Івосіденіб

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (око "voe sid 'e nib)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Івосіденіб може викликати серйозну або небезпечну для життя групу симптомів, що називаються синдромом диференціації. Ваш лікар буде ретельно стежити за вами, щоб з'ясувати, чи розвивається цей синдром. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: лихоманка, кашель, висип, раптове збільшення ваги, зменшення сечовипускання, набряк рук або ніг, запаморочення або запаморочення, задишка або утруднене дихання. Ці симптоми можуть виникати до 3 місяців після початку лікування ivosidenib. При першій ознаці розвитку синдрому диференціації, лікар призначить препарати для лікування синдрому і може попросити вас припинити прийом ivosidenib протягом деякого часу.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на івосідініб.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування з застосуванням ivosidenib і кожного разу після поповнення рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), щоб отримати Керівництво з ліків.

Чому призначають цей препарат?

Івосіденіб використовується для лікування певного типу гострої мієлоїдної лейкемії (AML; тип раку, що починається з білих кров'яних клітин) у певних людей, які повернулися або не покращилися після попереднього лікування (ів). Івосіденіб знаходиться в класі медикаментів, які називаються інгібіторами IDH1. Вона працює шляхом уповільнення або припинення росту ракових клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Івосіденіб поступає у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею або без їжі один раз на день. Зробіть ні приймайте його з високим вмістом жиру (наприклад, смажені продукти або фаст-фуд). Приймайте ivosidenib приблизно в той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть ivosidenib точно так, як це було зроблено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Проковтнути таблетки цілими; не розщеплюйте, не жуйте або не роздавлюйте їх.

Якщо після прийому ivosidenib ви блювоту, не приймайте іншу дозу. Продовжуйте регулярний режим дозування.

Ваш лікар може зменшити вашу дозу або тимчасово або назавжди припинити лікування івосідінібом в залежності від вашої реакції на лікування або будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте. Поговоріть зі своїм лікарем про те, як ви відчуваєте себе під час лікування.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед прийомом ivosidenib,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на івосіденіб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти таблеток ivosidenib. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-який з наступних: аміодарон (Nexterone, Pacerone), карбамазепін (Equetro, Tegretol, Teril), кларитроміцин (у Biaxin), ефавіренц (Sustiva), еритроміцин (Eryc), індінавір (Crixivan), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, пероральні контрацептиви, такі як певні ("протизаплідні таблетки"), патчі і гормональні вагінальні кільця, нефазодон, нелфінавір (Viracept), невірапін (Viramune), фенобарбітал, фенітоїн (Dilantin, Phenytek), pimozide (Orap) , піоглітазон (Actos), прокаїнамід, хінідин (у Nuedexta), рифабутин (мікобутин), рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater), ритонавір (Norvir, у Kaletra), тиоридазин, верапаміл (Calan, Verelan, у Tarka). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інші препарати також можуть взаємодіяти з івосідінібом, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• скажіть вашому лікареві, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробою.
• повідомити лікареві, якщо у вас або у вашій родині був або колись був пролонгований інтервал QT (стан, що підвищує ризик розвитку нерегулярного серцебиття, що може спричинити непритомність або раптову смерть), якщо у вас є або колись виникали повільні або нерегулярні випадки серцебиття, низький рівень натрію, калію або магнію в крові, проблеми з нервовою системою або хвороби серця.
• Повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Ви повинні знати, що ivosidenib може знижувати ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, патчів, кілець або ін'єкцій) під час прийому цього препарату. Поговоріть зі своїм лікарем про використання іншої форми контролю народжуваності. Якщо ви завагітнієте під час прийому івосідінібу, негайно зверніться до лікаря. Івосіденіб може завдати шкоди плоду.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми під час лікування ivosidenib і протягом 1 місяця після останньої дози.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута і пиття грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Переконайтеся, що ви п'єте багато води або інших рідин щодня під час прийому ivosidenib.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ваша наступна доза настане через 12 годин або більше, прийміть пропущену дозу, як тільки ви її згадаєте. Проте, якщо наступна доза буде прийнята менш ніж за 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Івосіденіб може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• втома
• суглобові або м'язові болі
• діарея
• запор
• блювота
• нудота
• втрата апетиту
• біль у роті та виразки
• біль у животі

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:

• запаморочення, запаморочення або непритомність
• відчуття слабкості або поколювання в ногах, руках або верхній частині тіла; оніміння і біль на одній стороні або з обох сторін тіла; зміни у вашій здатності бачити, чіпати, чути або смакувати; відчуття печіння або уколу; або утруднене дихання
• біль у грудях

Івосіденіб може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Тібсово^®