Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір не повинні використовуватися для лікування інфекції вірусом гепатиту В (HBV; триваюча інфекція печінки). Повідомте лікаря, якщо у вас є або думаєте, що у вас може бути HBV. Ваш лікар може перевірити, чи маєте Ви HBV перед початком, і під час лікування дарунавіром, кобицистатом, емтрицитабіном і тенофовіром. Якщо у вас є HBV і ви приймаєте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір, ваш стан може раптово погіршитися, коли ви припините прийом цього препарату. Ваш лікар буде перевіряти вас і замовляти лабораторні тести регулярно протягом декількох місяців після того, як ви припините прийом цього препарату, щоб дізнатися, чи погіршився ваш HBV.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні тести до і під час лікування, щоб перевірити реакцію організму на дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому дарунавіру, кобіцистату, емтрицитабіну та тенофовіру.
Чому призначають цей препарат?
Комбінація дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовіру використовується для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ) у дорослих, які не отримували лікування іншими ВІЛ, або для заміни поточної медикаментозної терапії у деяких людей, які вже приймають ліки від ВІЛ. Комбінація дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовіру знаходиться в класі ліків, які називаються антивірусними препаратами. Дарунавір, емтрицитабін і тенофовір працюють за рахунок зменшення кількості ВІЛ в крові. Cobicistat допомагає тримати дарунавір в організмі довше, щоб ліки мали більший ефект. Хоча комбінація дарунавіру, cobicistat, emtricitabine і tenofovir не вилікувати ВІЛ, ці препарати можуть зменшити ваш шанс на розвиток синдрому набутого імунодефіциту (СНІД) і захворювань, пов'язаних з ВІЛ, таких як серйозні інфекції або рак. Прийом цих препаратів разом з практикою безпечного сексу та внесення інших змін у спосіб життя може зменшити ризик передачі вірусу ВІЛ іншим людям.
Як слід застосовувати цей препарат?
Комбінація дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовира надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею раз на день. Приймайте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір точно так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Якщо у вас виникли проблеми з проковтуванням таблеток, можна розбити їх на два шматки за допомогою планшета-різака. Візьміть роздрібні таблетки відразу після їх розрізання. Не зберігайте їх для подальшого використання.
Комбінація дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовіру допомагає контролювати ВІЛ-інфекцію, але не лікувати її. Продовжуйте приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну та тенофовіру, не звертаючись до лікаря.
Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перш ніж приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір, будь-які інші препарати, препарати сульфа або будь-які інші інгредієнти в таблетках дарунавіру, кобицистату, емтрицитабіну та тенофовіру. Зверніться до свого фармацевта за списком інгредієнтів.
- повідомте лікаря, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів: альфузозин (Uroxatral); карбамазепін (карбатрол, епітол, тегретол, інші); цизаприд (пропульсид) (не доступний у США); колхіцин (Colcyrs, Mitigare) у людей з захворюваннями нирок або печінки; дронедарон (Multaq); ельбасвір і гразопревір (цепатир); ліки ріжків, такі як дигидроэрготамин (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, Cafergot, Migergot) і метилергоновин (Methergine); ловастатин (Altoprev); lurasidone (Latuda); мідазолам ротом; фенобарбітал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пімозид (Orap); ранолазин (Ranexa); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); Звіробій; силденафіл (тільки Revatio, бренд, що використовується для захворювання легенів); симвастатин (Simcor, Zocor, Vytorin); або триазолам (Halcion). Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-яке з наступного: аміноглікозидні антибіотики, такі як гентаміцин; протигрибкові препарати, такі як ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол і вориконазол (Vfend); противірусні препарати, такі як ацикловір (Sitavig, Zovirax), цидофовир, ганцикловир (Cytovene, Valcyte), валацикловір (Valtrex) і валганцикловір (Valcyte); антибіотики, такі як кларитроміцин (Biaxin, в PrevPac), еритроміцин (E.E.S, Eryc, Ery-Tab) і телітроміцин (більше не доступні в U.S. Ketek); апіксабан (Eliquis); артеметер і люмефантрин (Coartem); аспірин та інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin) і напроксен (Aleve, Naprosyn); бензодіазепіни, такі як клоназепам (Klonopin), діазепам (Diastat, Valium), естазолам, флуразепам, мідазолам, що вводиться внутрішньовенно (у вену), і золпідем (Ambien, Zolpmist); бета-блокатори, такі як арведилол (Coreg), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol), і тимолол; бозентан (Tracleer); бупренорфін (Belbuca, Buprenex, інші); бупренорфін і налоксон (Bunavail, Suboxone); буспірон; блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc), дилтіазем (Cardizem, Diltzac, Tiazac, інші), фелодипін, ніфедипін (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) і верапаміл (Calan, Verelan, в Tarka); карведилол (Coreg); препарати, що знижують рівень холестерину (статини), такі як аторвастатин (Lipitor, у Caduet), флувастатин (Lescol), пітавастатин (Livalo), правастатин (Pravachol) і розувастатин (Crestor); дасатініб; препарати для депресії, такі як амітриптилін, дезипрамін (норпрамін), іміпрамін (тофранил), нортриптилін (Памелор), пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva), сертралін і тразодон; дигоксин (Lanoxin); эсликарбазепин (Aptiom); everolimus (Afinitor, Zortress); фентаніл (Duragesic, Subsys); медикаменти для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), дисопирамид (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (Rythmol) і хінідин (у Nuedexta); ліки, що пригнічують імунну систему, такі як циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролімус (Rapamune) і такролімус (Prograf); метадон (метадоза); нілотініб (Tasigna); оральні контрацептиви («протизаплідні таблетки»); окскарбазепін (Trileptal); оксикодон (Xtampza, у Percodan); перфеназин; кветиапин (Seroquel); інгібітори фосфодіестерази (PDE5), такі як аванафіл (Stendra), аванафіл (Stendra), силденафіл (віагра), тадалафіл (Adcirca, Cialis) і варденафіл (Levitra, Staxyn); рифабутин (мікобутин); рифапентин (Priftin); рисперидон (Risperdal); ривароксабан (Xarelto); сальметерол (Serevent, в Advair); simeprevir (Olysio; більше не доступний у США); пероральні або інгаляційні стероїди, такі як бетаметазон, будесонид (Pulmicort), циклезонид (Alvesco, Omnaris, Zetonna), дексаметазон, флутиказон (Flonase, Flovent, Advair), метилпреднізолон, мометазон (Asmanex, Dulera) і триамцинолон; тиоридазин; тикагрелор (Brilinta); трамадол (Conzip, Ultram); вінбластин; вінкристин; і варфарин (Coumadin, Jantoven). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з дарунавіром, кобицистатом, емтрицитабіном і тенофовіром, тому обов'язково повідомте лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
- повідомте лікареві, якщо у вас є або коли-небудь були випадки, згадані в розділі ВАЖЛИВИЙ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, будь-який тип інфекції, що не зникає або що приходить і йде, наприклад, туберкульоз (туберкульоз, тип легеневої інфекції) або цитомегаловірус (ЦМВ; вірусна інфекція, яка може викликати симптоми у пацієнтів зі слабкою імунною системою); діабет; гемофілія (захворювання, при якому кров не згортається нормально); або захворювання печінки або нирок.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Якщо ви завагітніли під час прийому дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовіру, зателефонуйте своєму лікарю.
- Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ви не повинні годувати грудьми, якщо ви інфіковані ВІЛ або приймаєте дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір.
- Ви повинні знати, що ваш жир в організмі може збільшуватися або переходити до різних областей вашого тіла, таких як верхня частина спини, шия ('' горб буйволів ''), груди і навколо живота. Ви можете помітити втрату жиру від обличчя, ніг і рук.
- Ви повинні знати, що в той час як ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, ваша імунна система може зміцнитися і починати боротися з іншими інфекціями, які вже були у вашому тілі. Це може призвести до розвитку симптомів цих інфекцій. Якщо у вас є нові або погіршуються симптоми під час лікування дарунавіром, кобицистатом, емтрицитабіном і тенофовіром, обов'язково повідомте про це свого лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовир можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- діарея
- головний біль
- дискомфорт у шлунку
- газу
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрену медичну допомогу:
- темно-жовта або коричнева сеча; світлі забарвлення кишечника; втрата апетиту; нудота; блювання; біль в області правої верхньої частини живота; або жовта шкіра або очі
- збільшення або зменшення сечовипускання
- слабкість; біль у м'язах; задишка або швидке дихання; біль у шлунку з нудотою і блювотою; холодні або сині руки і ноги; запаморочення, запаморочення; або швидке або ненормальне серцебиття
- ангіна; лихоманка; озноб; кашель; та інші ознаки інфекції
- сильний висип або висип з одним або кількома з наступних: лихоманка, біль у м'язах або суглобах, червоні або набряклі очі, пухирі або лущення шкіри, виразки в роті або набряк обличчя або шиї
Дарунавір, кобіцистат, емтрицитабін і тенофовір можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Не виймайте з контейнера пакети з осушувачем.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Тримайте під рукою запас дарунавіру, кобицистата, емтрицитабіну і тенофовіру. Не чекайте, поки не закінчаться ліки, щоб поповнити свій рецепт.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Симтуза®