Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
[Написано 20.12.2018]
АУДИТОРІЯ: Медичні працівники, інфекційні хвороби, кардіологія, пацієнт
ПРОБЛЕМА: Огляд FDA встановив, що фторхінолонові антибіотики можуть збільшити виникнення рідкісних, але серйозних подій розривів або розривів в головній артерії тіла, що називається аортою. Ці сльози, що називаються аортальні розсічення, або розриви аневризми аорти можуть призвести до небезпечної кровотечі або навіть смерті. Вони можуть зустрічатися з фторхінолонами для системного застосування через рот або через ін'єкцію.
ПЕРЕДУМОВИ: Антибіотики фторхінолону схвалені для лікування певних бактеріальних інфекцій і використовуються вже більше 30 років. Вони працюють, вбиваючи або зупиняючи зростання бактерій, які можуть викликати хворобу. Без лікування деякі інфекції можуть поширюватися і призводити до серйозних проблем зі здоров'ям (див. Список наявних системних фторхінолонів, схвалених FDA, доступних за адресою http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦІЯ:
Медичні працівники повинні:
- Уникайте призначання фторхінолонових антибіотиків пацієнтам з аневризмою аорти або ризиком аневризми аорти, наприклад, пацієнтів з периферичними атеросклеротичними судинними захворюваннями, гіпертензією, певними генетичними захворюваннями, такими як синдром Марфана і синдромом Елерса-Данлоса.
- Призначати фторхінолони цим пацієнтам можна лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
- Рекомендувати всім пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою для виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з аневризмою аорти.
- Негайно припиніть лікування фторхінолоном, якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що свідчать про аневризму або розтин аорти.
Пацієнти слід:
- Негайно зверніться за медичною допомогою, звернувшись у відділення невідкладної допомоги або зателефонувавши до 911, якщо ви відчуваєте раптові, важкі та постійні болі в животі, грудях або спині.
- Майте на увазі, що симптоми аневризми аорти часто не з'являються, поки аневризма не стане великою або сплески, тому повідомте про будь-які незвичайні побічні ефекти від негайного прийому фторхінолонів до вашого лікаря.
- Повідомте свого медичного працівника перед початком призначення антибіотиків, якщо у вас в анамнезе аневризми, закупорки або затвердіння артерій, високий кров'яний тиск або генетичні захворювання, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса.
- Не зупиняйте антибіотик без попереднього розмови зі своїм лікарем.
Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Використання ін'єкції делафлоксацину збільшує ризик розвитку тендиніту (набухання волокнистої тканини, що з'єднує кістку з м'язом) або розриву сухожилля (розрив фіброзної тканини, що з'єднує кістку з м'язом) під час лікування або вилікування до декількох місяців після цього. Ці проблеми можуть впливати на сухожилля у вашому плечі, вашій руці, задній частині щиколотки або в інших частинах вашого тіла. Тендініт або розрив сухожилля може статися з людьми будь-якого віку, але ризик найвищий у людей старше 60 років. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь мали трансплантат нирки, серця або легенів; хвороба печінки; розлад суглоба або сухожилля, такий як ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції); або якщо ви берете участь у регулярній фізичній діяльності. Повідомте лікаря та фармацевту, якщо ви приймаєте пероральні або ін'єкційні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), або преднізон (райос). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів тендиніту, припиніть застосування ін'єкції делафлоксацину, відпочиньте і негайно зателефонуйте своєму лікарю: біль, набряк, болючість, скутість або труднощі при переміщенні м'язів. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів розриву сухожиль, припиніть прийом делафлоксацину і отримайте екстрену медичну допомогу: почуття або відчуття прив'язки або попадання в сухожильній зоні, синці після травми сухожильного ділянки, або неможливість рухатися або нести вагу ураженої ділянки.
Використання ін'єкції делафлоксацину може призвести до змін відчуттів і пошкодження нервів, які можуть не пройти навіть після припинення застосування ін'єкції делафлоксацину. Це пошкодження може статися незабаром після початку ін'єкції делафлоксацином. Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали периферичну нейропатію (тип пошкодження нервів, що викликає поколювання, оніміння і біль у руках і ногах). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть застосування ін'єкції delafloxacin і негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль, печіння або слабкість рук або ніг; або зміни у вашій здатності відчувати легкий дотик, вібрації, біль, спеку або холод.
Використання ін'єкції делафлоксацину може вплинути на ваш мозок або нервову систему і викликати серйозні побічні ефекти. Це може статися після першої дози ін'єкції делафлоксацину. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, епілепсія, церебральний атеросклероз (звуження кровоносних судин у мозку або біля нього, що може призвести до інсульту або мінібук), інсульт, зміна структури головного мозку або захворювання нирок. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть застосування ін'єкції делафлоксацину і негайно зверніться до лікаря: судоми; поштовхи; запаморочення; легковажність; головні болі, які не зникнуть (з або без погіршення зору); труднощі засинання або сну; кошмари; не довіряючи іншим або відчуваючи, що інші хочуть образити вас; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); думки або дії щодо заподіяння шкоди або вбивства самостійно; відчуття неспокійного, тривожного, нервового, пригніченого, проблем з пам'яттю; або змішані, або інші зміни вашого настрою або поведінки.
Використання ін'єкції делафлоксацину може погіршити м'язову слабкість у людей з міастенією (порушенням нервової системи, що викликає м'язову слабкість) і викликати серйозні труднощі дихання або смерті. Повідомте лікаря, якщо у вас міастенія. Ваш лікар може сказати Вам, що Ви не повинні вводити ін'єкцію delafloxacin. Якщо у вас є міастенія і ваш лікар говорить вам, що ви повинні використовувати ін'єкцію delafloxacin, негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви відчуєте м'язову слабкість або утруднене дихання.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції delafloxacin.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Керівництво за медикаментами), коли Ви починаєте лікування делафлоксацином. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція Делафлоксацин використовується для лікування шкірних інфекцій, викликаних бактеріями у дорослих. Делафлоксацин входить до класу антибіотиків, званих фторхінолонами. Вона працює, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція делафлоксацину відбувається у вигляді порошку для змішування з рідиною і подається через голку або катетер, поміщені у вену. Зазвичай його вводять (вводять повільно) внутрішньовенно (у вену) протягом 60 хвилин один раз кожні 12 годин.
Ви можете отримати ін'єкцію делафлоксацину в лікарні, або ви можете використовувати препарат вдома. Якщо ви будете використовувати ін'єкцію делафлоксацину вдома, ваш лікар буде показувати вам, як вливати ліки. Переконайтеся, що ви розумієте ці вказівки, і запитайте у свого лікаря, якщо у вас виникли питання. Попросіть свого лікаря, що робити, якщо у вас виникли проблеми з вливанням ін'єкції делафлоксацину.
Ви повинні починати відчувати себе краще протягом перших днів лікування ін'єкцією делафлоксацину. Якщо ваші симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Використовуйте ін'єкцію delafloxacin, поки не закінчите призначення, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Не припиняйте прийом ін'єкції делафлоксацину, не розмовляючи зі своїм лікарем, якщо ви не відчуєте певних серйозних побічних ефектів, перелічених у розділах ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ чи ПОВІТРИ. Якщо ви припините прийом ін'єкцій delafloxacin занадто рано, або якщо ви пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати резистентними до антибіотиків.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед використанням ін'єкції делафлоксацину,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія або виникла тяжка реакція на делафлоксацин, будь-який інший хінолон або фторхінолоновий антибіотик, такий як ципрофлоксацин (Cipro), геміфлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin), моксифлоксацин (Avelox) та офлоксацин; будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в ін'єкції делафлоксацину. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте згадати препарати, перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІГ та інсулін або інші препарати для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глімепірид (амарил, у Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta), толазамід і толбутамід. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було діабету або проблем з низьким рівнем цукру в крові.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час ін'єкції делафлоксацину, зателефонуйте своєму лікареві.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція делафлоксацину може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- блювота
- діарея
- головний біль
- подразнення, біль, болючість, почервоніння, теплота або набряк в місці ін'єкції
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, припиніть застосування ін'єкції делафлоксацину і негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрену медичну допомогу
- важка діарея (водянистий або кривавий стілець), що може статися з або без лихоманки і спазмів шлунка (може статися до 2 місяців або більше після лікування)
- висип, свербіж, кропив'янка, задишка, поколювання або набряк обличчя або горла, непритомність
- надзвичайна спрага чи голод; Бліда шкіра; відчуття тремтіння або тремтіння; швидке або тріпотіння серцебиття; пітливість; часте сечовипускання; тремтіння; затуманений зір; або незвичайна тривога
Ін'єкція делафлоксацину може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію делафлоксацину. Якщо у вас діабет, ваш лікар може попросити вас перевірити рівень цукру в крові частіше при використанні делафлоксацину.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Baxdela®