Бупренорфін Трансдермальний пластир

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (byoo pre і 'feen)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Пластири бупренорфіну можуть формувати звичку, особливо при тривалому застосуванні. Використовуйте плями бупренорфіну точно так, як це було зроблено. Не застосовуйте більше пластирів, застосовуйте пластирі частіше, або використовуйте пластирі іншим способом, ніж це призначено лікарем. Використовуючи плями бупренорфіну, обговоріть з лікарем цілі лікування болю, тривалість лікування та інші способи боротьби з болем. Повідомте лікаря, якщо ви або хтось із вашої родини п'є або коли-небудь випив велику кількість алкоголю, використовував або коли-небудь використовував вуличні наркотики, або зловживав рецептурними препаратами, або якщо у вас чи були коли-небудь депресія або інша психічна хвороба. Існує більший ризик того, що ви будете зловживати бупренорфіном, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке з цих умов. Негайно поговоріть зі своїм лікарем і попросіть керівництва, якщо ви думаєте, що у вас є опіоїдна залежність, або зателефонуйте до Національної телефонної лінії США з питань зловживання психоактивними речовинами та службами охорони психічного здоров'я за адресою 1-800-662-HELP.

Пластири бупренорфіну можуть викликати серйозні або небезпечні для життя проблеми з диханням, особливо протягом перших 24-72 годин лікування, і в будь-який час, коли ваша доза збільшується. Ваш лікар буде ретельно стежити за вами під час лікування. Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникали труднощі з диханням, астма, хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ, група захворювань, що впливають на легені та дихальні шляхи), або інші захворювання легенів. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні використовувати плями бупренорфіну.

Прийом певних препаратів з плямами бупренорфіну може збільшити ризик серйозних або небезпечних для життя проблем з диханням, седативним ефектом або комою. Якщо ви приймаєте атазанавір (Reyataz), повідомте про це лікареві та фармацевту; бензодіазепіни, такі як такі, як альпразолам (Xanax), хлордіазепоксид (Librium), клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, лоразепам (Ativan), оксазепам, темазепам (Restoril), триазолам (Halcion); ліки від психічних захворювань і нудоти; інші ліки від болю; м'язові релаксанти; седативні засоби; снодійне; і транквілізатори. Вам, можливо, доведеться змінити дозування Ваших ліків і ретельно контролюватиме Вас. Якщо ви використовуєте бупренорфін трансдермально з будь-яким із цих препаратів і ви розвиваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря або зверніться за екстреною медичною допомогою: незвичайне запаморочення, запаморочення, надзвичайна сонливість, уповільнене або важке дихання, або несприйнятливість. Будьте впевнені, що ваш доглядач або члени сім'ї знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли подзвонити до лікаря або екстреної медичної допомоги, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.

Вживання алкоголю або використання вуличних препаратів під час лікування трансдермальним бупренорфіном також підвищує ризик виникнення таких серйозних, небезпечних для життя побічних ефектів. Не вживайте алкоголь, не приймайте ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепту, які містять алкоголь, або використовуйте вуличні ліки під час лікування.

Не дозволяйте іншому користуватися вашим ліками. Випадкове опромінення, особливо у дітей, може призвести до серйозної шкоди або смерті. Зберігайте плями бупренорфіну в безпечному місці, щоб ніхто не міг їх використовувати випадково або навмисно. Будьте особливо обережні, щоб зберегти плями бупренорфіну в недоступному для дітей місці. Слідкуйте за тим, скільки залишків залишилося, щоб ви дізналися, якщо вони відсутні.

Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви використовуєте плями бупренорфіну регулярно під час вагітності, ваша дитина може відчувати небезпечні для життя симптоми абстиненції після народження. Повідомте своєму дитині негайно, якщо ваша дитина відчуває будь-який з таких симптомів: дратівливість, гіперактивність, ненормальний сон, високий крик, неконтрольоване струшування частини тіла, блювота, діарея або нездатність набрати вагу.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформаційний лист пацієнта (Довідник з медикаментів), коли Ви починаєте лікування плямами бупренорфіну і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.

Чому призначають цей препарат?

Пластири бупренорфіну використовуються для полегшення сильного болю у людей, які, як очікується, потребують лікування болем цілодобово протягом тривалого часу і які не можна лікувати іншими ліками. Саме в класі препаратів називають опіатні (наркотичні) анальгетики. Вона працює шляхом зміни способу реагування мозку і нервової системи на біль.

Як слід застосовувати цей препарат?

Трансдермальний бупренорфін надходить як пластир для нанесення на шкіру. Пластир зазвичай наноситься на шкіру один раз кожні 7 днів. Змінюйте виправлення приблизно в той же час дня, коли ви змінюєте його. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Застосовуйте плями бупренорфіну точно так, як це було зроблено.

Ваш лікар може запустити вас на пластирі з низькими дозами бупренорфіну і поступово збільшити дозу, не частіше, ніж раз на 3 дні. Якщо це збільшення передбачає використання двох патчів, видаліть поточний патч і в той же час помістіть два нових латки поруч один з одним на новому сайті. Якщо ваш лікар скаже вам використовувати два пластирі, ви завжди повинні змінювати і застосовувати їх одночасно. Ваш лікар може зменшити вашу дозу, якщо ви відчуєте побічні ефекти. Зверніться до лікаря, якщо доза, яку ви приймаєте, не контролює ваш біль. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування плямами бупренорфіну.

Бляшки шкіри бупренорфіну призначені тільки для використання на шкірі. Не кладіть плями в рот, не жуйте або ковтайте плями.

Не припиняйте використовувати плями бупренорфіну, не звертаючись до лікаря. Ваш лікар, можливо, зменшить вашу дозу поступово. Якщо ви раптово припините використання плям бупренорфіну, ви можете мати симптоми абстиненції. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів відміни: неспокій, сльозотеча, нежить, позіхання, пітливість, озноб, волосся, що стоять на кінці, болі в м'язах, великі зіниці (чорні кола в центрі очей), дратівливість, діарея, нудота, блювота, тривога, біль у суглобах, слабкість, швидке серцебиття або швидке дихання.

Не використовуйте пляму бупренорфіну, яка вирізана, пошкоджена або змінена будь-яким чином. Якщо ви використовуєте порізані або пошкоджені плями, ви можете отримувати більшість або весь препарат одночасно, а не повільно протягом 7 днів. Це може викликати серйозні проблеми, включаючи передозування і смерть.

Якщо ваш пластир бупренорфіну піддається екстремальному нагріванню, він може випустити занадто багато медикаментів у ваш організм відразу. Це може призвести до серйозних або небезпечних для життя симптомів. Не піддавайте свій патч або шкіру навколо нього прямим нагріванням, таким як нагрівальні прокладки, електричні ковдри, лампи опалення, сауни, гарячі ванни та водяні ліжка з підігрівом. Не приймайте довгі, гарячі ванни або загоряйте, поки ви носите пластир.

Ви можете купатися або душ, поки ви носите пляму бупренорфіну. Якщо пластир відпаде під час цих дій, утилізуйте його належним чином. Потім повністю висушіть шкіру і нанесіть новий пластир. Залиште новий патч на місці протягом 7 днів після його застосування.

Ви можете нанести пляму бупренорфіну на верхню зовнішню руку, верхню частину грудної клітки, верхню частину спини або на сторону грудей. Вибирайте ділянку шкіри, який є рівним і безволосим. Не застосовуйте пластир до частин тіла, які дратують, зламаються, розрізаються, пошкоджуються або будь-яким чином змінюються. Якщо на шкірі є волосся, використовуйте ножиці, щоб зачепити волосся якомога ближче до шкіри. Не голіть область. Зачекайте щонайменше 3 тижні перед нанесенням нового пластиру на той самий сайт.

Щоб застосувати патч, виконайте такі дії:

1. Очистіть місце, де ви плануєте нанести пластир чистою водою, і повністю висушіть. Не використовуйте мило, лосьйони, спирти або масла.
2. Використовуйте ножиці, щоб розрізати мішечок, що містить пляму бупренорфіну вздовж пунктирної лінії. Вийміть пластир з мішечка і зніміть захисний вкладиш з задньої частини пластиру. Намагайтеся не торкатися липкої сторони патча.
3. Негайно притисніть липку сторону пластиру до вибраної ділянки шкіри долонею.
4. Натисніть на пластир міцно не менше 15 секунд. Переконайтеся, що пластир добре прилягає до шкіри, особливо по краях. Не тріть пластир.
5. Якщо пластир не прилипає добре або не розсікається після його нанесення, скотч прикріпіть тільки до краю шкіри стрічкою першої допомоги. Якщо патч все ще не добре прилипає, ви можете закрити його за допомогою бренду Bioclusive або Tegaderm. Не накривайте пластир іншим типом пов'язок або стрічки. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо ваш патч продовжує мати проблеми з прилипанням до шкіри.
6. Якщо пластир відпаде перед тим, як прийшов час видалити його, правильно викиньте пластир і нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри. Залиште новий пластир на місце протягом 7 днів.
7. Коли ви закінчите накладати пластир, мийте руки тільки чистою водою.
8. Запишіть дату і час застосування патча.
9. Коли настав час змінити пластир, зніміть старий пластир і нанесіть новий пластир на іншу ділянку шкіри.
10. Після того, як ви вилучите патч, складіть його навпіл разом з липкими сторонами і змийте його туалетом. Ви також можете скористатися пристроєм для виправлення виправлень, наданим вам виробником, щоб безпечно утилізувати використаний патч у відро для сміття. Використовувані пластирі можуть все ще містити деякі ліки і можуть бути небезпечними для дітей, домашніх тварин або дорослих, яким не призначали плями бупренорфіну.

Інші застосування даного препарату

Бупренорфін не слід застосовувати для лікування легкого або помірного болю, короткочасного болю або болю, який можна контролювати за допомогою ліків, які приймаються за необхідності.

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед використанням плями бупренорфіну,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на бупренорфін, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти плями бупренорфіну. Попросіть свого лікаря або фармацевта або перегляньте посібник із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати або використовувати.Не забудьте згадати про ліки, зазначені у ВАЖНОМУ ЗАСТЕРЕЖЕННІ та будь-якому з наступних препаратів: антихолінергічні засоби (атропін, беладонна, бензтропін, дицикломін, дифенгідрамін, ізопропамід, проциклідин та скополамін); циклобензаприн (Amrix); декстрометорфан (зустрічається у багатьох препаратах від кашлю; у Nuedexta); діуретики («водні таблетки»); певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, включаючи аміодарон (Кордарон, Некстерон, Пасероне), дисопирамид (Norpace), дофетилід (Tikosyn), прокаїнамід (Проканбід), хінідин (у Nuedexta) і соталол (Betapace, Betapace AF, Сорин, Сотилізе, інші ; літій (Lithobid); лікарські засоби для головних болів мігрені, такі як алмотриптан (Axert), елетриптан (Relpax), фроватриптан (Frova), наратриптан (Amerge), ризатриптан (Maxalt), суматриптан (Imitrex, в Treximet) і золмітриптан (Zomig); міртазапін (Remeron); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (тегретол, теріл, інші), фенобарбітал, фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); 5HT₃ блокатори серотоніну, такі як алосетрон (Lotronex), доласетрон (Anzemet), гранісетрон (Kytril), ондансетрон (Zofran, Zuplenz), або палоносетрон (Aloxi); селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, такі як циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, Symbyax), флувоксамін (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) і сертралін (Золофт); інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну, такі як дулоксетин (Cymbalta), десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), милнаципран (Savella) і венлафаксин (Effexor); тразодон; або трициклічні антидепресанти («елеватори настрою»), такі як амітриптилін, кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (норпрамін), доксепін (силенор), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (Памелор), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil). Також повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або отримуєте такі інгібітори моноаміноксидази (МАО) або якщо ви припинили їх прийом протягом останніх двох тижнів: ізокарбоксазид (Marplan), лінезолід (Zyvox), метиленовий синій, фенелзин (Nardil) , селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) або tranylcypromine (Parnate). Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з бупренорфіном, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою і триптофаном.
• Повідомте лікаря, якщо у вас або коли-небудь були випадки, згадані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА або паралітична ілеус (стан, при якому перетравлена ​​їжа не рухається через кишечник). Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні використовувати плями бупренорфіну.
• повідомте лікаря, якщо у вас або найближчого члена родини є або колись виникали тривалі синдроми QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може призвести до втрати свідомості або раптової смерті); або якщо у вас або раніше була фібриляція передсердь; серцева недостатність; судоми; травма голови, пухлина головного мозку, інсульт або будь-яке інше стан, що викликало високий тиск у вашому черепі; захворювання жовчних шляхів; уповільнене серцебиття; низький кров'яний тиск; низький рівень калію в крові; проблеми сечовипускання; або захворювання підшлункової залози, щитовидної залози, серця, нирок або печінки.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.
• Ви повинні знати, що цей препарат може знизити фертильність у чоловіків і жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання плям бупренорфіну.
• Якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу, що ви використовуєте пластир бупренорфіну.
• Ви повинні знати, що цей препарат може зробити вас сонливим. Не керуйте автомобілем, керуйте машиною або виконуйте інші небезпечні дії, поки не зрозумієте, як цей препарат впливає на вас.
• Ви повинні знати, що плями бупренорфіну можуть викликати запаморочення, запаморочення і непритомність, коли ви швидко встаєте з лежачого положення. Це частіше зустрічається при першому використанні плями бупренорфіну. Щоб уникнути цієї проблеми, повільно встаньте з ліжка, поклавши ноги на підлогу на кілька хвилин, перш ніж встати.
• Ви повинні знати, що плями бупренорфіну можуть викликати запор. Поговоріть зі своїм лікарем про зміну дієти або використання інших препаратів для запобігання або лікування запорів під час використання плям бупренорфіну.
• Ви повинні знати, що якщо у вас виникає лихоманка або якщо після фізичної активності ви сильно нагріваєтеся, кількість бупренорфіну, який ви отримуєте від пластиру, може збільшитися і, можливо, спричинити передозування ліків. Уникайте фізичних навантажень, які можуть призвести до нагрівання. Негайно зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є лихоманка. Вам може знадобитися коригувати вашу дозу.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви забули застосувати або змінити пляму бупренорфіну, нанесіть пластир, як тільки ви його пам'ятаєте. Обов'язково видаліть використаний патч, перш ніж застосовувати новий патч. Новий пластир потрібно носити протягом періоду часу, встановленого лікарем (зазвичай 7 днів), а потім замінити його. Не носіть дві плями одночасно, якщо ваш лікар не сказав вам, що ви повинні.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Пластири бупренорфіну можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• труднощі засинання або сну
• головний біль
• сухість у роті
• біль у животі
• подразнення шкіри, свербіж, набряк або почервоніння в області, де ви носили пластир

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• утруднене дихання або ковтання
• задишка
• зміни в серцебиття
• агітація, галюцинації (бачачи речі або голоси, які не існують), лихоманка, пітливість, сплутаність, швидке серцебиття, тремтіння, важка м'язова тугоподібність або посмикування, втрата координації, нудота, блювота або діарея
• нудота, блювота, втрата апетиту, слабкість або запаморочення
• неможливість отримати або зберегти ерекцію
• нерегулярні менструації
• зниження статевого потягу
• біль у грудях
• набряк вашої особи, мови або горла
• висип
• вулики
• свербіння

Пластири бупренорфіну можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Викиньте будь-які плями, які використовуються, застаріли або більше не потрібні, обережно знімаючи клейку підкладку, складаючи липкі сторони кожного пластиру разом, щоб він прилипав до себе, і промиваючи плями в туалет. Не кладіть непотрібні або використані плями бупренорфіну в сміттєвий бак. Поговоріть зі своїм фармацевтом щодо правильного видалення ліків.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Під час використання плям з бупренорфіном, вам може бути запропоновано завжди мати рятувальний препарат, який називається налоксоном (наприклад, вдома, офіс). Налоксон використовується для перетворення загрозливих для життя ефектів передозування. Вона працює, блокуючи вплив опіатів на полегшення небезпечних симптомів, викликаних високим рівнем опіатів у крові. Можливо, ви не зможете лікувати себе, якщо ви відчуєте передозування опіату. Ви повинні переконатися, що члени вашої родини, опікуни або люди, які проводять час з вами, знають, як визначити, чи відчуваєте ви передозування, як користуватися налоксоном, і що робити, поки не прибуде екстрена медична допомога. Ваш лікар або фармацевт покаже вам і членам вашої родини, як використовувати цей препарат. Зверніться до свого фармацевта для отримання інструкцій або відвідайте веб-сайт виробника, щоб отримати інструкції. Якщо хтось бачить, що ви відчуваєте симптоми передозування, він чи вона повинні дати вам першу дозу налоксону, негайно зателефонувати за номером 911 і залишитися з вами і уважно стежити за вами, доки не прибуде екстрена медична допомога. Ваші симптоми можуть повернутися через кілька хвилин після того, як ви отримаєте налоксон. Якщо ваші симптоми повернуться, людина повинна дати вам іншу дозу налоксону. Додаткові дози можна вводити кожні 2 - 3 хвилини, якщо симптоми повертаються до прибуття медичної допомоги.

Симптоми передозування можуть включати наступне:

• маленькі, точні зіниці (чорні кола в центрі ока)
• надзвичайна сонливість або сонливість
• уповільнене або утруднене дихання
• кома (втрата свідомості на певний час)

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на бупренорфін.

Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту (особливо тих, які містять метиленовий синій), повідомте лікаря і персонал лабораторії, що ви використовуєте бупренорфін.

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Бупренорфін є контрольованою речовиною. Рецепти можна поповнювати лише обмежену кількість разів; Якщо у Вас виникли питання, зверніться до свого фармацевта.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Бутрани^®