Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція міпомерсена може викликати пошкодження печінки. Повідомте лікаря, якщо ви п'єте чи коли-небудь випили велику кількість алкоголю, і якщо у вас є або коли-небудь було захворювання печінки, включаючи пошкодження печінки, які розвивалися під час прийому іншого препарату. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам, щоб не застосовувати ін'єкцію міпомерсена, якщо у вас захворювання печінки. Повідомте лікаря і фармацевту, якщо ви регулярно приймаєте ацетамінофен (Tylenol, інші ліки від болю) і приймаєте аміодарон (Cordarone, Pacerone); інші препарати для підвищення холестерину; метотрексат (Rheumatrex, Trexall); тамоксифен (Soltamox); або тетрациклінові антибіотики, такі як доксициклін (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), міноциклін (Dynacin, Minocin) і тетрациклін (Sumycin). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: нудота, блювота, втрата апетиту, біль у шлунку, надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, темна сеча або свербіж.
Вживання алкоголю збільшує ризик виникнення пошкодження печінки під час лікування ін'єкцією міпомерсена. Не пийте більше одного алкогольного напою на день, коли ви використовуєте цей препарат.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію міпомерсена.
Через ризик пошкодження печінки була створена програма для моніторингу пацієнтів з використанням ін'єкції міпомерсена. Ваш лікар повинен пройти навчання і зареєструватися в програмі перед призначенням цього препарату. Ви зможете отримувати медикаменти лише з аптеки, яка отримала сертифікат для видачі ін'єкцій міпомерсена. Запитайте свого лікаря для отримання додаткової інформації про те, як отримати ліки.
Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з лікарських засобів), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією міпомерсена і кожного разу, коли Ви заповнюєте рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик застосування ін'єкції міпомерсена.
Чому призначають цей препарат?
Mipomersen ін'єкція використовується для зниження рівня холестерину та інших жирових речовин у крові у людей, які мають гомозиготну сімейну гіперхолестеринемію (HoFH; рідкісне спадковий стан, що викликає дуже високий рівень холестерину в крові, збільшуючи ризик серйозних захворювань серця). Деякі люди з HoFH можна лікувати аферезом LDL (процедура, яка видаляє LDL з крові), але ін'єкцію міпомерсена не слід застосовувати разом з цим лікуванням. Ін'єкцію міпомерсена не слід застосовувати для зниження рівня холестерину у людей, які не мають HoFH. Mipomersen ін'єкція в класі ліків, званих антисмисловими олигонуклеотидними (ASO) інгібіторами. Вона працює, запобігаючи утворенню певних жирових речовин в організмі.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція міпомерсена є розчином для ін'єкції під шкіру. Зазвичай його вводять раз на тиждень. Ін'єктуйте міпомерсен ін'єкції в той же день тижня і приблизно в той же час дня кожен раз, коли ви його вводите. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію міпомерсена точно так, як це було зроблено. Не вводити більше або менше його або вводити його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ін'єкція міпомерсена може допомогти контролювати рівень холестерину, але не вилікувати стан. Це може зайняти 6 місяців або довше, щоб рівень холестерину значно знизився. Продовжуйте застосовувати ін'єкції міпомерсена, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Не припиняйте прийом препарату міпомерсен, не звертаючись до лікаря.
Ви можете ін'єктувати міпомерсен самостійно або запросити для вас ін'єкцію свого друга або родича. Ваш лікар покаже вам або людині, яка буде вводити ліки, як давати ін'єкцію. Ви і особа, яка буде вводити ліки, повинні прочитати інструкції виробника для використання, які постачаються разом з ліками. Якщо у Вас виникли питання або не зрозуміли, як ін'єктувати міпомерсен, зверніться до лікаря.
Ін'єкція міпомерсена надходить у попередньо заповнені шприци та у флаконах. Якщо ви використовуєте флакони з ін'єкцією міпомерсена, ваш лікар скаже вам, який тип шприца слід використовувати і як слід вводити ліки в шприц. Не змішуйте будь-які інші препарати в шприці з ін'єкцією міпомерсена.
Візьміть ін'єкцію міпомерсена з холодильника принаймні за 30 хвилин до того, як плануєте ін'єкцію препарату, щоб дозволити препарату прийти до кімнатної температури. Тримайте шприц у упаковці, щоб захистити його від світла протягом цього часу. Не намагайтеся нагріти шприц, нагріваючи його будь-яким способом.
Завжди дивіться на ін'єкцію міпомерсена перед його введенням. Переконайтеся, що упаковка запечатана, непошкоджена та позначена правильною назвою лікарського засобу та датою закінчення терміну придатності, яка не пройшла. Переконайтеся, що розчин у флаконі або шприці прозорий і безбарвний або злегка жовтий. Не використовуйте флакон або шприц, якщо він пошкоджений, прострочений, знебарвлений або хмарно, або якщо він містить частинки.
Ви можете ін'єктувати міпомерсен будь-де на зовнішній частині ваших плечей, стегон або шлунка, за винятком пупка (пупка) і площі 2 дюйми навколо нього. Вибирайте інше місце кожного разу, коли вводите ліки. Не вводити в шкіру, яка є червоною, набряклою, інфікованою, шрамами, татуйованими, сонячними опіками або під впливом висипань або шкірних захворювань, таких як псоріаз.
У кожному попередньо заповненому шприці або флаконі міститься лише достатня доза міпомерсена для однієї дози. Не намагайтеся використовувати флакони або шприци більше одного разу. Утилізуйте використані шприци в стійкому до проколу контейнері. Попросіть лікаря або фармацевта утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед ін'єкцією ін'єкції міпомерсена,
- Повідомте лікаря і фармацевту, якщо у вас алергія на міпомерсен, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції міпомерсена. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати про ліки, перелічені у розділі ВАЖЛИВА УВАГА. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- не вводити будь-які інші препарати одночасно з ін'єкційним препаратом mipomersen. Попросіть свого лікаря або фармацевта, коли потрібно вводити ліки.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання нирок.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Для запобігання вагітності під час лікування слід використовувати контроль за народжуваністю. Поговоріть зі своїм лікарем про методи контролю над народжуваністю, які будуть працювати для вас. Якщо ви завагітнієте під час лікування, припиніть застосування ін'єкції міпомерсена і негайно зверніться до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Вживайте дієту з низьким вмістом жиру, низьким вмістом холестерину. Обов'язково дотримуйтесь усіх вправ і дієтичних рекомендацій вашого лікаря або дієтолога. Ви також можете відвідати веб-сайт Національної програми освіти по холестерину (NCEP) за адресою http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf для отримання додаткової дієтичної інформації.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пам'ятаєте принаймні за 3 дні до наступної запланованої дози, негайно приймайте пропущену дозу. Проте, якщо ви пам'ятаєте менше ніж за 3 дні до наступної запланованої дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не вводити подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція міпомерсена може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- почервоніння, біль, болючість, набряклість, знебарвлення, свербіж або синці шкіри, де ви вводили міпомер
- грипоподібні симптоми, такі як лихоманка, озноб, м'язові болі, біль у суглобах, слабкість і втома, які найчастіше трапляються протягом перших 2 днів після ін'єкції міпомер
- головний біль
- труднощі засинання або сну
- біль у руках або ногах
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- біль у грудях
- биття серця
- припухлість рук, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- висип
- вулики
- набряки обличчя, горла, язика, губ або очей
- хрипота
- утруднення ковтання або дихання
Ін'єкція міпомерсена може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його в холодильнику і захищайте від світла. Якщо холодильника немає, ви можете зберігати ліки при кімнатній температурі до 14 днів.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Kynamro®