Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Торгові марки комбінованих продуктів
ВАЖЛИВО УВАГА:
У великому клінічному дослідженні більше людей, які використовували ліки астми, подібні до вілантеролу, перенесли тяжкі епізоди астми, які треба було лікувати в лікарні або викликати смерть, ніж пацієнти, які не використовували ліки. Використання інгаляції вілантеролу може збільшити ризик серйозних проблем астми або смерті у людей, які страждають астмою. Інгаляція умеклідіну та вілантеролу не була схвалена Адміністрацією з харчових продуктів та медикаментів (FDA) для лікування астми. Існує недостатньо інформації, щоб визначити, чи вдихає умеклідіній та вілантерол підвищує ризик смерті у людей, які мають хронічне обструктивне захворювання легень (ХОЗЛ; група захворювань, що впливають на легені та дихальні шляхи, що включає хронічний бронхіт та емфізему).
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування з умеклідінієм та вілантеролом, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату.
Чому призначають цей препарат?
Комбінація умеклідініуму та вілантеролу застосовується у дорослих для контролю задихання, задишки, кашлю та герметичності грудної клітки, викликаної хронічною обструктивною хворобою легень (ХОЗЛ; група захворювань, які впливають на легені та дихальні шляхи, включаючи хронічний бронхіт та емфізему) . Умеклідіній знаходиться в класі ліків, які називаються антихолінергічними засобами. Vilanterol знаходиться в класі ліків, які називаються бета-агоністами тривалої дії (LABA). Він працює, розслабляючи і відкриваючи проходи повітря в легенях, полегшуючи дихання.
Як слід застосовувати цей препарат?
Поєднання умеклідіну та вілантерола є порошком для вдиху через рот за допомогою спеціального інгалятора. Зазвичай вдихають один раз на день. Вдихайте умеклідіній і вілантерол приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте умеклідіній та вілантерол точно так, як це було зроблено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Не використовуйте інгаляцію умеклідіній та вілантерол під час раптової атаки ХОЗЛ. Ваш лікар призначить інгалятор короткої дії (рятувальний) для використання під час нападу ХОЗЛ.
Інгаляція умеклідіну та вілантеролу не повинна використовуватися для лікування ХОЗЛ, що швидко погіршується. Зателефонуйте своєму лікареві або отримайте швидку медичну допомогу, якщо ваші проблеми з диханням погіршаться, якщо ви повинні використовувати інгалятор короткої дії для лікування нападів ХОЗЛ частіше, або якщо інгалятор короткої дії не позбавляє вас від симптомів.
Інгаляція умеклідіну та вілантерола контролює ХОЗЛ, але не виліковує її. Продовжуйте використовувати умеклідіній та вілантерол, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте застосовувати умеклідіній та вілантерол, не звертаючись до лікаря. Якщо ви припините застосування ін'єкції умеклідіну та вілантеролу, ваші симптоми можуть погіршитися.
Перш ніж вперше застосувати інгаляцію умеклідіній та вілантерол, зверніться до лікаря, фармацевта або дихального терапевта, щоб показати вам, як використовувати інгалятор. Практикуйте, використовуючи свій інгалятор, коли він або вона спостерігає.
Щоб використовувати інгалятор, виконайте такі дії:
- Якщо ви будете використовувати новий інгалятор вперше, вийміть його з коробки та лотка з фольги. Заповнюйте заготовки "Відкритий лоток" та "Відкинути" на етикетці інгалятора з датою відкриття лотка та датою 6 тижнів потому, коли потрібно замінити інгалятор.
- Коли ви готові до вдихання дози, посуньте кришку вниз, щоб відкрити мундштук, поки він не зафіксується. Якщо ви відкриваєте та закриваєте інгалятор без використання дози, ви будете витрачати ліки.
- Лічильник буде відраховуватися на 1 при кожному відкритті кришки. Якщо лічильник не відраховує, ваш інгалятор не буде надавати ліки. Якщо ваш інгалятор не відраховує, зверніться до свого фармацевта або лікаря.
- Тримайте інгалятор подалі від рота і витягуйте, наскільки ви можете комфортно. Не вдихайте в мундштук.
- Покладіть мундштук між губами і щільно закрийте губи навколо нього. Візьміть довгий, стійкий, глибокий вдих через ваш рот. Не вдихайте через ніс. Будьте обережні, щоб пальцями не заблокувати вентиляційний отвір.
- Витягніть інгалятор з рота і затримайте дихання приблизно від 3 до 4 секунд або до тих пір, поки ви можете комфортно. Дихайте повільно.
- Ви можете або не можете продегустувати або відчувати ліки, що виділяються інгалятором. Навіть якщо цього не зробити, не вдихайте іншу дозу. Якщо ви не впевнені, що отримуєте дозу умеклідініуму та вілантеролу, зверніться до лікаря або фармацевта.
- При необхідності можна очистити мундштук сухою тканиною. Посуньте кришку над мундштуком, щоб закрити інгалятор.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед використанням умеклідіній і вілантерол,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на умеклідіній, вілантерол, будь-які інші препарати, молочний білок або будь-який інгредієнт інгаляції умеклідіній та вілантерол. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: протигрибкові засоби, такі як ітраконазол (Sporanox), кетоконазол (Nizoral) і вориконазол (Vfend); антигістамінні препарати; атропін; бета-блокатори, такі як атенолол (Tenormin), лабеталол (Normodyne), метопролол (Lopressor, Toprol XL), надолол (Corgard), і пропранолол (Inderal); кларитроміцин (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); діуретики («водні таблетки»); Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір (Crixivan), лопінавір (у Kaletra), нелфінавір (Viracept), ритонавір (Norvir) і саквінавір (Invirase); інші LABA, такі як арпометорол (Brovana), формотерол (Foradil, в Symbicort), индакатерол (Arcapta) або сальметерол (у Advair, Serevent); інші лікарські засоби для лікування ХОЗЛ, включаючи аклідіній (Tudorza Pressair), іпратропіум (Atrovent HFA) і тіотропіум (Spiriva); медикаменти для роздратованого захворювання кишечника, хвороба на рух, хвороба Паркінсона, виразки або сечові проблеми; нефазодон (Serzone); телітроміцин (Ketek); і тролеандомицин (ТАО). Також повідомте своєму лікареві та фармацевту, якщо ви приймаєте такі препарати або припинили приймати їх протягом останніх 2 тижнів: антидепресанти, такі як амітриптилін (Elavil), амоксапін (асендін), кломіпрамін (анафранил), дезипрамін (Norpramin), доксепін (Адапін). , Синекван), іміпрамін (Tofranil), нортриптилін (Aventyl, Pamelor), протриптилін (Vivactil) і триміпрамін (Surmontil); і інгібітори моноаміноксидази (МАО), включаючи изокарбоксазид (Marplan), фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl) і траннилципромин (Parnate). Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з умеклідінієм і вілантеролом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або колись виникали високий кров'яний тиск, нерегулярне серцебиття, судоми, проблеми щитовидної залози, діабет, глаукома (захворювання очей), проблеми з простатою або сечовим міхуром, або захворювання серця або печінки.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування умеклідініуму та вілантеролу, зателефонуйте своєму лікарю.
- якщо у вас є хірургічне втручання, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу, що ви використовуєте умеклідіній та вілантерол.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Вдихніть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не використовуйте більше однієї дози на день і не вдихайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Умеклідіній та вілантерол можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- струшування частини тіла, яку ви не можете контролювати
- нервозність
- нежить, біль у горлі
- запор
- діарея
- біль у руках або ногах
- м'язові спазми
- біль у шиї
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів, припиніть прийом препарату умеклідіній та вілантерол і негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрене лікування:
- висип
- вулики
- свербіння
- набряки обличчя, рота або мови
- биття, швидке чи нерегулярне серцебиття
- біль у грудях
- кашель, хрипи, або напруженість у грудях, що починається після вдихання umeclidinium і vilanterol
- біль, почервоніння або дискомфорт; затуманений зір; бачать ореоли або яскраві кольори навколо вогнів, іноді разом з нудотою і блювотою
- утруднення сечовипускання або сечовипускання в слабкому потоці або крапель
- часте або болюче сечовипускання
Умеклідіній та вілантерол можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у лотку з фольги, що він прийшов, щільно закритий і недоступний для дітей. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від сонячного світла, надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Утилізуйте інгалятор через 6 тижнів після його видалення з лотка з фольги або після того, як кожний блістер був використаний (коли лічильник дози зчитує 0), залежно від того, що настане раніше.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- судоми
- біль у грудях
- задишка
- запаморочення
- швидке, стукання або нерегулярне серцебиття
- нервозність
- головний біль
- струшування частини тіла, яку ви не можете контролювати
- м'язові спазми або слабкість
- сухість у роті
- гаряча, суха, промита шкіра
- нудота
- надмірна втома
- труднощі засинання або сну
- затуманений зір
- розширені зіниці
- бачити речі або чути голоси, які не існують (галюцинують)
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Торгові марки комбінованих продуктів
- Аноро Елліпта® (містить umeclidinium, vilanterol)