Тезакафтор і Івакафтор

Зміст

• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (tez a kaf tor) і (eye 'va kaf tor)

Чому призначають цей препарат?

Комбінація tezacaftor і ivacaftor використовується разом з ivacaftor для лікування деяких видів муковісцидозу (вроджене захворювання, яке викликає проблеми з диханням, травленням і розмноженням) у дорослих і дітей віком від 12 років і старше. Тезакафтор і івакафтор слід використовувати тільки у людей з певним генетичним складом. Ваш лікар може замовити аналіз крові, щоб вирішити, чи є це ліки для вас. Тезакафтор входить до класу препаратів, що називаються регуляторами трансмембранної провідності кістної фіброзу (CFTR). Івакафтор входить до класу ліків, які називаються потенціаторами трансмембранної провідності кісткової фіброзу (CFTR). Обидва ці препарати працюють за рахунок поліпшення функції білка в організмі для зменшення накопичення густої слизу в легенях і поліпшення інших симптомів кістозного фіброзу.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація tezacaftor і ivacaftor і ivacaftor приходять як таблетки, щоб взяти в рот. Цей препарат поставляється в пакеті з 4-ма тижнями лікування. Кожна добова доза має різні типи таблеток: одна таблетка являє собою комбінацію тезакафтора і івакафтора, а інша таблетка - івакафтор. Візьміть тезакафтор і івакафтор (1 жовту таблетку) щоранку з жирною їжею і івакафтором (1 синя таблетка) щовечора з жирною їжею, що знаходиться на відстані 12 годин. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ці препарати точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Візьміть комбінацію tezacaftor і ivacaftor і ivacaftor з жирними продуктами, такими як яйця, вершкове масло, горіхи, арахісове масло, сирова піца, і цільномолочні молочні продукти (наприклад, цільне молоко, сир і йогурт). Поговоріть зі своїм лікарем про інші жирні продукти, які потрібно їсти з цими ліками.

Комбінація tezacaftor і ivacaftor поряд з ivacaftor працює для контролю кістозний фіброз, але вони не вилікувати його. Продовжуйте приймати ці препарати, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Не припиняйте прийом цих препаратів, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати тезакафтор і івакафтор,

• скажіть вашому лікареві і фармацевту, якщо у вас алергія на тезакафтор, івакафтор, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках tezacaftor і ivacaftor і ivacaftor. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецептурні ліки, вітаміни, харчові добавки, які ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-яке з наступного: певні антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, PrevPac), еритроміцин (E.E.S., E-Mycin, Ery-Tab, Erythrocin) і телітроміцин (Ketek); певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); дигоксин (Lanoxin); everolimus (Afinitor, Zortress); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (мікобутин); рифампін (Ріфадін, в Ріфамате, в Ріфатері, Римактане); sirolimus (Rapamune); або такролімус (Astagraf, Prograf). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з tezacaftor і ivacaftor, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки ви приймаєте, навіть ті, які не з'являються в цьому списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ваш лікар, ймовірно, скаже вам не приймати звіробій, приймаючи комбінацію tezacaftor і ivacaftor разом з ivacaftor.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є або колись виникали захворювання нирок або печінки.
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли, приймаючи комбінацію тезакафтора і івакафтора разом з ivacaftor, зателефонуйте своєму лікареві.
• Ви повинні знати, що ці препарати можуть зробити вас сонними.Не керуйте автомобілем або керуйте технікою, поки не дізнаєтеся, як ці препарати впливають на вас.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Не їжте грейпфрут або севільські апельсини і не пийте грейпфрутовий сік під час прийому цих ліків.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пам'ятаєте пропущену дозу будь-якої таблетки протягом 6 годин після того, як ви плануєте приймати її, негайно прийміть пропущену дозу з вмістом жиру. Проте, якщо пройшло більше 6 годин від запланованого часу для прийому або таблетки, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Тезакафтор і івакафтор можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• закладеність носа
• запаморочення

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом тезакафтора і івакафтора і негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• пожовтіння шкіри або очей
• втрата апетиту
• нудота
• блювота
• бліді стільці
• біль у животі
• темна сеча

Tezacaftor і ivacaftor може викликати катаракту (помутніння очей, що може спричинити проблеми зору) у дітей і підлітків. Діти і підлітки, які приймають тезакафтор і івакафтор, повинні звернутися до очного лікаря до і під час лікування. Поговоріть з лікарем вашої дитини про ризики надання тезакафтору та івакафтору вашій дитині.

Tezacaftor і ivacaftor може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить очний огляд (для дітей і підлітків) і певні лабораторні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію вашого організму на тезакафтор і івакафтор.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Симдеко^®