Ліки

Ін'єкція наталізумабу

Posted on
Автор: Randy Alexander
Дата Створення: 28 Квітень 2021
Дата Оновлення: 18 Листопад 2024
Anonim
Ін'єкція наталізумабу - Ліки
Ін'єкція наталізумабу - Ліки

Зміст

вимовляється як (на та liz 'ви маб)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Прийом ін'єкції наталізумаб може збільшити ризик розвитку прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії (ПМЛ; рідкісна інфекція головного мозку, яку не можна лікувати, запобігати або вилікувати і що зазвичай призводить до смерті або важкої інвалідності). Ймовірність того, що ви будете розвивати ПМЛ під час лікування наталізумабом, вища, якщо у вас є один або більше з наступних факторів ризику.

  • Ви отримували багато доз наталізумабу, особливо якщо ви отримували лікування більше 2 років.
  • Ви лікувалися медикаментами, які послаблюють імунну систему, включаючи азатіоприн (Azasan, Imuran), циклофосфамід, метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), мітоксантрон і мікофенолат мофетил (CellCept).
  • Аналіз крові показує, що ви були піддані вірусу Джона Каннінгама (JCV; вірус, якому багато людей піддаються в дитинстві, що зазвичай не викликає симптомів, але може викликати ПМЛ у людей з ослабленою імунною системою).

Ваш лікар, ймовірно, замовить аналіз крові до або під час лікування ін'єкцією натализумабом, щоб дізнатися, чи ви були піддані впливу JCV. Якщо тест показує, що ви піддавалися впливу JCV, ви і ваш лікар можуть вирішити, що ви не повинні отримувати ін'єкцію наталізумабу, особливо якщо у вас також є один або обидва інші фактори ризику, перелічені вище. Якщо тест не показує, що ви піддавалися впливу JCV, ваш лікар може повторювати тест час від часу під час лікування ін'єкцією наталізумабу. Ви не повинні проходити тестування, якщо у вас був обмін плазми (лікування, при якому рідка частина крові видаляється з тіла і замінюється іншими рідинами) протягом останніх 2 тижнів, оскільки результати тестування не будуть точними.


Є й інші фактори, які також можуть підвищити ризик розвитку ПМЛ. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була ПМЛ, трансплантація органу або інша умова, що впливає на вашу імунну систему, таку як вірус імунодефіциту людини (ВІЛ), синдром набутого імунодефіциту (СНІД), лейкемія (рак, який викликає надто багато клітин крові до виробляти і випускати в кров), або лімфому (рак, що розвивається в клітинах імунної системи). Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте або якщо ви коли-небудь приймали будь-які інші препарати, які впливають на імунну систему, наприклад, адалимумаб (Humira); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); етанерцепт (Enbrel); глатирамер (Copaxone, Glatopa); інфліксимаб (Remicade); інтерферон бета (Avonex, Betaseron, Rebif); ліки від раку; меркаптопурин (пуринетол, пуриксан); пероральні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), преднізолон (Prelone) і преднізон (Rayos); sirolimus (Rapamune); і такролімус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Ваш лікар може повідомити, що ви не повинні отримувати ін'єкцію наталізумабу.


Для управління ризиками лікування натализумабом була створена програма під назвою програма TOUCH. Ін'єкцію наталізумаб можна отримувати тільки в тому випадку, якщо ви зареєстровані за програмою TOUCH, якщо наталізумаб вам призначено лікарем, який зареєстрований у програмі, і якщо ви отримуєте ліки в інфузійному центрі, який зареєстрований у програмі. Ваш лікар дасть вам більше інформації про програму, підпишете заявку на вступ і відповісте на будь-які запитання, які ви маєте щодо програми та лікування ін'єкцією наталізумабу.

Як частина програми TOUCH, ваш лікар або медсестра нададуть вам копію посібника з медикаментів, перш ніж почати лікування ін'єкцією наталізумабу, і перш ніж отримувати кожну інфузію. Прочитайте цю інформацію дуже обережно кожного разу, коли ви її отримуєте, і запитайте свого лікаря або медсестру, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.


Крім того, як частина програми TOUCH, ваш лікар повинен звернутися до вас кожні 3 місяці на початку лікування, а потім принаймні кожні 6 місяців, щоб вирішити, чи слід продовжувати користуватися натализумабом. Вам також потрібно буде відповісти на деякі питання, перш ніж отримувати кожну інфузію, щоб переконатися, що наталізумаб все ще підходить для вас.

Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час лікування виникнете які-небудь нові або погіршення медичних проблем, і 6 місяців після останньої дози. Особливо обов'язково зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: слабкість на одній стороні тіла, яка з часом погіршується; незручність рук або ніг; зміни в мисленні, пам'яті, ході, балансі, мові, зорі або силі, які тривають кілька днів; головні болі; судоми; розгубленість; або зміни особистості.

Якщо прийом препарату наталізумаб припиниться, оскільки у вас є ПМЛ, ви можете розвинути ще одне захворювання, яке називається запальним імунним синдромом імунної реконституції (IRIS; набряк і погіршення симптомів, які можуть виникнути, коли імунна система починає працювати знову після того, як починаються певні ліки або зупинилися), особливо якщо ви отримуєте лікування для швидшого видалення назализумаба з крові. Ваш лікар буде уважно спостерігати за ознаками ІРІС і лікувати ці симптоми, якщо вони виникнуть.

Скажіть всім лікарям, які лікують вас, що ви отримуєте ін'єкцію наталізумабу.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції наталізумабом.

Чому призначають цей препарат?

Наталізумаб використовується для запобігання епізодів симптомів і уповільнення погіршення інвалідності у людей з рецидивуючими формами (перебіг захворювання, де періодично виникають симптоми) розсіяного склерозу (МС; захворювання, при якому нерви не функціонують). і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура). Наталізумаб також застосовується для лікування та запобігання епізодів симптомів у людей, які страждають хворобою Крона (стан, при якому організм атакує слизову оболонку травного тракту, викликаючи біль, діарею, втрату ваги і лихоманку), яким не допомагали інші медикаменти, або які не можуть приймати інші ліки. Наталізумаб знаходиться в класі ліків, які називаються моноклональними антитілами. Вона працює, зупиняючи певні клітини імунної системи від мозку і спинного мозку або травного тракту і завдаючи шкоди.

Як слід застосовувати цей препарат?

Наталізумаб надходить у вигляді концентрованого розчину (рідини), який розводиться і повільно вводиться у вену лікарем або медсестрою. Зазвичай дається один раз кожні 4 тижні в зареєстрованому центрі інфузії. Вам буде потрібно близько 1 години, щоб отримати всю дозу наталізумабу.

Наталізумаб може викликати серйозні алергічні реакції, які швидше за все трапляються протягом 2 годин після початку інфузії, але можуть трапитися в будь-який час під час лікування. Після закінчення інфузії вам доведеться залишатися в центрі інфузії протягом 1 години. Лікар або медсестра будуть стежити за вами протягом цього часу, щоб дізнатися, чи є у вас серйозна реакція на ліки. Повідомте лікаря або медсестру, якщо у вас виникають незвичайні симптоми, такі як вулики, висип, свербіж, утруднене ковтання або дихання, підвищення температури, запаморочення, головний біль, біль у грудях, припливи, нудота або озноб, особливо якщо вони виникають протягом 2 годин після початку вашої інфузії.

Якщо Ви отримуєте ін'єкцію наталізумабу для лікування хвороби Крона, Ваші симптоми повинні поліпшуватися протягом перших кількох місяців Вашого лікування. Повідомте лікаря, якщо симптоми не покращилися після 12 тижнів лікування. Ваш лікар може припинити лікування ін'єкцією наталізумабу.

Наталізумаб може допомогти контролювати ваші симптоми, але не вилікувати стан. Зберігайте всі призначення для ін'єкції наталізумабу, навіть якщо ви добре себе почуваєте.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

До прийому наталізумабу,

  • Повідомте свого лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на наталізумаб, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції наталізумабу. Зверніться до лікаря або фармацевта до списку інгредієнтів.
  • скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте. Не забудьте згадати про ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
  • Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь отримували ін'єкцію наталізумабу до і якщо у вас або коли-небудь було будь-яке з перелічених у розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА. Перш ніж отримувати кожну інфузію наталізумабу, повідомте лікареві, якщо у вас є лихоманка або інший тип інфекції, включаючи інфекції, які тривають тривалий час, такі як черепиця (висип, який час від часу може виникати у людей, які мали вітряну віспу. минуле).
  • повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час прийому ін'єкції наталізумабу, зверніться до лікаря.
  • не майте жодних щеплень, не звертаючись до лікаря.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустите призначення для прийому наталізумабу, зверніться до лікаря якомога швидше.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Наталізумаб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

  • головний біль
  • надзвичайна втома
  • сонливість
  • біль у суглобах або набряк
  • біль у руках або ногах
  • біль у спині
  • припухлість рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
  • м'язові спазми
  • біль у животі
  • діарея
  • печія
  • запор
  • газу
  • збільшення або втрата ваги
  • депресія
  • нічні поти
  • хворобливі, нерегулярні або пропущені менструації (період)
  • набряк, почервоніння, печіння або свербіж піхви
  • білі виділення з піхви
  • утруднення контролю сечовипускання
  • зубний біль
  • виразки рота
  • висип
  • суха шкіра
  • свербіння

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або згадані в розділі "ЯК або УВАЖНО", негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу:

  • біль у горлі, лихоманка, кашель, озноб, симптоми грипу, спазми в шлунку, діарея, часте або болюче сечовипускання, раптова необхідність негайного сечовипускання або інші ознаки інфекції
  • пожовтіння шкіри або очей, нудота, блювання, сильна втома, втрата апетиту, темна сеча, біль у правому верхньому відділі живота
  • зміни зору, почервоніння очей або біль

Ін'єкція наталізумабу може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити відповідь вашого організму на ін'єкцію наталізумабу.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

  • Тисабрі®