Ін'єкція золедронової кислоти

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (zoe 'le dron ik)

Чому призначають цей препарат?

Золедроновая кислота (Reclast) використовується для профілактики або лікування остеопорозу (стан, в якому кістки стають тонкими і слабкими і легко ламаються) у жінок, які зазнали менопаузи («зміна життя», «кінець регулярних менструальних періодів»). Золедроновая кислота (Reclast) також використовується для лікування остеопорозу у чоловіків і для профілактики або лікування остеопорозу у чоловіків і жінок, які приймають глюкокортикоїди (тип кортикостероїдних препаратів, які можуть викликати остеопороз). Золедроновая кислота (Reclast) також використовується для лікування хвороби кістки Педжета (стан, при якому кістки м'які і слабкі і можуть бути деформованими, болючими або легко зламаними). Золедроновая кислота (Zometa) використовується для лікування високих рівнів кальцію в крові, які можуть бути викликані певними видами раку. Золедронову кислоту (Zometa) також застосовують разом з хіміотерапією раку для лікування пошкоджень кісток, спричинених множинною мієломою [рак, що починається в плазматичних клітинах (лейкоцитах, які продукують речовини, необхідні для боротьби з інфекцією)] або раком, який почався в іншій частині тіло, але поширилося на кістки. Золедроновая кислота (Зомета) не є хіміотерапією раку, і вона не буде сповільнювати або зупиняти поширення раку. Однак він може бути використаний для лікування захворювання кісток у пацієнтів з раком. Золедроновая кислота входить до класу ліків, які називаються бісфосфонати. Вона працює шляхом уповільнення розпаду кістки, збільшення щільності кісткової тканини (товщини) і зменшення кількості кальцію, що виділяється з кісток в кров.

Як слід застосовувати цей препарат?

Золедроновая кислота надходить у вигляді розчину (рідини) для введення у вену протягом принаймні 15 хвилин. Зазвичай він вводиться лікарем у кабінет лікаря, лікарню або клініку. Коли ін'єкція золедроновой кислоти використовується для лікування високих рівнів кальцію в крові, що викликаються раком, вона зазвичай надається як разова доза. Друга доза може бути надана принаймні 7 днів після першої дози, якщо кальцій крові не знизиться до нормального рівня або не залишається на нормальному рівні. Коли ін'єкцію золедроновой кислоти застосовують для лікування пошкоджень кісток, спричинених множинною мієломою або раком, що поширилася на кістки, зазвичай її вводять раз на 3 - 4 тижні. Коли ін'єкція золедроновой кислоти використовується для лікування остеопорозу у жінок, які перенесли менопаузу, або у чоловіків, або для лікування або запобігання остеопорозу у людей, які приймають глюкокортикоїди, його зазвичай дають раз на рік. Коли золедроновая кислота використовується для запобігання остеопорозу у жінок, які перенесли менопаузу, її зазвичай дають раз на 2 роки. Коли золедроновая кислота використовується для лікування хвороби Педжета з кісткою, вона зазвичай дається як одноразова доза, але додаткові дози можуть бути надані через деякий час.

Обов'язково пийте щонайменше 2 склянки води або іншої рідини протягом декількох годин, перш ніж отримувати золедроновую кислоту.

Ваш лікар може призначати або рекомендувати дозування кальцію та полівітаміни, що містять вітамін D під час лікування. Ви повинні приймати ці добавки щодня, як сказав лікар. Повідомте лікаря, якщо є будь-яка причина, що ви не зможете приймати ці добавки під час лікування.

У перші кілька днів після прийому дози ін'єкції золедронової кислоти може виникнути реакція. Симптоми цієї реакції можуть включати грипоподібні симптоми, лихоманку, головний біль, озноб і кістковий, суглобовий або м'язовий біль. Ці симптоми можуть починатися протягом перших 3 днів після прийому дози золедроновой кислоти і може тривати від 3 до 14 днів. Ваш лікар може повідомити Вам про прийом безрецепторного знеболюючого засобу / редуктора лихоманки після прийому ін'єкції золедронової кислоти для запобігання або лікування цих симптомів.

Якщо Ви отримуєте ін'єкцію золедронової кислоти для профілактики або лікування остеопорозу, Ви повинні продовжувати приймати ліки, як планується, навіть якщо Ви добре себе почуваєте. Час від часу слід поговорити з лікарем про те, чи потрібно ще лікуватися цим препаратом.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією золедроновой кислоти, і кожного разу, коли Ви отримуєте дозу. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом ін'єкції золедронової кислоти

• Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на золедронову кислоту або будь-які інші препарати, або на будь-який інгредієнт ін'єкції золедронової кислоти. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• Ви повинні знати, що ін'єкція золедронової кислоти доступна під марками Zometa і Reclast. Ви повинні отримувати лікування лише з однією з цих продуктів одночасно.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати.Обов'язково зазначте будь-який з наступних: аміноглікозидні антибіотики, такі як амікацин (Amikin), гентаміцин (Garamycin), канаміцин (Kantrex), неоміцин (Neo-Rx, Neo-Fradin), паромоміцин (Humatin), стрептоміцин і тобраміцин (Tobi) , Небцин); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); ліки від хіміотерапії раку; дигоксин (Lanoxin, у Digitek); діуретики («водні таблетки»), такі як буметанід (Bumex), етакринова кислота (Edecrin) і фуросемід (Lasix); і оральні стероїди, такі як дексаметазон (Decadron, Dexone), метилпреднізолон (Medrol) і преднізон (Deltasone). Багато інших препаратів можуть взаємодіяти з золедроновой кислотою, тому повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомити лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання нирок або якщо у вас сухість у роті, темна сеча, зменшилася пітливість, суха шкіра та інші ознаки зневоднення або нещодавно були діарея, блювота, лихоманка, інфекція, надмірна пітливість або не могли пити достатню кількість рідини. Ваш лікар буде чекати, поки ви більше не зневоднюватиметься, перш ніж надати ін'єкції золедронової кислоти, або якщо у вас є певні типи захворювання нирок, можливо, вам не буде призначено лікування. Також повідомте своєму лікареві, якщо ви коли-небудь мали низький рівень кальцію в крові. Ваш лікар, ймовірно, перевірить рівень кальцію у вашій крові перед початком лікування і не може призначати цей препарат, якщо рівень занадто низький.
• повідомляйте лікареві, якщо ви раніше отримували золедронову кислоту або інші бісфосфонати (Actonel, Actonel + Ca, Aredia, Boniva, Didronel, Fosamax, Fosamax + D, Reclast, Skelid і Zometa). якщо ви коли-небудь мали операцію на вашій паращитовидній залозі (дрібній залозі на шиї) або щитовидної залозі або хірургічній операції, щоб видалити ділянки тонкої кишки; і якщо у вас є або колись виникла серцева недостатність (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кров до інших частин тіла); анемія (стан, при якому еритроцити не можуть доставити достатню кількість кисню до інших частин тіла); будь-який стан, який перешкоджає згортанню крові; низький рівень кальцію, магнію або калію в крові; будь-який стан, який перешкоджає організму поглинати поживні речовини з їжі; або проблеми з ротом, зубами або яснами; інфекції, особливо в роті; астма або хрипи, особливо якщо вона погіршується прийомом аспірину; або паратиреоїдної або печінкової хвороби.
• повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Ви повинні використовувати надійний метод контролю над народжуваністю для запобігання вагітності під час прийому золедронової кислоти. Якщо ви завагітніли під час прийому золедронової кислоти, зверніться до лікаря. Золедроновая кислота може завдати шкоди плоду. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви плануєте завагітніти в будь-який час у майбутньому, оскільки золедроновая кислота може залишатися у вашому тілі протягом багатьох років після припинення її прийому.
• Ви повинні знати, що ін'єкція золедронової кислоти може викликати важкі болі в кістках, м'язах або суглобах. Ви можете відчувати цей біль протягом декількох днів або після того, як ви вперше отримали ін'єкцію золедронової кислоти. Хоча цей тип болю може початися після того, як протягом деякого часу ви отримали ін'єкцію золедронової кислоти, важливо, щоб ви і ваш лікар усвідомили, що це може бути викликано золедроновой кислотою. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви відчуєте сильний біль у будь-який час під час лікування ін'єкцією золедронової кислоти. Ваш лікар може припинити прийом ін'єкції золедронової кислоти і ваш біль може зникнути після припинення лікування цим препаратом.
• Ви повинні знати, що zoledronic кислота може викликати остеонекроз щелепи (ONJ, серйозний стан кісткової щелепи), особливо якщо у вас стоматологічна хірургія або лікування, коли ви використовуєте ліки. Стоматолог повинен перевірити зуби і виконати будь-які необхідні процедури, включаючи очищення, перш ніж почати використовувати золедроновую кислоту. Під час використання золедронової кислоти обов'язково почистіть зуби і чистіть рот. Поговоріть зі своїм лікарем перед проведенням будь-якого стоматологічного лікування під час використання цього препарату.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустите призначення на прийом інфузії золедронової кислоти, зателефонуйте своєму лікарю якомога швидше.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Золедроновая кислота може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів, або тих, які перераховані в розділах «ЯК» чи «Застереження», є важкими або не проходять:

• свербіж, почервоніння, біль або набряк у місці, де ви отримали ін'єкцію
• червоні, опухлі, сверблячі або сльозотечі або набряки навколо очей
• запор
• нудота
• блювота
• діарея
• біль у животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• печія
• виразки рота
• надмірне занепокоєння
• агітації
• депресія
• труднощі засинання або сну
• лихоманка, озноб, кашель та інші ознаки інфекції
• білі плями в роті
• набряк, почервоніння, роздратування, печіння або свербіж піхви
• білі виділення з піхви
• оніміння або поколювання навколо рота або пальців рук або ніг
• втрата волосся

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до свого лікаря:

• висип
• вулики
• свербіння
• набряклість очей, обличчя, губ, мови, горла, рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
• хрипота
• утруднене дихання або ковтання
• біль у верхній частині грудей
• нерегулярне серцебиття
• м'язові спазми, поштовхи або спазми
• незвичайні синці або кровотеча
• хворобливі або набряклі ясна
• розпушення зубів
• оніміння або відчуття важкості в щелепі
• болить у роті або щелепі, що не загоюється

Золедроновая кислота може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Лікування бісфосфонатним препаратом, таким як ін'єкція золедронової кислоти для остеопорозу, може підвищити ризик того, що ви зламаєте стегнову кістку. Ви можете відчувати нудний, ниючий біль у стегнах, паховій області або стегнах протягом декількох тижнів або місяців до перерви кістки, і ви можете виявити, що одна або обидві кістки стегна порушилися, навіть якщо ви не впали або не відчули інші травми. Незвично для костей стегна порушуватися у здорових людей, але люди, які мають остеопороз, можуть розірвати цю кістку, навіть якщо вони не отримують ін'єкцію золедронової кислоти. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику отримання ін'єкції золедронової кислоти.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Ваш лікар зберігатиме цей препарат у своєму кабінеті та надаватиме вам його за потребою.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• лихоманка
• слабкість
• раптове підтягування м'язів або м'язові судоми
• швидко, стукати або нерегулярне серцебиття
• запаморочення
• неконтрольовані рухи очей
• подвійне бачення
• депресія
• труднощі ходьби
• неконтрольоване струшування частини вашого тіла
• судоми
• плутанини
• задишка
• біль, печіння, оніміння або поколювання в руках або ногах
• труднощі говорити
• утруднення ковтання
• зменшення сечовипускання

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді організму на золедроновую кислоту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Reclast^®
• Зомета^®