План Б Однокрокові обмеження купівлі

Posted on
Автор: Roger Morrison
Дата Створення: 23 Вересень 2021
Дата Оновлення: 1 Листопад 2024
Anonim
План Б Однокрокові обмеження купівлі - Ліки
План Б Однокрокові обмеження купівлі - Ліки

Зміст

План B One-Step отримав схвалення FDA 13 липня 2009 року, замінивши старий план з двома таблетками B. Цей екстрений контрацептив складається лише з однієї 1-міліграмової таблетки левоноргестрелу.

У липні 2012 року FDA затвердила наступний вибір One Dose. До лютого 2013 року FDA затвердила My Way, а в лютому 2014 року FDA затвердила "Вжити заходів". Усі три є загальними альтернативами таблеткам B One-Step. (Існує також ще одна загальна альтернатива, яка називається AfterPill, але її можна придбати лише в Інтернеті.)

З 2006 року жінкам та чоловікам віком від 18 років дозволяється купувати план В без рецепта в місцевих аптеках. Тим, кому не виповнилося 18 років, потрібен був рецепт від лікаря. З тих пір ці обмеження були зняті.

Станом на 20 червня 2013 року будь-хто будь-якого віку може придбати Plan B One-Step або будь-яку з трьох загальних версій без рецепта.

Як користуватися таблеткою після ранку

Плутанина та суперечки

Рішення зняти вікове обмеження щодо плану "В один крок" було занурене в суперечки та розгубленість, що змусило багатьох людей сумніватися, чи потрібно звертатися до лікаря перед тим, як отримати надзвичайні суперечки.


Плутанина виникла в оголошенні FDA, опублікованому в квітні 2009 року, в якому зазначається, що FDA дозволить виробнику плану B зробити продукт доступним для жінок віком від 17 років без рецепта.

Це твердження змусило багатьох зрозуміти, що 17-річні діти тепер можуть придбати план В за рецептом. Більшість людей не усвідомлювали цього, поки FDA 24 червня 2009 р. Не оголосила, що затвердила Next Choice, загальну версію плану екстреної контрацепції, що випускається лише за рецептом, для жінок віком від 17 років.

Плутанина виникла в наступному уривку з випуску в червні 2009 року:

"У 2006 році План B був затверджений для використання без рецепта для жінок віком від 18 років. План B залишався доступним як препарат, що відпускається за рецептом, для жінок віком від 17 років. Сьогодні затвердження дозволяє продавати загальний препарат, що відпускається за рецептом, для жінок віком від 17 років. і нижче ".

Сіобхан Делансі, яка написала прес-реліз FDA, заявила, що "незалежно від того, що говорила FDA у квітні, 17-річний підліток не має вільного доступу до плану B."


Постанова Федерального суду

Значна плутанина щодо доступу Плану B випливала з того, що FDA планує зробити, і що їм наказав зробити окружний суд Сполучених Штатів Східного округу Нью-Йорка. За більшістю звітів, FDA знала, що їм потрібно відкрити доступ, але тягнула за собою виконання наказу.

Зрештою, рішення про розширення доступу до Плану В було призначено не FDA, а суддею федерального суду Едвардом Корманом, який постановив, що рішення про обмеження доступу ґрунтується на політиці, а не на науці.

В заяві агентства пояснюється заявою FDA:

"Відповідно до розпорядження суду та відповідно до наукових висновків Центру з оцінки та досліджень лікарських засобів з 2005 року, FDA направила виробнику плану Б лист, що компанія може, подавши та затвердивши відповідну заявку, ринок "План Б" без рецепта для жінок віком від 17 років ".


Вважаючи, що це новина мав на увазі що 17-річні можуть зараз придбайте безрецептурний план "Б", захисники репродуктивного здоров'я підбадьорилися. Сесіль Річардс, президент Федерації планового батьківства Америки, навіть сказала, що схвалення FDA - це "рішуче твердження американським жінкам про те, що їхнє здоров'я стоїть перед політикою".

Проте на той час План Б все ще був доступний лише для осіб старше 17 років. Улов? Все, що FDA мала на увазі під своїм оголошенням, це те, що агентство тепер нарешті дозволить виробнику плану B подати заявку на статус безрецептурних продажів плану B цій віковій групі.

На запитання про статус цієї заявки, DeLancey не сказав, чи подана ця заявка, а лише прокоментував, що жодна заявка на продаж позабіржових продажів 17-річним дітям не була схвалена.

Де взяти таблетку для ранкової їжі

Політично звинувачена історія

Вся ця плутанина щодо того, хто може придбати план B One-Step, є лише черговим прикладом тривалої та політично напруженої боротьби за позабіржові продажі плану B.

Прихильники репродуктивного здоров'я повернули надію після того, як 23 березня 2009 року окружний суд Східного округу Нью-Йорка постановив, що FDA має переглянути своє рішення в адміністрації Буша щодо обмеження доступу до екстреної контрацепції. Далі окружний суддя США Едвард Корман заявив, що FDA дозволила політиці втручатися у її звичайне прийняття рішень.

У 2006 році представники FDA дозволили спростити продажі плану B за рецептом, що дозволило людям віком від 18 років купувати план B після пред'явлення підтвердження віку, вимагаючи при цьому рецепт для жінок віком від 17 років.

Насправді рішення 2006 року виносилось протягом трьох років, оскільки адміністрація Буша виступала проти затвердження Плану В FDA, посилаючись на "проблеми безпеки", хоча консультативні комісії FDA рекомендували не мати вікових обмежень щодо того, хто може придбати План В.

Однак, ухваливши 52 сторінки, суддя Корман наказав FDA дозволити 17-річним дітям купувати План В без рецепта на тих самих умовах, що План В був доступний жінкам віком від 18 років, зазначивши: "FDA неодноразово та безпідставно затримував винесення рішення щодо плану Б з підозрілих причин ».

Далі суд постановив, що FDA обмежила доступ до плану B через погрози, що Сенат затримає підтвердження доктора Ендрю фон Ешенбаха в якості нового уповноваженого FDA.

Виносячи своє рішення, Корман заявив, що наказ повинен бути виконаний протягом 30 днів, що призведе до сумнозвісного оголошення в пресі в квітні 2009 року і подальшої плутанини.

Історія екстреної контрацепції

Поточна дискусія

Хоча концепція екстреної контрацепції не є новою ідеєю для суспільства, вона все ще розпалює багато дискусій так само, як це було, коли вона була вперше представлена ​​в США. Суперечка випливає з переконань людей стосовно того, припиняє життя План В Одним кроком життя чи ні.

Екстрена контрацепція продовжує залишатися надзвичайно емоційною проблемою як для прихильників, які вважають, що План «В один крок» зменшить кількість ненавмисних вагітностей та абортів, так і для опонентів, які вважають, що використання План В «Однокроковий» означає «аборт у медицині».

Помилкове переконання, що екстрена контрацепція спричиняє аборт, походить від постійної плутанини щодо таблеток для ранкового прийому та таблеток для аборту (RU486), які, на думку деяких людей, є одним і тим же.

Тоді як таблетка від аборту призводить до припинення вагітності та застосовується лише після встановлення вагітності, План B One-Step застосовується для запобігання вагітності, якщо приймати її протягом трьох-п’яти днів після незахищеного статевого акту. Це не може завдати шкоди або вплинути на існуючу вагітність.

Більшість медичних експертів вважають вагітність встановленою після імплантації заплідненої яйцеклітини. Прихильники екстреної контрацепції продовжують твердо інформувати людей про те, що План B One-Step не є агентом аборту. Медичні органи визначають аборт як порушення роботи імплантованої заплідненої яйцеклітини.

Поточний статус

План B One-Step - це безпечний та ефективний спосіб запобігти вагітності після вступу в незахищений секс або відмови від контролю над народжуваністю. Доведено, що це різко зменшує кількість небажаних вагітностей, а також кількість абортів, які мали б місце, якби ці вагітності не запобігли.

Станом на 20 червня 2013 року FDA затвердила безрецептурний статус плану B One-step. Це означає, що жінки будь-якого віку можуть придбати Plan B One-Step без рецепта.

25 лютого 2014 року FDA оголосила, що загальні альтернативи плану B також будуть доступні без рецепта або будь-яких вікових обмежень (хоча агентство все ще вимагає від виробників заявляти, що вони "призначені для жінок віком від 17 років").

Якщо вам потрібно придбати екстрену контрацепцію, «Plan B One-Step», «My Way», «Action» та «Next Choice One Dose» можна придбати без рецепта для жінок будь-якого віку.

Next Choice (варіант екстреної контрацепції з двома таблетками) можна придбати за рецептом без рецепта для жінок від 17 років. Жінкам до 17 років все ще потрібен рецепт.

Використання Елли для екстреної контрацепції