Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
- Інші імена
ВАЖЛИВО УВАГА:
Такролімус слід призначати тільки під наглядом лікаря, який має досвід у лікуванні людей, які перенесли орган, і при призначенні ліків, які знижують активність імунної системи.
Такролімус знижує активність Вашої імунної системи. Це може збільшити ризик виникнення серйозної інфекції. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: біль у горлі; кашель; лихоманка; надзвичайна втома; грипоподібні симптоми; тепла, червона або хвороблива шкіра; або інші ознаки інфекції.
Коли ваша імунна система не працює нормально, може виникнути більший ризик розвитку раку, особливо лімфоми (типу раку, що починається в клітинах імунної системи). Чим довше ви приймаєте такролімус або інші препарати, що знижують активність імунної системи, і чим вище ваші дози цих препаратів, тим більше цей ризик може збільшитися. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів лімфоми, негайно зверніться до лікаря: роздуті лімфатичні вузли на шиї, пахви або пах; втрата ваги; лихоманка; нічні поти; надмірна втома або слабкість; кашель; неприємне дихання; біль у грудях; або біль, набряк або повнота в області шлунка.
Дослідження показали, що жінки, які отримували трансплантацію печінки і приймали капсули з пролонгованим вивільненням такролімусу (Astagraf XL), мали підвищений ризик смерті. Капсули такролімусу з продовженим вивільненням (Astagraf XL) не схвалені FDA для запобігання відторгнення (нападу трансплантованого органу імунною системою людини, яка отримує орган) трансплантації печінки.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику прийому такролімусу.
Чому призначають цей препарат?
Такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) використовується разом з іншими препаратами для запобігання відторгненню (нападу трансплантованого органу імунною системою людини, що приймає орган) у людей, які отримали пересадку нирки. Такролімус (Prograf) також використовується разом з іншими ліками для запобігання відторгненню у людей, які отримали трансплантацію печінки або серця. Такролімус знаходиться в класі медикаментів, які називаються імунодепресантами. Вона працює за рахунок зниження активності імунної системи для запобігання її нападу на трансплантований орган.
Як слід застосовувати цей препарат?
Такролімус надходить у вигляді капсули, гранул для пероральної суспензії (змішується з рідиною), капсули з пролонгованим вивільненням (тривалої дії) і таблетки з пролонгованим вивільненням для прийому всередину. Капсули негайного вивільнення (Prograf) та пероральну суспензію (Prograf) зазвичай приймають двічі на день (один від одного). Ви можете приймати капсули з негайним вивільненням і пероральну суспензію з їжею або без їжі, але обов'язково приймайте її так само кожного разу. Капсули з подовженим вивільненням (Astagraf XL) або таблетки з пролонгованим вивільненням (Envarsus XR) зазвичай приймаються щоранку натщесерце щонайменше за 1 годину до сніданку або щонайменше через 2 години після сніданку. Приймайте такролімус одночасно щодня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть такролімус точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Якщо ви приймаєте гранули для пероральної суспензії, перед використанням необхідно перемішати її з водою в кімнатній температурі. Помістіть від 1 до 2 столових ложок (від 15 до 30 мілілітрів) води в чашку, що містить гранули. Змішати вміст і негайно витягти суміш ротом з чашки або шприцом для порожнини рота; не зберігайте суміш пізніше. Гранули не будуть повністю розчинятися. Якщо будь-яка суміш залишається, додайте до суміші від 1 до 2 столових ложок (від 15 до 30 мілілітрів) води і негайно приберіть її.
Проковтнути капсули з подовженим вивільненням і таблетки з пролонгованим вивільненням цілком з водою; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх. Не відкривайте капсули негайного вивільнення,
Ваш лікар буде ретельно стежити за вами та регулювати вашу дозу за потреби. Часто поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування. Попросіть лікаря, якщо у вас виникли питання щодо кількості такролімусу, який ви повинні приймати.
Різні продукти такролімусу вивільняють препарат по-різному у вашому тілі і не можуть використовуватися як взаємозамінні. Приймати тільки такролімус, призначений вашим лікарем, і не переходити на інший продукт такролімусу, якщо ваш лікар не скаже, що вам слід.
Такролімус може запобігати відторгненню трансплантата тільки тоді, коли ви приймаєте ліки. Продовжуйте приймати такролімус, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом такролімусу, не звертаючись до лікаря.
Інші застосування даного препарату
Такролімус також іноді використовують для лікування фістулюючої хвороби Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку шлунково-кишкового тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги, лихоманку і утворення аномальних тунелів, що з'єднують травний тракт з іншими органами або шкіри). Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для лікування вашого стану.
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом такролімусу,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на такролімус, будь-які інші препарати або будь-які інші інгредієнти в продуктах такролімусу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- повідомте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково зазначте будь-який з наступних: аміодарон (Nexterone, Pacerone); амфотерицин В (Abelcet, Ambisome); інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту (АСЕ), такі як беназеприл (Lotensin, Lotrel), каптоприл, еналаприл (Vasotec, Васеретик), фозиноприл, лізиноприл (у Prinzide, в Zestoretic), моксиприл (Univasc, Uniretic), периндоприл (Aceon) , в Prestalia), хінаприл (Аккуприл, у хінаретику), раміприл (Альтас) або трандолаприл (у Tarka); антациди, що містять магній і гідроксид алюмінію (Maalox); певні антибіотики, включаючи аміноглікозиди, такі як амікацин, гентаміцин, неоміцин (Neo-Fradin), стрептоміцин і тобраміцин (Tobi), і макроліди, такі як кларитроміцин (Biaxin), еритроміцин (EES, E-Mycin, Erythrocin) і тролеандомицин (TAO; не доступні в США); протигрибкові препарати, такі як клотримазол (Lotrimin, Mycelex), флуконазол (Diflucan), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як азилсартан (Edarbi, Edarbyclor), кандесартан (Atacand, Atacand HCT), епросартан (Teveten), ірбесартан (Avapro, в Аваліде), лосартан (Cozaar, Hyzaar), olmesartan (Benicar, в Азорі, в Беникар HCT, в Трибензор), телмісартан (Micardis, в Micardis HCT, в Twynsta); боцепревір (Victrelis; більше не доступний у США); блокатори кальцієвих каналів, такі як дилтіазем (Cardizem), нікардипін, ніфедипін (Adalat, Procardia) і верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka); каспофунгин (Cancidas); хлорамфенікол; циметидин (Tagamet); цизаприд (пропульсид; не доступний у США); цисплатин; даназол; певні сечогінні засоби («водні таблетки»); ганцикловір (Valcyte); певні гормональні контрацептиви (протизаплідні таблетки, пластирі, кільця, вставки або ін'єкції); певні ліки для ВІЛ, такі як диданозин (Videx); индинавир (Crixivan), ламівудин (Epivir); нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir), ставудин (Zerit) і зидовудин (ретровір) лансопразол (Prevacid); метилпреднізолон (Medrol); метоклопрамід (Reglan); микофенолат (Cellcept); нефазодон; омепразол (Prilosec); преднізон; рифабутин (мікобутин); рифампін (Rifadin, Rimactane); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (тегретол, теріл), фенобарбітал і фенитоин (дилантін, фенитек), сиролімус (Rapamune) і тілопревір (Incivek; більше не доступні в США). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з такролімусом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або нещодавно припинили прийом циклоспорину (Gengraf, Neoral, Sandimmune). Якщо ви приймали циклоспорин, ваш лікар, напевно, скаже вам, що не слід приступати до прийому такролімусу до 24 годин після прийому останньої дози циклоспорину. Якщо ви припините прийом такролімусу, ваш лікар також попросить вас почекати 24 години до початку прийому циклоспорину.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо екстракти звіробою або лимонника. Не приймайте ці продукти рослинного походження під час прийому такролімусу.
- повідомити лікареві, якщо у вас є або коли-небудь був синдром QT (успадкований стан, при якому людина частіше має продовження QT) низький рівень калію, кальцію або магнію у крові, нерегулярне серцебиття, високий рівень холестерину, серце , нирки або захворювання печінки.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо Ви або Ваш партнер в змозі завагітніти, використовуйте ефективний контроль над народжуваністю до і під час лікування такролімусом. Якщо ви завагітніли під час прийому такролімусу, зверніться до лікаря. Такролімус може завдати шкоди плоду.
- якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну операцію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви приймаєте такролімус.
- Ви повинні знати, що прийом такролімусу може збільшити ризик розвитку раку шкіри. Захистіть себе від раку шкіри, уникаючи зайвого або тривалого впливу сонячного світла або ультрафіолетового світла (соляріїв) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем з високим коефіцієнтом захисту шкіри (SPF).
- не вживайте алкогольні напої під час прийому капсул з пролонгованим вивільненням такролімусу або таблеток з пролонгованим вивільненням. Алкоголь може погіршити побічні ефекти від такролімусу.
- Ви повинні знати, що такролімус може викликати високий кров'яний тиск. Ваш лікар буде ретельно контролювати ваш кров'яний тиск і може призначати ліки для лікування високого кров'яного тиску, якщо він розвивається.
- Ви повинні знати, що існує ризик розвитку діабету під час лікування такролімусом. Пацієнти-афроамериканці та іспаномовні хворі, у яких відбулася трансплантація нирок, мають особливо високий ризик розвитку діабету під час лікування такролімусом. Повідомте лікаря, якщо у вас чи у вашій родині був або колись виникла діабет. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна спрага; надмірний голод; часте сечовипускання; розмитість зору або плутанина.
- не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Уникайте вживання грейпфрута або пиття грейпфрутового соку під час прийому такролімусу.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо капсула негайного вивільнення або доза пероральної суспензії пропущена, прийміть її, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Якщо пропущена доза капсули з пролонгованим вивільненням, прийміть дозу, якщо вона пройшла через 14 годин після відсутності дози. Проте, якщо більше 14 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Якщо пропущені дози таблеток з пролонгованим вивільненням, прийміть дозу, якщо вона пройшла через 15 годин після відсутності дози. Проте, якщо більше 15 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Такролімус може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- головний біль
- діарея
- запор
- нудота
- блювота
- печія
- біль у животі
- втрата апетиту
- труднощі засинання або сну
- запаморочення
- слабкість
- болі в спині або суглобах
- печіння, оніміння, біль або поколювання в руках або ногах
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів, або ті, що згадані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зверніться до свого лікаря:
- зменшення сечовипускання
- біль або печіння при сечовипусканні
- задишка, кропив'янка, висип або свербіж
- бліда шкіра, задишка або швидке серцебиття
- втома; збільшення ваги; набряк рук, рук, ніг, щиколоток або гомілок; або задишка
- незвичайне кровотеча або синці
- судоми, зміни зору, головний біль, плутанина або неконтрольоване струшування частини тіла
- кома (втрата свідомості на певний час)
Такролімус може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми під час прийому цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, а маленькі діти легко відкривають їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати:
- вулики
- сонливість
- нудота, блювота та діарея
- неконтрольоване струшування частини тіла, головний біль, сплутаність, дисбаланс і надзвичайна втома
- набряк рук або ніг
- лихоманка або інші ознаки інфекції
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на такролімус.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Astagraf XL®
- Envarsus XR®
- Програф®
Інші імена
- FK 506