Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
Ін'єкція Daclizumab більше не доступна. Якщо ви в даний час використовуєте даклизумаб, вам слід звернутися до лікаря, щоб обговорити перехід на інше лікування.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Даклизумаб може викликати серйозне або небезпечне для життя пошкодження печінки. Ризик ураження печінки може бути підвищений у людей, які приймають інші ліки, які викликають пошкодження печінки, і у людей, які вже мають захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь виникли проблеми з печінкою або гепатитом. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вводити ін'єкцію даклізумабу. Повідомте свого лікаря і фармацевта про всі ліки, які ви приймаєте, щоб вони могли перевірити, чи може будь-яке з ваших ліків підвищити ризик того, що у вас з'явиться пошкодження печінки під час лікування даклізумабом. Ваш лікар буде контролювати вас на наявність ознак печінки під час та протягом 6 місяців після лікування препаратом даклізумаб. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: нудота, блювання, сильна втома, незвичайне кровотеча або синці, відсутність енергії, втрата апетиту, біль у верхній частині живота, пожовтіння шкіри або очей , темна сеча або симптоми, схожі на грип.
Даклизумаб може викликати серйозні порушення імунної системи (умови, які виникають, коли імунна система атакує здорові клітини в організмі). Повідомте лікаря, якщо у вас або були коли-небудь проблеми зі шкірою, включаючи екзему або псоріаз. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: почервоніння, свербіння або лущення шкіри; опухлі залози в шиї, пахви або пах; діарея; кривавий стілець; біль у животі; або будь-який новий, нез'ясований симптом, що впливає на будь-яку частину вашого тіла.
Через ризик застосування цього препарату, ін'єкція даклізумабу доступна тільки через спеціальну програму обмеженого розповсюдження. Виробник даклізумабу запровадив програму, щоб переконатися, що люди не використовують ін'єкцію даклізумабу без необхідного моніторингу, який називається Програмою оцінки ризиків та стратегій зменшення ризику (REMS). Ваш лікар і Ваш фармацевт повинні бути зареєстровані в програмі Zinbryta REMS. Зверніться до свого лікаря для отримання додаткової інформації про цю програму та про те, як ви отримаєте ліки.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести перед, під час і протягом 6 місяців після останньої дози, щоб перевірити відповідь вашого організму на ін'єкцію даклізумабу.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією даклізумабом, і кожен раз, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (і) прийому ін'єкції даклізумаб.
Чому призначають цей препарат?
Даклізумаб використовується для запобігання епізодів симптомів і уповільнення погіршення інвалідності у людей, які мають рецидивуючі форми (перебіг захворювання, де періодично спалахують симптоми) розсіяного склерозу (МС; захворювання, при якому нерви не функціонують) і люди можуть відчувати слабкість, оніміння, втрату координації м'язів і проблеми з зором, мовою і контролем сечового міхура). Daclizumab зазвичай використовується людьми, яким не допомогли принаймні два інші препарати для МС. Даклізумаб знаходиться в класі ліків, званих імуномодуляторами. Вважається, що він працює, зменшуючи запалення і знижуючи дію імунних клітин, які можуть викликати пошкодження нервів.
Як слід застосовувати цей препарат?
Даклізумаб надходить у вигляді розчину (рідини) в попередньо заповненому шприці для введення підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять раз на місяць. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте даклизумаб точно так, як це було зроблено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Першу дозу даклізумабу ви будете отримувати у кабінеті лікаря. Після цього ви можете самостійно вводити даклізумаб або ін'єктувати ін'єкцію одного або родича. Перш, ніж ви самі використовуєте даклізумаб, прочитайте письмові інструкції, що входять до нього. Попросіть свого лікаря або фармацевта показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.
Ви можете вводити даклізумаб у задню частину плечей, області живота або стегон. Не вводьте свій препарат у шкіру, яка дратує, набухає, почервоніла, інфікована, страждає або татуюється.
Ніколи не повторно використовуйте голки або наповнені шприци з медикаментами. Викидайте використані шприци в стійкий до проколу контейнер. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом щодо утилізації стійкого до проколу контейнера.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед застосуванням ін'єкції даклізумаб,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на даклізумаб, будь-які інші препарати або інгредієнти ін'єкції даклізумабу. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікареві, якщо у вас або раніше виникла туберкульоз або у вас інфекція. Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь виникла депресія або якщо ви коли-небудь замислювалися чи намагалися здійснити самогубство.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час використання даклізумабу, зателефонуйте своєму лікарю.
- Ви повинні знати, що ви можете стати депресивними або суїцидальними (подумати про те, щоб пошкодити або вбити себе або планувати або намагатися це зробити) під час ін'єкції даклізумабу. Вам, Вашій родині або Вашому опікуну слід негайно зателефонувати своєму лікареві, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: нова або погіршення депресії, розмова або думка про бажання пошкодити себе чи закінчити життя, або будь-які інші незвичайні зміни в поведінці або настрої . Переконайтеся, що ваша сім'я або вихователь знають, які симптоми можуть бути серйозними, щоб вони могли викликати лікаря, якщо ви не можете самостійно звернутися за лікуванням.
- не проводити щеплення під час лікування даклізумабом або до 4 місяців після останньої дози, не звертаючись до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Якщо ви пропустили дозу ін'єкції даклізумабу, введіть свою пропущену дозу, як тільки вона запам'ятається. Проте, якщо пройшла більше 2 тижнів після пропущеної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не вводять подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо ви пропустите дозу і маєте запитання про те, що робити.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція даклізумабу може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- акне
- біль у роті
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІГАННЯ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- висип
- вулики
- свербіння
- утруднене дихання або ковтання
- набряки очей, обличчя, рота, язика або горла
- нова або погіршення депресії
- зміни настрою або поведінки
- думати про шкоду або вбивство себе або планування або намагання зробити це
- нежить, кашель, біль у горлі, лихоманка, озноб та інші ознаки інфекції
- утруднення сечовипускання
- біль при сечовипусканні
- судоми
Даклизумаб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у картонній упаковці, закритої та в недоступному для дітей місці. Зберігайте даклизумаб у холодильнику, але не заморожуйте. Якщо ви випадково заморозили ліки, слід викинути цей шприц. Даклизумаб може зберігатися при кімнатній температурі до 30 днів, але його слід захищати від світла. Даклизумаб не слід повертати до холодильника після його зберігання при кімнатній температурі.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222.Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікаря та персонал лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію даклізумабу.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.