та схему відшкодування, яка, ймовірно, триватиме роками.
Слово з дуже добре
Ефірний мікро-CPAP - це продукт, що розробляється, і, як сподіваємося, буде альтернативою традиційному CPAP. Невеликий пристрій сподівається використовувати мікродувки, подібні до тих, що використовуються для охолодження комп’ютера, щоб забезпечити достатній потік повітря для лікування апное уві сні через носові пробки. Ця технологія, швидше за все, не досягла строків затвердження FDA. Особи не рекомендуються підтримувати їхні постійні зусилля щодо збору коштів. Якщо у вас є які-небудь питання щодо лікування апное уві сні або альтернативи CPAP, поговоріть зі своїм лікарем або спеціалістом зі сну.