Epoetin Alfa Injection

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви
• Інші імена

вимовляється як (e poe 'e tin)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Всі пацієнти:

Використання ін'єкції епоетин альфа підвищує ризик утворення тромбів у ногах, легенях або мозку. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання серця і якщо ви коли-небудь мали інсульт. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або отримайте швидку медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, теплота та / або набряк ніг; прохолоду або блідість у руці або нозі; задишка; кашель, який не зникне або що виховує кров; біль у грудях; раптові труднощі розмови або розуміння мови; раптове замішання; раптова слабкість або оніміння руки або ноги (особливо на одній стороні тіла) або обличчя; раптові неприємності при ходьбі, запаморочення або втрата рівноваги або координації; або непритомність. Якщо ви лікуєтесь гемодіалізом (лікування для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), у васкулярному доступі може утворитися тромб (місце, де трубки гемодіалізу підключаються до вашого тіла). Повідомте лікаря, якщо ваш судинний доступ не працює як завжди.

Ваш лікар буде коригувати вашу дозу ін'єкції епоетин альфа, так що рівень гемоглобіну (кількість білка, виявленого в еритроцитах) буде достатньо високим, щоб вам не потрібно переливання еритроцитів (перенесення еритроцитів однієї людини в іншу організму людини для лікування важкої анемії). Якщо ви отримуєте достатньо епоетин альфа, щоб підвищити рівень гемоглобіну до нормального або майже нормального рівня, є більший ризик того, що у вас буде інсульт або розвиваються серйозні або небезпечні для життя проблеми з серцем, включаючи серцевий напад або серцеву недостатність. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за допомогою до швидкої медичної допомоги, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у грудях, стискаючий тиск або напруженість; задишка; нудота, запаморочення, пітливість та інші ранні ознаки серцевого нападу; дискомфорт або біль у руках, плечі, шиї, щелепі або спині; або набряк рук, ніг або щиколоток.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести для перевірки відповіді вашого організму на ін'єкцію епоетин альфа. Ваш лікар може зменшити вашу дозу або проконсультувати вас припинити прийом ін'єкції епоетин альфа протягом певного періоду часу, якщо тести показують, що у вас високий ризик виникнення серйозних побічних ефектів ін'єкції епоетин альфа. Слідкуйте уважно інструкціям лікаря.

Ваш лікар або фармацевт надасть вам інформацію про пацієнта (довідник із застосування ліків), коли ви починаєте лікування ін'єкцією епоетин альфа, і кожен раз при поповненні рецепту. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції епоетин альфа.

Хворі на рак:

У клінічних дослідженнях люди з певними видами раку, які отримували ін'єкцію епоетин альфа, рано вмерли або перенесли ріст пухлини, повернення раку або рак, який поширився раніше, ніж люди, які не отримували ліки. Якщо у вас рак, ви повинні отримувати мінімально можливу дозу ін'єкції епоетин альфа. Ви повинні отримувати ін'єкцію епоетин альфа тільки для лікування анемії, викликаної хіміотерапією, якщо очікується, що ваша хіміотерапія триватиме щонайменше 2 місяці після початку лікування ін'єкцією епоетин альфа і якщо немає великого шансу, що ваш рак буде вилікуваний. Лікування ін'єкцією епоетин альфа слід припинити, коли закінчиться курс хіміотерапії.

Для зниження ризику застосування ін'єкції епоетин альфа для лікування анемії, спричиненої хіміотерапією, була створена програма під назвою Програма онкології ESA APPRISE. Ваш лікар повинен пройти навчання і зареєструватися в цій програмі, перш ніж ви зможете отримати ін'єкцію епоетин альфа. Як частина програми, ви отримаєте письмову інформацію про ризик застосування ін'єкції епоетин альфа і вам потрібно буде підписати форму перед тим, як отримувати ліки, щоб показати, що ваш лікар обговорив з вами ризик ін'єкції епоетин альфа. Ваш лікар дасть вам більш детальну інформацію про програму і відповість на будь-які запитання щодо програми та лікування ін'єкцією епоетин альфа.

Хірургічні пацієнти:

Вам може бути введена ін'єкція епоетин альфа для зменшення ризику розвитку анемії та необхідності переливання крові в результаті втрати крові під час операції. Проте прийом ін'єкції епоетин альфа до і після операції може збільшити ризик виникнення небезпечного тромбу під час або після операції. Ваш лікар, можливо, призначатиме ліки для запобігання утворенню тромбів.

Чому призначають цей препарат?

Ін'єкція епоетин альфа використовується для лікування анемії (нижча, ніж нормальна кількість еритроцитів) у людей з хронічною нирковою недостатністю (стан, при якому нирки повільно і постійно припиняють роботу протягом певного періоду часу). Епоетин альфа ін'єкція також використовується для лікування анемії, викликаної хіміотерапією у людей з певними видами раку або викликаних зидовудином (AZT, Retrovir, у Trizivir, у Combivir), ліки, що використовується для лікування вірусу імунодефіциту людини (ВІЛ). Епоетин альфа ін'єкція також використовується до і після певних типів операцій, щоб зменшити ймовірність переливання крові (перенесення крові однієї людини на тіло іншої людини) через втрату крові під час операції. Ін'єкцію епоетин альфа не слід застосовувати для зменшення ризику переливання крові у людей, які мають операції на серці або кровоносних судинах. Ін'єкцію епоетин альфа також не слід застосовувати для лікування людей, які здатні і готові здавати кров перед операцією, щоб ця кров могла бути замінена в тілі під час або після операції. Ін'єкцію епоетин альфа не можна застосовувати замість переливання еритроцитів для лікування важкої анемії і не було показано, що вона покращує втома або погане самопочуття, що може бути викликано анемією. Епоетин альфа знаходиться в класі препаратів, що називаються стимулюючими еритропоезними засобами (ЕПК). Він працює, викликаючи кістковий мозок (м'які тканини всередині кісток, де зроблена кров), щоб зробити більше червоних кров'яних клітин.

Як слід застосовувати цей препарат?

Ін'єкція епоетин альфа приходить як розчин (рідина) для введення підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Зазвичай вводять один-три рази на тиждень. Коли ін'єкцію епоетин альфа використовують для зменшення ризику переливання крові через операцію, його іноді вводять один раз на день протягом 10 днів до операції, в день операції і протягом 4 днів після операції. В іншому випадку ін'єкцію епоетин альфа іноді вводять один раз на тиждень, починаючи з 3 тижнів до операції та в день операції. Щоб запобігти ін'єкції epoetin alfa, позначте календар, щоб відстежувати, коли ви будете отримувати дозу. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію епоетин альфа точно так, як це було призначено.Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.

Ваш лікар розпочне роботу з низькою дозою ін'єкції epoetin alfa і налаштує вашу дозу залежно від результатів Вашої лабораторії та того, як Ви відчуваєте себе, зазвичай не частіше одного разу на місяць. Ваш лікар може також попросити Вас припинити прийом ін'єкції епоетин альфа протягом певного часу. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.

Ін'єкція epoetin alfa допоможе контролювати вашу анемію лише до тих пір, поки ви продовжите її використовувати. Може знадобитися 2–6 тижнів або більше, перш ніж ви відчуєте повну користь ін'єкції епоетин альфа. Не припиняйте прийом ін'єкції епоетин альфа, не звертаючись до лікаря.

Ін'єкції Epoetin alfa можуть проводитися лікарем або медсестрою, або ваш лікар може вирішити, що ви можете самостійно ін'єктувати епоетин альфа або що у вас можуть бути ін'єкції одного або родича. Ви і людина, яка дасть ін'єкції, повинні прочитати інформацію про виробника для пацієнта, який поставляється з ін'єкцією епоетину альфа, перш ніж використовувати його вперше вдома. Попросіть свого лікаря показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.

Якщо ви використовуєте ін'єкцію епоетин альфа в домашніх умовах, вам потрібно буде використовувати одноразові шприци та голки, щоб ввести ліки. Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, який тип шприца слід використовувати. Не використовуйте будь-який інший шприц, тому що ви не можете отримати потрібну кількість ліків. Завжди тримайте на руках запасний шприц і голку.

Ін'єкція епоетин альфа надходить у багатодозові флакони та флакони одноразового застосування. Багатодозові флакони містять бензиловий спирт, консервант, який може бути шкідливим для немовлят, тому ін'єкцію епоетин альфа з багатодозових флаконів не можна використовувати для лікування вагітних або годуючих жінок або немовлят. Флакони одноразового застосування не містять бензилового спирту і можуть використовуватися для лікування вагітних або годуючих жінок або немовлят, але вони є безпечними тільки один раз. Не кладіть голку через гумову пробку флакона одноразового використання більше одного разу. Утилізуйте флакон для одноразового застосування після використання однієї дози, навіть якщо він не порожній.

Не слід струшувати ін'єкцію епоетин альфа. Якщо струшувати ліки, він може виглядати пінистим і його не можна використовувати.

Завжди вводити епоетин альфа у власний шприц; ніколи не змішуйте його з іншими ліками.

Епоетин альфа можна ін'єктувати під шкірою в будь-якому місці на зовнішній ділянці верхньої частини руки, посередині передніх стегон, шлунка (за винятком 2-дюймової [5-сантиметрової] області навколо пупка) площа сідниць. Не вводьте епоетин альфа в пляму, яка є ніжною, червоною, ущільненою, жорсткою або має шрами або розтяжки. Вибирайте нове місце кожного разу, коли ін'єктуєте епоетин альфа, як сказано вашим лікарем. Запишіть дату, час, дозу ін'єкції epoetin alfa і місце, де ви вводили свою дозу, в книгу записів.

Якщо Вас лікують діалізом (лікування для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), Ваш лікар може повідомити Вам про ін'єкцію препарату у свій венозний порт. Попросіть лікаря, якщо у вас виникли запитання про те, як вводити ліки.

Завжди дивіться на розчин епоетин альфа, перш ніж його вводити. Переконайтеся, що флакон позначений правильною назвою та силою лікарського засобу, а також датою закінчення терміну придатності, яка не пройшла. Також перевірте, чи розчин є прозорим і безбарвним і не містить грудок, пластівців або частинок. Якщо виникають будь-які проблеми з препаратом, зверніться до свого фармацевта і не ін'єктуйте його.

Не використовуйте одноразові шприци більше одного разу. Утилізуйте використані шприци в стійкому до проколу контейнері. Попросіть лікаря або фармацевта утилізувати стійкий до проколу контейнер.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики використання цього препарату для вашого стану.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перед застосуванням ін'єкції епоетин альфа,

• повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на епоетин альфа, дарбепоетин альфа (Aranesp), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції епоетин альфа. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• повідомте лікареві, якщо у вас є або мали високий кров'яний тиск, і якщо ви коли-небудь мали чисту аплазію еритроцитів (PRCA; тип важкої анемії, яка може розвинутися після лікування ESA, наприклад ін'єкція дарбепоетин альфа або ін'єкція епоетин альфа). Ваш лікар може повідомити Вам про те, щоб не використовувати ін'єкцію епоетин альфа.
• Повідомте лікареві, якщо у вас або раніше виникали судоми. Якщо Ви використовуєте ін'єкцію епоетин альфа для лікування анемії, викликаної хронічною хворобою нирок, повідомте лікареві, якщо у вас є або колись виникла рак.
• повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час застосування ін'єкції епоетин альфа, зателефонуйте своєму лікарю.
• якщо у вас є операція, включаючи стоматологічну хірургію, повідомте лікаря або стоматологу про те, що ви використовуєте ін'єкцію епоетин альфа.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Ваш лікар може призначити спеціальну дієту, щоб допомогти контролювати артеріальний тиск і допомогти підвищити рівень заліза, щоб ін'єкція epoetin alfa могла працювати якомога краще. Дотримуйтесь цих вказівок уважно і запитайте свого лікаря або дієтолога, якщо у вас виникли питання.

Що робити, якщо я забув дозу?

Зателефонуйте своєму лікареві, щоб запитати, що робити, якщо ви пропустите дозу ін'єкції епоетин альфа. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Ін'єкція епоетин альфа може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• головний біль
• біль у суглобі або м'язі, біль або біль
• нудота
• блювота
• травлення
• втрата ваги
• виразки в роті
• труднощі засинання або сну
• депресія
• почервоніння, набряк, біль або свербіж в місці ін'єкції

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з наступних симптомів, або ті, які перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:

• висип
• вулики
• свербіння
• набряки обличчя, горла, язика, губ або очей
• хрипи
• утруднене дихання або ковтання
• хрипота
• брак енергії
• запаморочення
• непритомність

Ін'єкція епоетин альфа може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його в холодильнику, але не заморожуйте. Після того, як флакон вийняли з картону, тримайте його на покритті, щоб захистити його від кімнатного світла, доки не буде введена доза. Утилізуйте багатодозовий флакон ін'єкції епоетин альфа через 21 день після його першого застосування.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем. Ваш лікар часто контролюватиме ваш кров'яний тиск під час лікування ін'єкцією епоетин альфа.

Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікаря та персонал лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію епоетин альфа.

Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Епоген^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Інші імена

• EPO
• Еритропоетин людський глікоформ альфа (рекомбінантний)
• rHuEPO-альфа

^¶ Цей бренд-продукт більше не продається на ринку. Можливі загальні альтернативи.