Зміст
Зомактон (соматропін) - це ін’єкційний препарат, схвалений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) для лікування дорослих та дітей, які мають дефіцит гормону росту. Нестача гормону росту може спричинити різні симптоми, включаючи низький зріст у дітей та коливання ваги у дорослих.Препарат стимулює фізіологічні дії в організмі, які зазвичай виникають у відповідь на гормон, такі як ріст кісток, м’язів та шкіри у дітей та метаболізм у дорослих та дітей.
Використовуйте
Гормон росту виробляється в гіпофізі, крихітній залозі, розташованій у мозку. Гормон виділяється в кров і тече по всьому тілу, де активізує ряд клітинних функцій, таких як ріст кісток і м’язів та фізичне відновлення.
Дефіцит гормону росту може призвести до проблем з метаболізмом у дорослих, а також може спричинити повільний ріст та низький зріст у дітей. Аналіз крові може бути використаний для вимірювання гормону і може допомогти визначити причину дефіциту.
Зомактон, який виробляється за допомогою гена гормону росту людини, зв’язується з клітинами в тілі в тому самому місці зв’язування, де зазвичай зв’язується гормон росту. Потім ліки діють на імітацію дії гормону росту, стимулюючи різноманітні клітинні дії. Наприклад, він опосередковує метаболізм глюкози та жирів, а також регулює білки, які прискорюють ріст м’язів та шкіри та подовжують кістки у дітей, що ростуть.
Використання у дітей
У дітей може спостерігатися дефіцит гормону росту внаслідок певних захворювань, і іноді неможливо встановити причину дефіциту гормону. Zomacton можна використовувати для лікування дефіциту гормону росту у дітей, навіть коли причина не встановлена.
Схвалене застосування у дітей:
Дефіцит гормону росту: Зомактон можна застосовувати для лікування повільного або неадекватного росту через дефіцит природного гормону росту.
Синдром Тернера: Застосовується для лікування дітей, які нижчі за очікувані через синдром Тернера. Цей синдром є хромосомним дефектом, при якому дівчата мають лише одну Х-хромосому замість двох Х-хромосом. Дівчата, які страждають синдромом Тернера, мають повільний розвиток та інші проблеми розвитку, такі як затримка статевого дозрівання та безпліддя або зниження народжуваності.
Дефіцит гена, що містить гомеобокс (SHOX), низького зросту: SHOX - це генетичний стан, при якому мутація X або Y хромосоми призводить до проблем із розвитком. Це може вплинути на хлопчиків або дівчаток.
Невеликі розміри при народженні: Zomacton схвалений для лікування дітей низького зросту, оскільки вони народились маленькими для гестаційного віку (СГА) і не наздогнали їх зростання у віці від 2 до 4 років.
Ідіопатичний низький зріст: Препарат дозволений для лікування дітей, які нижчі за очікуваний вік без відомих медичних причин або пояснень.
Дефіцит гормону росту у дітей Симптоми, причини, лікуванняВикористання у дорослих
Зомактон використовується як замінник гормону росту у дорослих, у яких спостерігається дефіцит гормону росту. Цей тип дефіциту може виникнути в результаті захворювання, пошкодження або хірургічного видалення гіпофіза.
Травма голови, пухлина гіпофіза, інфекція в мозку або кровотеча в мозку можуть все пошкодити гіпофіз. Такі пухлини, як краніофарингіома та аденома гіпофіза, можуть мати різний прогноз.
7 найкращих груп підтримки пухлин головного мозку 2020 року
Дітям або дорослим, у яких спостерігається дефіцит гормону росту, на додаток до лікування Зомактоном може також знадобитися лікування причинного захворювання (наприклад, хірургічне втручання, опромінення або лікування).
Деякі стани, що вимагають хірургічного втручання на гіпофізі або опромінення, можуть призвести до недостатнього вироблення та вивільнення гормону росту з гіпофіза.
Застосування поза маркою
Цей препарат спеціально замінює гормон росту, і з медичної точки зору він не рекомендується застосовувати поза призначенням для станів без підтвердженого дефіциту гормону росту.
Цей продукт та інші його версії були зловживані в легкій атлетиці, часто із серйозними наслідками для спортсменів, які приймають його, коли він вважається суперечить правилам або заборонений регуляторним наглядом за цим видом спорту.
Були проведені дослідження використання гормону росту як засіб проти старіння. Дослідники не знайшли доказів, що підтверджують його використання або безпеку для цієї мети.
Перед використанням
Цей препарат може погіршити певні захворювання. Не слід застосовувати Зомактон, якщо раніше у вас вже була алергічна реакція на соматропін. Оскільки це гормон, який має багато ефектів, включаючи вплив на ріст і метаболізм, він може впливати на кілька захворювань.
Якщо ви вже приймаєте Zomacton або збираєтеся почати лікування, вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо у вас розвинене важке захворювання, таке як інфекція.
Діти та дорослі, які страждають на рак або одужали від раку, можуть мати ріст або рецидив раку разом із Zomacton, і ретельний моніторинг може допомогти виявити ознаки прогресування раку.
Обережність та моніторинг
Використовуючи цей препарат, ви будете мати певний контроль за потенційним впливом гормону росту.
- Рівень глюкози: Слід контролювати рівень глюкози, оскільки цей препарат може зменшити чутливість до інсуліну, особливо якщо у вас вже є непереносимість глюкози або цукровий діабет.
- Функція щитовидної залози: Цей препарат може збільшити ризик гіпотиреозу (низької функції щитовидної залози). Це високий ризик для людей, які вже мають гіпотиреоз, або для жінок (які мають або не мають діагнозу гіпотиреоз).
- Рівні кортизолу: У людей з гіпоадреналізмом (низькою функцією надниркових залоз) може розвинутися знижений рівень кортизолу в сироватці крові та / або, можливо, доведеться застосовувати більшу дозу глюкокортикоїдів через ефекти Зомактону.
- Сколіоз: У дітей, які страждають на сколіоз (неправильний вигин хребта), може спостерігатися прогресування стану внаслідок прийому Зомактону.
Протипоказання
Цей препарат може викликати серйозні проблеми у людей, які мають певні захворювання. За словами виробника, діти, у яких вже закритий кістковий епіфіз (ріст кісток досяг повного завершення), не повинні застосовувати Zomacton.
Діти, які мають синдром Прадера-Віллі (генетичний розлад) і мають ожиріння або проблеми з диханням, мають ризик раптової смерті під час прийому цього препарату.
За словами виробника, люди, які страждають на активний рак, не повинні приймати Zomacton. І виробник застерігає від прийому цього препарату, якщо у вас діабетична ретинопатія (захворювання очей, спричинене діабетом).
Інші гормони росту людини
Соматропін доступний у загальній формі. Він також доступний під торговими марками Genotropin, Norditropin та Humatrope.
Дозування
Зомактон вводять підшкірно (під шкіру). Його можна вводити в задню частину плеча, живіт, сідниці або стегно. Місце ін'єкції слід міняти, дотримуючись графіку обертання, а не використовувати одну і ту ж ділянку для більш ніж однієї ін'єкції поспіль. Це дозволяє області загоїтися і допомагає запобігти таким проблемам, як ніжність або хворобливість.
Всі перераховані дозування відповідають виробнику препарату. Перевірте свій рецепт і поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну для вас дозу.
Ліки бувають трьох форм:
- Флакон на 5 міліграм (мг) з флаконом на 5 мілілітрів (мл) з бактеріостатичним 0,9% хлоридом натрію (консервований бензиловим спиртом)
- Флакон на 10 мг зі шприцом з 1 мл бактеріостатичної води (з консервацією 0,33% метакрезолу) з голкою для відновлення 25G
- Флакон на 10 мг зі шприцом з 1 мл бактеріостатичної води (з консервацією 0,33% метакрезолу) з адаптером для флакона
Ваш лікар призначить вашу дозу та вкаже, яку форму слід використовувати під час прийому цього препарату.
Доза для дітей залежить від ваги, що означає, що вона розраховується на основі ваги дитини. Крім того, доза відрізняється для кожного стану дитинства. Дорослі можуть використовувати дозу на основі ваги або стандартизовану дозу.
Діти
Для дітей загальну тижневу дозу слід розділити порівну на три, шість або сім доз на тиждень. Лікар вашої дитини поговорить з вами про графік, який найкраще відповідає ситуації вашої дитини.
- Дефіцит гормону росту: Доза коливається від 0,18 мг на кілограм (кг) ваги тіла на тиждень до 0,3 мг на кг ваги тіла на тиждень залежно від тяжкості дефіциту та віку дитини
- Синдром Тернера: Доза становить до 0,375 мг на кг маси тіла на тиждень
- Ідіопатичний низький зріст: Доза становить 0,37 мг на кг маси тіла на тиждень
- Діти з дефіцитом SHOX: Доза становить 0,35 мг на кг маси тіла на тиждень
- Невеликий для терміну вагітності: Доза становить до 0,47 мг на кг маси тіла на тиждень
Дорослі
Дорослі можуть приймати стандартизовану дозу або вагу дози Зомактону. Стандартне дозування починають із 0,2 мг на добу та збільшують кожні один-два місяці на 0,1 мг на добу до 0,2 мг на добу.
Рецепт на основі ваги починається з 0,006 мг на кг ваги тіла на добу і збільшується на основі симптомів, ефектів та побічних ефектів до максимум 0,0125 мг на кг ваги на добу. Дозування Зомактону на основі ваги не рекомендується дорослим, які страждають ожирінням.
Модифікації
За словами виробника, розчин, який використовується для доставки цього препарату, може викликати серйозні небезпечні для життя реакції у немовлят. Коли лікування Zomacton застосовується для немовлят, вагітних жінок або жінок, які годують груддю, виробник рекомендує використовувати препарат, що відновлює 5 мг препарату з 0,9% хлоридом натрію, або застосовуючи препарат Zomacton 10 мг без бензилового спирту.
Відновлення та ін’єкції
Можливо, ви вводите ліки собі або члену сім'ї. Ваша медична команда може показати вам, як це зробити.
Вам доведеться відновити (змішати) ліки відповідно до інструкцій на упаковці. Якщо у вас виникли запитання щодо цього процесу, обов’язково зверніться до свого фармацевта, щоб переконатися, що ви робите це правильно.
Підшкірна ін’єкція - це неглибока ін’єкція, при якій голка поміщається під шкіру, часто під бічним кутом, а не прямо в шкіру. Як правило, коротка голка передбачена для підшкірної ін’єкції.
Щоб запобігти зараженню, перед очищенням шкіри потрібно очистити шкіру. І ви повинні покрити місце проколу після ін’єкції, щоб запобігти кровотечі або забрудненню місця проколу.
Як приймати та зберігати
Флакони із зомактоном слід зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C від 36 ° F до 46 ° F до і після їх відновлення, і їх не слід заморожувати.
Після відновлення він буде стабільним протягом декількох тижнів. Відкиньте будь-які ліки, які були відновлені, довше рекомендованої тривалості.
Зомактон 5 мг залишатиметься стабільним протягом 14 днів після відновлення з бактеріостатичним 0,9% хлоридом натрію та охолодження при температурі від 2 ° C до 8 ° C.
Зомактон 10 мг залишатиметься стабільним протягом 28 днів після відновлення з бактеріостатичною водою та охолодження при температурі від 2 ° C до 8 ° C.
Побічні ефекти
Цей препарат безпечний, але він може спричинити побічні ефекти навіть у людей, які не мають особливих ризиків та запобіжних заходів. Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, важливо обговорити свої симптоми з лікарем.
Поширені
Найчастіші побічні ефекти Зомактону не завжди є серйозними, але слід обговорити їх зі своїм лікарем. Наприклад, інфекція або гіпотиреоз можуть спричинити наслідки, якщо їх не лікувати, і покращаться при своєчасному лікуванні.
За словами виробника, найпоширеніші побічні ефекти Zomacton для дорослих та дітей включають:
- Інфекція верхніх дихальних шляхів
- Лихоманка
- Запалення горла
- Грип
- Головні болі
- Вушні інфекції
- Набряк
- Болі в м’язах або суглобах
- Поколювання
- Зап’ястково-тунельний синдром
- Гіпотиреоз
- Високий рівень цукру в крові
Сильний
Деякі з менш частих побічних ефектів Зомактону можуть завдати шкоди вашому довгостроковому здоров’ю. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо ви відчуваєте біль, лихоманку, озноб або будь-які симптоми важких побічних ефектів.
Серйозні побічні ефекти включають:
- Алергічна реакція: Важка алергічна реакція, яка заважає диханню, є невідкладною медичною допомогою. Симптомами є задишка, стискання в грудях або раптове занепокоєння.
- Набряк в мозку або оці: Це може розвинутися протягом восьми тижнів після початку прийому ліків. Це може спричинити головний біль або затуманення зору, а також може призвести до втрати зору без лікування. Цей побічний ефект можна діагностувати за допомогою неврологічної оцінки та очного огляду.
- Вивих стегна у дітей: Велика стегнова кістка може зісковзнути з місця, спричиняючи біль у ногах та / або слабкість. Це можна стабілізувати, щоб запобігти подальшим травмам, якщо їх діагностують негайно.
- Панкреатит: Запалення або інфекція підшлункової залози може спричинити лихоманку та біль у животі.
Попередження та взаємодія
Зомактон може взаємодіяти з декількома ліками, що потенційно може спричинити побічні ефекти або вимагати корекції дози.
- Інсулін та ліки, що використовуються для лікування високого рівня цукру в крові: Ваша доза ліків від діабету може потребувати коригування під час прийому Зомактону.
- Естроген: Жінкам, які використовують естроген, може знадобитися доза, що перевищує звичайну, якщо вони також приймають Зомактон.
- Глюкокортикоїди: Якщо ви приймаєте глюкокортикоїди для лікування гіпоадреналізму або будь-якого іншого стану, вам може знадобитися збільшена доза ваших глюкокортикоїдів через взаємодію із Zomacton.
- Ліки, що метаболізуються цитохромом Р450: Дозу цих ліків може знадобитися відкоригувати під час прийому Зомактону. Ліки, що метаболізуються цим ферментом, включають прозак (флуоксетин), фенобарбітал, тегретол (карбамазепін) та інші.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта
- Текст