Зміст
- Що таке суд з питань вакцинації?
- Що таке історія Вакцинного суду?
- Національний закон про дитячу вакцину (NCVIA)
- Загальні запитання
Що таке суд з питань вакцинації?
Управління спеціальних майстрів, або "суд з питань вакцин", здійснює Національну програму компенсації шкоди від вакцин (VICP), яка є беззаперечною альтернативою американській правовій системі. Коли хтось вважає, що він постраждав від вакцини, замість того, щоб подаючи позов безпосередньо проти виробника вакцин, вони можуть вимагати відшкодування збитків у Федеральному суді США.
Як працює VICP
Суд з питань вакцин працює трохи як традиційний. Є дві сторони, які представляють свої справи, і спеціальний майстер приймає рішення, подібно до судді. Ось як працює процес:
- Подається претензія: Людина, яка вважає, що вона постраждала від вакцини, подає позов до Федерального суду США.
- Він переглядається медичним персоналом: Медичний персонал Міністерства охорони здоров'я та соціальних служб США (HHS) розглядає справу та робить рекомендацію на основі конкретних медичних критеріїв.
- Звіт подається до суду: Тоді Міністерство юстиції США аналізує петицію з юридичної точки зору та подає до суду звіт, який включає як її юридичний аналіз, так і медичні рекомендації, зроблені HHS.
- Петиція розглядається: Спеціальний майстер, призначений судом, розглядає клопотання і вирішує, чи виправдана компенсація та скільки - часто після слухання, коли як уряд США, так і особа, яка подала петицію, мають можливість представити свої докази.
- Компенсація присуджується або справа припиняється: HHS присуджує будь-яку компенсацію та / або судовий збір та витрати на підставі рішення суду. Однак, якщо справу було припинено, особа, яка подала петицію, може подати апеляцію або подати позов проти виробника вакцин або постачальника медичних послуг до цивільного суду.
- Справа може бути врегульована в позасудовому порядку: Якщо обидві сторони хочуть мінімізувати ризик втрат, часу чи витрат або вони хочуть швидко вирішити петицію, справа може бути врегульована поза судом. Насправді більшість компенсацій, призначених VICP, є результатом врегульованого врегулювання.
Процес має свої проблеми. Наприклад, програма не охоплює кожну вакцину, доступну в США, хоча охоплює всі рекомендовані вакцини для дитинства, а також деякі вакцини для дорослих (у тому числі проти грипу).
Рішення суду щодо клопотань також можуть зайняти роки, і особи, як очікується, нададуть докази, чому вони вважають, що вакцина спричинила їх передбачуване пошкодження.
На відміну від цивільних судів, VICP надає родинам сумніви, якщо травма включена до переліку умов, які, як вважається, спричинені вакцинами, відомий як таблиця травматизму вакцин.
Які вакцини охоплюються VICP?
Таблиця пошкоджень вакцинами - це перелік конкретних вакцин та побічних явищ (наприклад, хвороби чи захворювання), охоплених VICP. У таблиці визначено, які конкретні травми пов'язані з кожною вакциною, а також коли повинні початися події чи умови, щоб суд припустив, що вакцина спричинила шкоду.
Якщо у вас є стан або травма, яка відповідає критеріям, наведеним у таблиці, вам не доведеться доводити суду, що вакцина заподіяла шкоду, щоб отримати компенсацію, якщо немає доказів, що вона була спричинена чимось іншим.
Особи все ще можуть отримати компенсацію за умови або події, не включені до таблиці травматизму вакцинами, але це складніше. Суд не вважатиме, що вакцина заподіяла шкоду, тому окремий заявник певної справи повинен довести обґрунтовану справу, яка підтверджує, що вона була.
Таблиця пошкоджень вакцин періодично оновлюється секретарем HHS, який може додати до таблиці умови або травми як з наукових, так і з політичних міркувань. Коли вони це роблять, HHS розміщує повідомлення та надає громадськості можливість висловити свої зауваження.
Програма може охоплювати нові вакцини, якщо вони вже включені в таблицю як категорія. Наприклад, до програми буде включено нову марку гепатиту В, оскільки вакцини проти гепатиту В (загалом) уже перераховані.
Важливо зазначити, що аутизм не входить до переліку пошкоджень вакцинами, охоплених VICP.
Що таке історія Вакцинного суду?
До створення суду з вакцинами в США особи, які вважали, що вони постраждали від вакцин, повинні були пройти традиційні цивільні суди, щоб отримати компенсацію. Це було безладно і дорого як для сімей, так і для виробників вакцин. У цивільному суді сім'ї мали великий тягар довести, що конкретна вакцина спричинила передбачувану шкоду, і фактично не було обмежень щодо того, за що виробники вакцин можуть бути подані до суду.
Не бажаючи мати справу з фінансовим ризиком судових процесів, фармацевтичні компанії припинили виготовлення вакцин. Дефіцит вакцин загрожував зробити дітей вразливими до потенційно смертельних захворювань.
Національний закон про дитячу вакцину (NCVIA)
Криза можливого дефіциту вакцин призвела до СШАКонгрес повинен прийняти Національний закон про дитячу вакцину (NCVIA), який суттєво змінив спосіб уряду США вирішувати несприятливі події після вакцинації.
Національний закон про дитячу вакцину був прийнятий федеральним урядом у 1986 році, встановивши VICP насамперед як спосіб полегшити сім'ям отримання компенсації за законний травматизм вакциною, а також утримати фармацевтичні компанії від відмови від виробництва нових або існуючих вакцин .
На додаток до створення суду з питань вакцин, закон також включав перелік конкретних пошкоджень, можливо спричинених вакцинами, які можуть бути компенсовані за новою програмою, та зазначив, скільки можна дати за гонорари адвокатів, втрату заробітку та біль та страждання.
Суд з вакцинами був не єдиним, що з’явилося з NCVIA. Закон також запровадив кілька програм та систем, призначених для покращення інформованої згоди та контролю за безпекою вакцин. Сюди входять заяви про інформацію про вакцини (VIS) та Система звітування про несприятливі події щодо вакцин (VAERS).
Інформація про вакцину (VIS)
Аркуші VIS - це двосторінкові документи, в яких легко зрозумілими словами обговорюється, для чого призначена конкретна вакцина, хто повинен і не повинен її отримувати, а дослідження ризиків та переваг показують, що вона пов’язана з цією вакциною.
Коли ви отримуєте вакцину в США, постачальники медичних послуг юридично зобов’язані надати вам аркуш VIS для вакцини, яку ви отримуєте, і вони також доступні кожному в Інтернеті через Центри контролю за захворюваннями та Веб-сайт профілактики (CDC) у будь-який час.
Система звітування про несприятливі події вакцин (VAERS)
VAERS був створений CDC та Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) в 1990 році для контролю за безпекою вакцин. Якщо після отримання вакцини відбувається щось небажане, кожен може повідомити про це VAERS, включаючи батьків та лікарів, навіть якщо вони не впевнені, що вакцина спричинила несприятливу подію.
CDC використовує дані для виявлення попереджувальних знаків, які можуть допомогти агентству:
- Помічайте нові, незвичні або рідкісні побічні явища, які могли не виникнути під час попередніх клінічних випробувань.
- Відстежувати випадки відомих побічних явищ, пов’язаних з вакцинами.
- Визначте речі, які можуть змусити когось з більшою ймовірністю отримати несприятливий випадок (також званий факторами ризику).
- Оцініть безпеку нових вакцин.
- Визначте та розгляньте групи звітів, які можуть сигналізувати про проблеми безпеки, наприклад, ознаки того, що певна партія вакцин може бути пов’язана з конкретними несприятливими подіями.
Деякі побічні явища, про які повідомляється VAERS, не мають нічого спільного з вакцинами, і не всі побічні явища повідомляються системі. З цих причин CDC попереджає, що «[лише] кількість звітів не може бути інтерпретована або використана для висновків про існування, тяжкість, частоту або рівень проблем, пов'язаних з вакцинами».
VAERS призначений для виявлення попереджувальних знаків, і його ніколи не слід використовувати як доказ того, що вакцини викликають певний побічний ефект або що вакцини якимось чином по суті небезпечні.
Навіть із цими застереженнями, системі не потрібно багато, щоб помітити червоні прапори. Наприклад, у 1998 році FDA затвердила припинену вакцину для захисту немовлят від ротавірусу, вірусу, що викликає діарею, блювоту та (як наслідок) серйозне зневоднення у маленьких дітей.
Після випуску вакцини звіти VAERS сигналізували, що вона може спричиняти інвагінацію кишечника (рідкісну форму кишкової блокади) у маленьких дітей. Через менше року на ринку CDC припинив використання вакцини для вивчення проблеми, і виробник вакцини швидко витягнув її з ринку. Ризик виявився рідкісним (приблизно один із 10 000), але США було достатньо припинити його використання. Для того, щоб запустити весь процес, потрібно було лише 15 звітів VAERS.
Загальні запитання
Багато людей просто не знайомі ні з судом з вакцинами, ні з тим, як він працює. Є кілька загальних питань, які виникають, наприклад, звідки беруться гроші на виплати? І чи можуть фармацевтичні компанії все ще бути подані до суду?
Як часто дози вакцини призводять до виплати вакцини?
Компенсація VICP надзвичайно рідкісна. З понад 3,7 мільярда доз вакцин, охоплених VICP, розподілених у США з 2006 по 2018 рік, суд з питань вакцин вирішив лише близько 7000 справ, і лише близько 4800 отримали компенсацію. Іншими словами, на кожен мільйон доз вакцини, лише близько однієї дотепер суд привів до компенсації.
Звідки беруться гроші на виплати?
VICP фінансується Цільовим фондом компенсації шкоди від вакцини та оплачується акцизним податком, зібраним від виробників вакцин та включеним у ціну вакцини. Виробники платять 0,75 дол. США за дозу вакцини.
Якщо вакцина запобігає більш ніж одній хворобі (як це відбувається у випадку з комбінованими вакцинами), податок відповідно збільшується. Наприклад, вакцина проти грипу оподатковується в розмірі 0,75 долара США за дозу, хоча вона захищає від кількох штамів, оскільки запобігає одній хворобі (грип), тоді як вакцина проти MMR (кір, епідемічний паротит та краснуха) обкладається податком у розмірі 2,25 долара, оскільки вона запобігає трьом.
Чи означає компенсація, що вакцина спричинила травму?
Не обов'язково. Насправді, для переважної більшості (приблизно 70%) випадків, компенсованих VICP, HHS не дійшов висновку, що вакцина спричинила шкоду. Справи винагороджуються з ряду причин.
Іноді справа вирішується, оскільки обидві сторони хочуть пришвидшити процес. У цьому випадку ніколи не визначається, чи спричинила вакцина травму чи ні. А в інших випадках гонорари адвокатів виплачуються, навіть якщо сама справа не компенсується судом.
Через це виплати не повинні розглядатися як доказ того, що вакцина спричинила певний стан, а кількість або суми присудженої компенсації не повинні вказувати на розмір чи масштаби пошкоджень вакциною в США.
Чи можуть фізичні особи все ще судитися з фармацевтичними компаніями?
Так, особи в США все ще можуть подати до суду на фармацевтичні компанії, але є застереження. Якщо вони хочуть подати позов про отримання компенсації за те, що, на їхню думку, є пошкодженням вакциною, вони повинні спочатку пройти процес подання петиції до VICP. Якщо їх клопотання відхилено або вони відхиляють присуджену компенсацію, вони можуть потім пройти через цивільний суд, щоб подати позов безпосередньо до виробника вакцини.
Фізичні особи все ще можуть подати позов до фармацевтичних компаній з інших причин, крім травмування вакциною.
Чи тримає уряд таємницю суду чи його виплат?
Ні. Кілька державних веб-сайтів детально описують VICP, включаючи обговорення того, як він працює, і яка статистика виплат. Індивідуальні виплати можуть не широко висвітлюватися в засобах масової інформації, але будь-які твердження про те, що уряд США "приховує" або "тихо" платить людям за передбачувані травми, просто не відповідають дійсності.
Слово з дуже добре
Противники вакцин часто називають суд з питань вакцин як спосіб критикувати безпеку вакцин або вводити людей в оману, вважаючи, що ті, хто постраждав від вакцин, не можуть звернутися до суду. Реальність же зовсім протилежна.
Незважаючи на недосконалу систему, VICP надає простіший спосіб, ніж цивільні суди, особам з можливими пошкодженнями вакцинами отримати компенсацію, і лише одна доза на мільйон, що призводить до компенсації, демонструє, наскільки безпечним є постачання вакцин у США.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта