Зміст
Cimzia - це ін’єкційне біологічне лікування, яке використовується для лікування псоріазу нальоту, хвороби Крона, ревматоїдного артриту, анкілозуючого спондиліту та деяких інших захворювань. Хоча ці стани вражають різні частини тіла, всі вони є запальними захворюваннями, при яких імунна система діє ненормально. Cimzia блокує маркер імунного сигналу під назвою TNFα (фактор некрозу пухлини α), роблячи його членом групи лікування, що називається інгібіторами TNFα (їх також іноді називають інгібіторами TNF або блокаторами TNF.) Cimzia - торгова марка цертолізумабу пегол.Використовує
Cimzia використовується для лікування ряду різних захворювань у ревматології, дерматології та гастроентерології, які впливають на запальні шляхи організму. Cimzia схвалено для:
- Хвороба Крона від помірного до важкого ступеня
- Помірний та важкий ревматоїдний артрит
- Активний псоріатичний артрит
- Псоріаз середнього та важкого ступеня нальоту
- Активний анкілозуючий спондилоартрит (рентгенологічний осьовий спондилоартрит)
- Активний нерентгенографічний осьовий спондилоартроз
За всіх цих станів препарат Cimzia схвалений лише для дорослих, а не для дітей.
Застосування поза маркою
Cimzia та інші інгібітори TNF також іноді призначають при інших станах, що впливають на імунну систему, коли клініцист має вагомі підстави думати, що вони можуть допомогти. Ми могли б мати обмежену інформацію про те, що інгібітори ФНО можуть бути корисними під час базових лабораторних робіт або досліджень у невеликої кількості людей. Але може бути недостатньо даних клінічних випробувань, щоб FDA схвалила Cimzia. У цьому випадку клініцист може призначити лікування поза призначенням і подивитися, як реагує людина.
Наприклад, людям з деякими з наведених нижче станів може бути призначений інгібітор TNF, такий як Cimzia:
- Хвороба Бехчета
- Саркоїдоз
- Неінфекційний увеїт
- Хвороба трансплантат проти господаря
- Ювенільний ревматоїдний артрит
За певних обставин вам можуть призначити Cimzia за медичним станом, для якого схвалено інший інгібітор TNF, але не Cimzia. Наприклад, деякі інші інгібітори TNF схвалені для лікування виразкового коліту, але Cimzia ще не пройшла процедуру затвердження FDA щодо цього стану.
Cimzia також може бути призначений поза метами для дітей або підлітків.
Перед тим, як приймати
Перш ніж почати прийом Cimzia, ваш лікар повинен дати вам ретельну медичну оцінку. Вам потрібно буде поговорити про будь-які наявні симптоми, які у вас є. Наприклад, якщо у вас є ознаки або симптоми триваючої інфекції, вам слід почекати, щоб запустити Cimzia. Ваш клініцист також захоче оцінити ваш стан захворювання. Наприклад, якщо ви добре реагуєте на свої поточні методи лікування, спробувати Cimzia, ймовірно, не буде сенсом.
Вам також потрібно буде поговорити про свою історію хвороби. Наприклад, ваш лікар повинен запитати, чи були у вас такі захворювання, як серцева недостатність, лімфома, діабет чи туберкульоз. Їх наявність не обов’язково означатиме, що ви не можете приймати Cimzia, але вам потрібно зважити всі за і проти у вашій ситуації. Спільно працюючи, ви та ваш лікар переконаєтесь, що Cimzia - найкращий варіант для вас.
Іноді лікарі хочуть провести додаткові дослідження крові, щоб переконатися, що у вас немає медичних проблем, які можуть бути проблемою з Cimzia. Наприклад, вони можуть включати CBC (для перевірки на наявність інфекції та інших факторів) та комплексну метаболічну панель. Якщо у вас є фактори ризику, вам також може знадобитися тест на ВІЛ.
Цілком ймовірно, що Cimzia буде не першим методом лікування, який ви спробуєте для свого стану здоров’я. У деяких випадках доступні інші способи лікування, які слід застосовувати спочатку. Ці терапії можуть бути дешевшими, ніж Cimzia, і, можливо, вони не матимуть однакових ризиків. Наприклад, люди з хворобою Крона, як правило, починають застосовувати Cimzia лише після того, як вони спробували інші методи лікування, такі як кортикостероїди та 5-аміносаліцилова кислота.
Запобіжні заходи та протипоказання
Людям, які починають Cimzia, потрібно пройти тест на туберкульоз (тест на туберкульоз) перед початком лікування. Це може включати рентгенографію грудної клітки або шкірний тест на туберкульоз. Деякі люди мають сплячі інфекції, які не надають їм жодних симптомів. Але через вплив на імунну систему, запуск Cimzia може активізувати туберкульозну інфекцію. Повідомте свого лікаря, якщо ви проводили час у певних країнах, де туберкульоз частіше зустрічається.
Якщо у вас є туберкульозна інфекція, вам доведеться пролікуватися перед тим, як почати прийом Cimzia. Вам також доведеться періодично перевіряти наявність туберкульозу, поки ви продовжуєте приймати його.
Подібним чином деякі люди можуть заразитися вірусом гепатиту і не знати про це. У цьому випадку запуск Cimzia може зробити цю інфекцію більш активною. Перед лікуванням лікар повинен провести обстеження, щоб переконатися, що ви не інфіковані вірусом гепатиту В або гепатиту С. Якщо ви інфіковані, ви все одно зможете приймати Cimzia, але лікар повинен буде стежити за вами для відновлення вірусу. Таким чином, ви можете негайно вилікуватися від нього, якщо вірус активізується.
Ви також не зможете почати приймати його відразу, якщо нещодавно приймали певні види вакцин. Також не слід отримувати цей тип вакцини (так звану «живу вакцину») під час прийому Cimzia.
Люди, які мали серйозну алергічну реакцію на Cimzia в минулому, також не повинні приймати її.
Особливі групи населення
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вагітні, думаєте завагітніти або годуєте грудьми. Деякі дослідження показують, що Cimzia не збільшує ризик вроджених вад розвитку та смерті плода, але потенційні ризики слід зважити у лікаря.
Cimzia недостатньо добре вивчена серед людей старше 65 років. Оскільки люди похилого віку мають більше захворювань та підвищують ризик зараження, рішення про запуск Cimzia слід приймати продумано у літніх людей.
Також Cimzia слід обережно застосовувати людям, які страждають на цукровий діабет, ВІЛ або інші проблеми, які можуть погіршити імунну систему.
Інші інгібітори ФНО
Далі також подаються інгібітори ФНО:
- Енбрел (етанерцепт) (вводиться під шкіру)
- Гуміра (адалімумаб) (вводиться під шкіру)
- Інфліксімаб (ремікад) (дається у вигляді інфузії)
- Сімпоні (голімумаб) (вводиться під шкіру або вводиться у вигляді інфузії)
Ці методи лікування схвалені для подібних станів, як Cimzia. Вони мають ряд побічних ефектів, що перекриваються, і приблизно схожі за своєю безпекою, однак вони можуть дещо відрізнятися за вартістю. Доступна лише обмежена інформація про те, яке лікування в цьому класі може бути найефективнішим за різних медичних станів.
У лабораторії Cimzia готується дещо інакше, ніж інші інгібітори TNF. Цей процес називається пегіляцією. (Ось звідки походить „пегол“ у „цертолізумаб-пеголі“.) Це може змінити спосіб руху терапії у вашому тілі порівняно з іншими інгібіторами ФНО, але це може бути, а може і не бути ефективнішим для вас.
Перш ніж прийняти рішення про початок прийому Cimzia, вам слід обговорити всі інші варіанти терапії (включаючи інші інгібітори ФНО) зі своїм лікарем.
Дозування
Зазвичай Cimzia дається з початковою дозою 400 міліграмів (мг). Це робиться у вигляді двох окремих ін’єкцій по 200 мг кожна. Це повторюється через два тижні, а потім через два тижні. Після цього початкового періоду людині можуть давати 200 мг через тиждень або 400 мг кожні чотири тижні. [Зверніть увагу, що всі перераховані дозування відповідають виробнику препарату. Перевірте свій рецепт і поговоріть зі своїм лікарем, щоб переконатися, що ви приймаєте правильну для вас дозу.]
Як приймати та зберігати
Ін'єкція
Вам потрібно буде пройти навчання від медсестри, лікаря або іншого медичного працівника щодо того, як приймати Cimzia. Cimzia вводиться у вигляді ін’єкції під шкіру. Деякі люди можуть навчитися робити собі ін’єкцію вдома, але іншим, можливо, доведеться робити це в медичних закладах.
Попередньо наповнені шприци Cimzia зберігають у холодильнику, але перед ін’єкцією їх потрібно довести до кімнатної температури Спочатку ви очищаєте місце ін’єкції спиртовим тампоном. Це буде пляма на животі або верхній частині стегон. Ви хочете уникати ніжних і червоних ділянок, і вам потрібно змінити місце, яке ви використовуєте, повторними ін’єкціями. Ви вставляєте голку в жир під шкірою і штовхаєте поршень, щоб спорожнити шприц. Потім на кілька секунд ви накладаєте на місце ін’єкції сухий ватний диск або пов’язку.
Вам потрібно буде пройти цей процес один раз, якщо ви даєте собі дозу 200 мг, але вам потрібно буде ввести другий попередньо наповнений шприц, якщо ви отримуєте дозу 400 мг. Ви можете ознайомитися з цим навчальним відео про ін’єкції.
Не пропускайте заплановану дозу, навіть якщо вам самопочуття легше. І не подвоюйте дозу, якщо пропустили одну. Замість цього зателефонуйте до лікаря для отримання рекомендацій. Якщо ви випадково взяли більше, ніж рекомендовано, негайно зателефонуйте до лікаря.
Прийом інших методів лікування Cimzia
Залежно від контексту, ви можете або не приймати Cimzia на додаток до інших ліків. Наприклад, деякі люди з ревматоїдним артритом приймають його самостійно, але інші приймають його на додаток до таких препаратів, як метотрексат. Однак не рекомендується приймати Cimzia разом з іншими біологічними методами лікування.
Побічні ефекти
Поширені
Інфекція верхніх дихальних шляхів є одним з найпоширеніших потенційних побічних ефектів від Cimzia. Це може призвести до таких симптомів, як нежить і кашель. Висип - ще один частий побічний ефект. Інфекції сечовивідних шляхів також не рідкість. Це може викликати такі симптоми, як відчуття печіння при сечовипусканні.
Сильний
Рідше Cimzia може викликати серйозні побічні ефекти. До них належать:
- Серцева недостатність
- Демієлінізуюча хвороба
- Вовчаковий синдром
- Реактивація вірусу гепатиту В.
- Реактивація туберкульозу
Попередження та взаємодія
Cimzia має попередження про ризик серйозних інфекцій під час використання Cimzia. Він також містить попередження про потенційно підвищений ризик деяких видів раку у людей, які приймають Cimzia. Обидва ці потенційні занепокоєння стосуються всіх методів лікування інгібіторів TNF, а не лише Cimzia.
Ризик раку та лімфоми
Через те, як Cimzia змінює імунну систему, деякі дослідники висловлюють занепокоєння тим, що Cimzia та інші інгібітори TNF можуть збільшити ризик розвитку раку. Деякі результати лабораторних досліджень на тваринах показали, що інгібітори ФНО можуть теоретично збільшити ризик розвитку раку.Крім того, у деяких ранніх дослідженнях інгібітори ФНП, здавалося, збільшували ризик лімфом та деяких видів раку у деяких дітей, які отримували лікування.
Це питання дослідження остаточно не вирішене. Деякі дослідження свідчать про те, що такі препарати, як Cimzia, можуть зовсім не збільшити ваш ризик. Якщо прийом інгібіторів ФНО збільшує ризик раку або лімфоми, це, мабуть, дуже незначне збільшення. Не соромтеся поговорити зі своїм лікарем про всі ваші побоювання щодо цієї потенційної проблеми.
Ризик серйозного зараження
Cimzia та інші інгібітори TNF також можуть збільшити ризик зараження, включаючи деякі інфекції, які можуть бути серйозними. Через те, як Cimzia впливає на імунну систему вашого організму, можливо, вашому організму буде важче боротися з певними видами інфекцій. Прикладом може бути серйозна грибкова інфекція, яка вимагає госпіталізації для лікування. У вас може бути більший ризик такої інфекції, якщо вам більше 65 років, якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на імунну систему, або якщо у вас є додаткові захворювання.
Ризик серйозної інфекції, схоже, заглядає приблизно через три місяці після початку терапії, з часом зменшуючись, однак у вас буде підвищений ризик таких інфекцій, поки ви продовжуєте терапію.
Важливо тримати ці ризики в перспективі. Хоча Cimzia і несе певні ризики, це може бути дуже корисною терапією для деяких людей. Зважте плюси і мінуси у вашій конкретній ситуації зі своїм медичним працівником.
Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас є якісь потенційно серйозні симптоми, такі як задишка, кривавий кашель, лихоманка та озноб, оніміння або поколювання або кінцівки або болючі виразки на тілі. Зателефонуйте за номером 911 для таких небезпечних для життя симптомів, як раптова утруднення дихання після ін’єкції.