Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
[Написано 20.12.2018]
АУДИТОРІЯ: Медичні працівники, інфекційні хвороби, кардіологія, пацієнт
ПРОБЛЕМА: Огляд FDA встановив, що фторхінолонові антибіотики можуть збільшити виникнення рідкісних, але серйозних подій розривів або розривів в головній артерії тіла, що називається аортою. Ці сльози, що називаються аортальні розсічення, або розриви аневризми аорти можуть призвести до небезпечної кровотечі або навіть смерті. Вони можуть зустрічатися з фторхінолонами для системного застосування через рот або через ін'єкцію.
ЗАГАЛЬНІ ВІДОМОСТІ: Антибіотики фторхінолону схвалені для лікування певних бактеріальних інфекцій і використовуються вже більше 30 років. Вони працюють, вбиваючи або зупиняючи зростання бактерій, які можуть викликати хворобу. Без лікування деякі інфекції можуть поширюватися і призводити до серйозних проблем зі здоров'ям (див. Список наявних системних фторхінолонів, схвалених FDA, доступних за адресою http://bit.ly/2LN7Omq).
РЕКОМЕНДАЦІЯ:
Медичні працівники повинні:
- Уникайте призначання фторхінолонових антибіотиків пацієнтам з аневризмою аорти або ризиком аневризми аорти, наприклад, пацієнтів з периферичними атеросклеротичними судинними захворюваннями, гіпертензією, певними генетичними захворюваннями, такими як синдром Марфана і синдромом Елерса-Данлоса.
- Призначати фторхінолони цим пацієнтам можна лише тоді, коли немає інших варіантів лікування.
- Рекомендувати всім пацієнтам негайно звернутися за медичною допомогою для виявлення будь-яких симптомів, пов'язаних з аневризмою аорти.
- Негайно припиніть лікування фторхінолоном, якщо пацієнт повідомляє про побічні ефекти, що свідчать про аневризму або розтин аорти.
Пацієнти слід:
- Негайно зверніться за медичною допомогою, звернувшись у відділення невідкладної допомоги або зателефонувавши до 911, якщо ви відчуваєте раптові, важкі та постійні болі в животі, грудях або спині.
- Майте на увазі, що симптоми аневризми аорти часто не з'являються, поки аневризма не стане великою або сплески, тому повідомте про будь-які незвичайні побічні ефекти від негайного прийому фторхінолонів до вашого лікаря.
- Повідомте свого медичного працівника перед початком призначення антибіотиків, якщо у вас в анамнезе аневризми, закупорки або затвердіння артерій, високий кров'яний тиск або генетичні захворювання, такі як синдром Марфана або синдром Елерса-Данлоса.
- Не зупиняйте антибіотик без попереднього розмови зі своїм лікарем.
Для отримання додаткової інформації відвідайте веб-сайт FDA за адресою: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation та http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Прийом офлоксацину збільшує ризик того, що ви розвинете тендиніт (набухання волокнистої тканини, що з'єднує кістку з м'язом) або розрив сухожилля (розрив фіброзної тканини, що з'єднує кістку з м'язом) під час лікування або до через кілька місяців. Ці проблеми можуть впливати на сухожилля у вашому плечі, вашій руці, задній частині щиколотки або в інших частинах вашого тіла. Тендініт або розрив сухожилля може статися з людьми будь-якого віку, але ризик найвищий у людей старше 60 років. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь мали трансплантат нирки, серця або легенів; хвороба печінки; розлад суглоба або сухожилля, такий як ревматоїдний артрит (стан, при якому організм атакує власні суглоби, викликаючи біль, набряк і втрату функції); або якщо ви берете участь у регулярній фізичній діяльності. Повідомте лікаря та фармацевту, якщо ви приймаєте пероральні або ін'єкційні стероїди, такі як дексаметазон, метилпреднізолон (Medrol), або преднізон (райос). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів тендиніту, припиніть прийом офлоксацину, відпочиньте і негайно зверніться до лікаря: біль, набряк, болючість, скутість або труднощі при переміщенні м'язів. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів розриву сухожиль, припиніть прийом офлоксацину і отримайте екстрену медичну допомогу: слух або почуття прив'язки або попадання в сухожильній зоні, синці після травми сухожильного ділянки, або неможливість рухатися або нести вагу ураженої ділянки.
Прийом офлоксацину може спричинити зміни відчуттів і пошкодження нервів, які можуть не пройти навіть після припинення прийому офлоксацину. Це пошкодження може статися незабаром після початку прийому офлоксацину. Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали периферичну нейропатію (тип пошкодження нервів, що викликає поколювання, оніміння і біль у руках і ногах). Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом геміфлоксацину і негайно зверніться до лікаря: оніміння, поколювання, біль, печіння або слабкість в руках або ногах; або зміни у вашій здатності відчувати легкий дотик, вібрації, біль, спеку або холод.
Прийом офлоксацину може впливати на ваш мозок або нервову систему і викликати серйозні побічні ефекти. Це може статися після першої дози офлоксацину. Повідомте лікаря, якщо у вас або раніше виникали судоми, епілепсія, церебральний атеросклероз (звуження кровоносних судин у мозку або біля нього, що може призвести до інсульту або мінібук), інсульт, зміна структури головного мозку або захворювання нирок. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, припиніть прийом офлоксацину і негайно зверніться до лікаря: судоми; поштовхи; запаморочення; легковажність; головні болі, які не зникнуть (з або без погіршення зору); труднощі засинання або сну; кошмари; не довіряючи іншим або відчуваючи, що інші хочуть образити вас; галюцинації (бачачи речі або чуючи голоси, які не існують); думки або дії щодо заподіяння шкоди або вбивства самостійно; почуття неспокійного, тривожного, нервового, пригніченого, проблем з пам'яттю, або плутанини, або інших змін у настрої або поведінці.
Прийом офлоксацину може погіршити м'язову слабкість у людей з міастенією (розлад нервової системи, що викликає м'язову слабкість) і викликати серйозні труднощі дихання або смерті. Повідомте лікаря, якщо у вас міастенія. Ваш лікар може сказати вам, що ви не приймаєте офлоксацин. Якщо у вас є міастенія і ваш лікар говорить вам, що ви повинні приймати офлоксацин, негайно зверніться до лікаря, якщо під час лікування ви відчуєте м'язову слабкість або утруднене дихання.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому офлоксацину.
Ваш лікар або фармацевт нададуть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви почнете лікування офлоксацином. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) або перевірити веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Чому призначають цей препарат?
Офлоксацин використовується для лікування деяких інфекцій, включаючи пневмонію і інфекції шкіри, сечового міхура, репродуктивних органів і простати (чоловічої репродуктивної залози). Офлоксацин може також використовуватися для лікування бронхіту та інфекцій сечовивідних шляхів, але його не слід застосовувати при бронхітах і деяких видах інфекцій сечовивідних шляхів, якщо є інші види лікування. Офлоксацин знаходиться в класі антибіотиків, званих фторхінолонами. Вона працює шляхом знищення бактерій, що викликають інфекції.
Антибіотики, такі як офлоксацин, не працюватимуть при застуді, грипі або інших вірусних інфекціях. Використання антибіотиків, коли вони не потрібні, підвищує ризик інфікування пізніше, що протидіє лікуванню антибіотиками.
Як слід застосовувати цей препарат?
Офлоксацин надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймається з або без їжі двічі на день протягом 3 днів до 6 тижнів. Тривалість лікування залежить від типу інфекції, що лікується. Ваш лікар скаже вам, як довго потрібно приймати офлоксацин. Приймайте офлоксацин приблизно в один і той же час кожен день і намагайтеся пропустити дози через 12 годин. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть офлоксацин точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Ви повинні починати відчувати себе краще протягом перших кількох днів лікування офлоксацином. Якщо симптоми не покращуються або погіршуються, зверніться до лікаря.
Візьміть офлоксацин, поки не закінчите рецепт, навіть якщо ви відчуєте себе краще. Не припиняйте прийом офлоксацину, не розмовляючи зі своїм лікарем, якщо ви не відчуєте певних серйозних побічних ефектів, перерахованих у розділах ВАЖЛИВІ УВАГИ та ПОВІТРИ. Якщо ви припините прийом офлоксацину занадто рано, або якщо ви пропустите дози, ваша інфекція може бути не повністю оброблена, і бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків.
Інші застосування даного препарату
Офлоксацин також іноді використовується для лікування інших типів інфекцій, включаючи хворобу легіонерів (тип легеневої інфекції), певні захворювання, що передаються статевим шляхом, інфекції кісток і суглобів, шлунка і кишечника. Офлоксацин може також використовуватися для лікування або запобігання сибірської виразки або чуми (серйозні інфекції, які можуть бути розповсюджені як частина біотеррористичного нападу) у людей, які, можливо, були піддані впливу мікробів, що викликають ці інфекції в повітрі. Офлоксацин може також використовуватися для лікування або запобігання діареї у деяких пацієнтів. Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику використання офлоксацину для лікування вашого стану.
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом офлоксацину,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія або виникла серйозна реакція на офлоксацин; інші хінолонові або фторхінолонові антибіотики, такі як ципрофлоксацин (Cipro), геміфлоксацин (Factive), левофлоксацин (Levaquin) і моксифлоксацин (Avelox); будь-які інші ліки; або будь-який з інгредієнтів в офлоксацине.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте зазначити ліки, зазначені в розділі ВАЖЛИВА УВАГА, і будь-яке з наступного: інші антибіотики; антикоагулянти («розріджувачі крові»), такі як варфарин (Coumadin, Jantoven); певні антидепресанти; антипсихотичні засоби (препарати для лікування психічних захворювань); циметидин (Tagamet); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); діуретики («водні таблетки»); інсулін та інші препарати для лікування діабету, такі як хлорпропамід, глімепірид (амарил, в Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta), толазамід і толбутамід; певні препарати для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), хінідин, прокаїнамід і соталол (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП), такі як ібупрофен (Advil, Motrin, інші) і напроксен (Aleve, Naprosyn, інші); пробенецид (Probalan в Col-Пробенецид); і теофіліну (еліксофілін, Тео-24, Uniphyl, інші). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- якщо ви приймаєте антациди, що містять алюміній, кальцій або магній (Maalox, Mylanta, Tums, інші); або певні ліки, такі як розчин диданозину (Videx); сукральфат (карафат); або добавки або полівітаміни, що містять залізо або цинк, приймайте офлоксацин за 2 години до або через 2 години після прийому цих препаратів.
- повідомити лікареві, якщо у вас або у вашій родині був або колись був пролонгований інтервал QT (рідкісна серцева проблема, що може спричинити нерегулярне серцебиття, непритомність або раптову смерть), або якщо у вас або коли-небудь було нерегулярне чи повільне серцебиття чи інфаркт і якщо у вас є або коли-небудь був низький рівень калію або магнію у вашій крові, недавній інфаркт, діабет або захворювання печінки.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому офлоксацину, зверніться до лікаря.
- не керуйте автомобілем, керуйте машиною або беріть участь у заходах, що вимагають уваги або координації, поки ви не дізнаєтеся, як офлоксацин впливає на вас.
- плануйте уникати зайвого або тривалого впливу сонячних променів та ультрафіолетового світла (солярії та сонячні лампи) та носити захисний одяг, сонцезахисні окуляри та сонцезахисний крем. Офлоксацин може зробити вашу шкіру чутливою до сонячного світла або ультрафіолетового світла. Якщо ваша шкіра почервоніла, набрякла або набухає пухирців, зверніться до лікаря.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Переконайтеся, що ви п'єте багато води або інших рідин щодня під час прийому офлоксацину.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений та не приймайте більше двох доз офлоксацину за один день.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Офлоксацин може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- нудота
- діарея
- запор
- газу
- блювота
- біль або судоми
- зміна здатності до смаку їжі
- втрата апетиту
- сухість у роті
- надмірна втома
- Бліда шкіра
- біль, набряк або свербіж піхви
Якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів або будь-який з симптомів, описаних у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть прийом офлоксацину і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте швидку медичну допомогу:
- важка діарея (водянистий або кривавий стілець), що може статися з або без лихоманки і спазмів шлунка (може статися до 2 місяців або більше після лікування)
- висип
- вулики
- свербіння
- лущення або здуття шкіри
- лихоманка
- набрякання очей, обличчя, рота, губ, мови, горла, рук, ніг, щиколоток або нижніх ніг
- хрипота або герметичність горла
- утруднене дихання або ковтання
- постійний або погіршується кашель
- пожовтіння шкіри або очей; Бліда шкіра; темна сеча; або стілець світлого кольору
- надзвичайна спрага чи голод; Бліда шкіра; відчуття тремтіння або тремтіння; швидке або тріпотіння серцебиття; пітливість; часте сечовипускання; тремтіння; затуманений зір; або незвичайна тривога
- непритомність або втрата свідомості
- незвичайні синці або кровотеча
Офлоксацин може викликати проблеми з кістками, суглобами і тканинами навколо суглобів у дітей. Офлоксацин не слід призначати дітям віком до 18 років.
Офлоксацин може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати наступне:
- сонливість
- нудота
- запаморочення
- гарячі і холодні припливи
- оніміння і набряклість обличчя
- невиразна мова
- плутанини
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на офлоксацин.
Перед проведенням будь-якого лабораторного тесту, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви приймаєте офлоксацин. Якщо у вас діабет, ваш лікар може попросити вас перевіряти рівень цукру в крові частіше під час прийому офлоксацину.
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Можливо, ваш рецепт не можна поповнювати. Якщо після закінчення прийому офлоксацину все ще виникають симптоми інфекції, зверніться до лікаря.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Floxin®¶
¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.