Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir та Ritonavir

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

проголошується як (da 'bue vir) (om bit' as vir) (par '' i ta 'pre vir) (ri toe' na vir)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Можливо, ви вже заражені вірусом гепатиту В (вірус, який заражає печінку і може викликати серйозне ураження печінки), але не маєте ніяких симптомів захворювання. У цьому випадку прийом комбінації dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ritonavir може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя, і у вас з'являться симптоми. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція вірусом гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас або коли-небудь інфекція гепатитом B. Ваш лікар також контролюватиме вас за ознаками інфекції гепатиту В під час та протягом декількох місяців після лікування. Якщо необхідно, лікар може дати вам ліки для лікування цієї інфекції до і під час лікування комбінацією dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ритонавір. Якщо під час або після лікування ви відчуєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити відповідь вашого організму на комбінацію дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру і ритонавіру.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (і) прийому комбінації dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ритонавір.

Чому призначають цей препарат?

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir та ritonavir використовуються самостійно або в комбінації з рибавірином (Copegus, Rebetol, Ribasphere) для лікування хронічної (тривалої) інфекції гепатиту С (набряк печінки, викликаний вірусом). Dasabuvir є ненуклеозидним NS5B інгібітором полімерази. Вона працює шляхом зменшення кількості ВГС в організмі. Омбітасвір є інгібітором NS5A вірусу гепатиту С (HCV). Вона працює, зупиняючи вірус, що викликає поширення гепатиту С в організмі. Парітапревір є інгібітором протеаз. Вона працює шляхом зменшення кількості ВГС в організмі. Ритонавір є інгібітором протеази. Це допомагає збільшити кількість парітапревира в організмі, щоб ліки мали більший ефект.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ритонавір походить у вигляді таблеток з пролонгованим вивільненням (довгої дії), що приймається перорально. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir та ritonavir приблизно в той же час кожен день. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Таблетки з розширеним вивільненням надходять у пакеті з 28-денним медикаментозним лікуванням. Кожен пакет добової дози містить 3 таблетки, кожна з яких містить комбінацію dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ритонавір. Щодня вранці з їжею приймайте дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір (3 таблетки). Дотримуйтесь інструкцій на кожній добовій упаковці дози про те, як видалити таблетки.

Проковтнути цільні таблетки з пролонгованим вивільненням; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Продовжуйте приймати дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Тривалість лікування (від 12 до 24 тижнів) залежить від Вашого стану, від того, наскільки добре Ви реагуєте на препарат і чи відчуваєте Ви важкі побічні ефекти. Не припиняйте прийом дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру та ритонавіру, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на дасабувір, омбітасвір, парітапревір та ритонавір, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках пролонгованого вивільнення та ослабленого вивільнення. Якщо у вас була серйозна або небезпечна для життя реакція на ритонавір (висипання, утворення пухирців або лущення шкіри), ваш лікар, напевно, скаже, що не слід приймати дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір. список інгредієнтів.
• повідомте лікаря, якщо ви приймаєте альфузозин (Uroxatral); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); цизаприд (пропульсид; більше не доступний в США); дронедарон (Multaq); ефавіренц (сустива, в Atripla); лікарські засоби, що містять эргот, такі як дигидроэрготамин мезилат (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, Cafergot, Migergot) і метилергоновин (Methergine); оральні контрацептиви етинілестрадіолу, такі як певні («протизаплідні таблетки»), пластирі, гормональні вагінальні кільця та інші продукти етініл естрадіолу; everolimus (Afinitor, Zortress); гемфіброзил (Lopid); ловастатин (Altoprev); lurasidone (Latuda); мідазолам (через рот); фенитоин (Dilantin, Phenytek); фенобарбітал; пімозид (Orap); ранолазин (Ranexa); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); силденафіл (Revatio) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії; симвастатин (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimus (Rapamune); Звіробій; такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); або триазолам (Halcion). Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте колхіцин (Colcrys, Mitigare) і маєте захворювання печінки або нирок. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-який з наступних: ацетамінофен і гідрокодон (Anexsia, Zyfrel); альпразолам (Xanax); блокатори рецепторів ангіотензину (ARB), такі як кандесартан (Atacand, Atacand HCT), лосартан (Cozaar, Hyzaar) або валсартан (Diovan, в Diovan HCT, Exforge); бупренорфін і налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Dilacor, Tiazac, інші), ніфедипін (Adalat, Procardia) або верапаміл (Calan, Verelan, інші); каризопродол (Soma); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); діазепам (Valium); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуросемід (Lasix); кетоконазол; ліки для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), бепридил (більше не доступний в США), дисопирамид (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (Rythmol) або хінідин (у Nuedexta); метформін (Glucophage, Riomet, інші); омепразол (Prilosec); правастатин (Pravachol); кветиапин (Seroquel); rilpivirine (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавір (Norvir, у Kaletra), що використовується у комбінації з іншими інгібіторами ВІЛ-протеази, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista) і лопінавір (у Kaletra); розувастатин (Crestor); сальметерол (Serevent, в Advair); і вориконазол (Vfend). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є інші захворювання печінки, крім гепатиту С. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні приймати дасабувір, омбітасвір, парітапревір і ритонавір.
• Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали трансплантацію печінки або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ).
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру і ритонавіру, зверніться до лікаря.
• Ви повинні знати, що dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir та ritonavir можуть знижувати ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, патчів, кілець, імплантатів, ін'єкцій та внутрішньоматкових пристроїв). Використовуйте іншу форму контролю за народжуваністю під час прийому дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру і ритонавіру і протягом 2 тижнів після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи контролю за народжуваністю, які будуть працювати для вас під час і після лікування з dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir і ритонавір.
• Пам'ятайте, що не пити алкоголь протягом 4 годин після прийому дасабувіру, омбітасвіру, парітапревіру і таблеток з пролонгованим вивільненням ритонавіру.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Важливо не пропускати або пропускати будь-які дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir та ritonavir можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• труднощі засинання або сну
• кашель
• дратівливість
• головний біль
• діарея
• м'язові спазми

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зверніться до лікаря

• висип
• почервоніння шкіри
• свербіння
• вулики
• втома або відсутність енергії
• слабкість
• плутанини

Dasabuvir, ombitasvir, paritaprevir та ritonavir можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у картонній упаковці, закритої та в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Viekira XR^® (як комбінований препарат, що містить Dasabuvir, Омбітасвір, Парітапревір та Ритонавір)