Бедаквілін

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

проголошується як (ліжко ак 'wi leen)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Bedaquiline слід застосовувати тільки для лікування людей, які мають мультирезистентний туберкульоз (MDR-TB; серйозна інфекція, що вражає легені та інші частини тіла, і які не можна лікувати принаймні двома медикаментами, які зазвичай використовуються для лікування лікувати стан), коли не можна використовувати інші види лікування. У клінічному дослідженні було більше смертей серед людей, які приймали бедакілін, ніж серед людей, які не приймали ліки. Проте, МЛУ-ТБ є небезпечною для життя хворобою, тому Ви і Ваш лікар можуть вирішити, що Вам слід лікуватися бедакіліном, якщо не можна використовувати інші види лікування.

Бедаквілін може викликати серйозні або небезпечні для життя зміни серцевого ритму. Вам потрібно мати електрокардіограму (ЕКГ; тест, який вимірює електричну активність серця) перед початком лікування і кілька разів під час лікування, щоб побачити, як цей препарат впливає на серцевий ритм. Повідомте лікаря, якщо у вас або у вашій родині є тривалий синдром QT (рідкісна серцева проблема, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), і якщо у вас або у вас був повільний або нерегулярний серцевий ритм, малоактивна щитовидна залоза, низький рівень кальцію, магнію або калію в крові, серцева недостатність або недавній інфаркт. Якщо Ви приймаєте будь-який з наступних препаратів: азитроміцин (Zithromax), ципрофлоксацин (Cipro), кларитроміцин (Biaxin), клофазимин (Lamprene), еритроміцин (EES, E-Mycin, Erythrocin), геміфлоксацин (Factive) , левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Авелокс) і телітроміцин (Ketek). Якщо ви розвиваєте швидке або нерегулярне серцебиття, або якщо ви відчуваєте слабкість, негайно зверніться до лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво за медикаментами), коли Ви починаєте лікування з бекакіліном і кожного разу, коли Ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик прийому бедакіліну.

Чому призначають цей препарат?

Bedaquiline використовується разом з принаймні трьома іншими препаратами для лікування дорослих з мультирезистентним туберкульозом (MDR-TB; серйозна інфекція, яка вражає легені та інші частини тіла і яка не може лікуватися принаймні двома медикаментами, зазвичай використовуються для лікування стану), що впливає на легені. Бедакілін не слід застосовувати для лікування туберкульозу, який в основному вражає інші частини тіла. Бедаквілін входить до класу ліків, які називаються антимікобактеріями. Вона працює шляхом знищення бактерій, що викликають МЛУ-ТБ.

Як слід застосовувати цей препарат?

Бедакілін надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею один раз на день протягом 2 тижнів, а потім тричі на тиждень протягом 22 тижнів. При прийомі бедакіліну три рази на тиждень потрібно принаймні 48 годин між прийомами. Приймайте бедакілін в той же час дня і в ті ж дні тижня щотижня. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Бекакілін беруть точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтніть таблетки цілими з великою кількістю води.

Продовжуйте приймати бедакілін до завершення призначення і не пропускайте дози, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Якщо ви припините прийом бедакіліну занадто рано, або пропустіть дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків. Це ускладнить лікування в майбутньому. Щоб полегшити вам прийняття всіх ліків відповідно до вказівок, ви можете взяти участь у програмі, яка безпосередньо спостерігається. У цій програмі медичний працівник дасть вам кожну дозу ліків і буде спостерігати за тим, як ви ковтаєте ліки.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати бедакілін,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на бедакілін, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках бедакіліну. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• повідомте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки від рецепту та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, і будь-яке з наступного: карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril, інші); певні препарати для інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ), включаючи ефавіренц (Сустива, Atripla), індінавір (крихіван), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir, Kaletra, Viekira Pak); ітраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол (Nizoral); нефазодон; фенобарбітал; фенитоин (Dilantin); рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); і рифапентин (Прифтин). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з бедакіліном, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій.
• повідомити лікареві, якщо у Вас або колись було ВІЛ, або захворювання печінки або нирок.

• повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому бедакіліну, зверніться до лікаря.

• уникайте вживання алкогольних напоїв під час прийому бедакіліну. Вживання алкоголю збільшує ризик виникнення серйозних побічних ефектів від бедакіліну.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута і пиття грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустили дозу протягом перших 2 тижнів лікування, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Якщо ви пропустили дозу протягом тижня, що залишилися після лікування, прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Бедаквілін може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• болі в суглобах
• головний біль
• висип

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• надмірна втома
• втрата апетиту
• нудота
• пожовтіння шкіри або очей
• темна кольорова сеча
• світлі кольорові дефекації
• біль у правому верхньому відділі шлунка
• лихоманка
• кашляти кров
• біль у грудях

Бедаквілін може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла, надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на бедакілін.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Сіртуро^®