Зміст
- Огляд випробувань T
- Випробування сексуальних функцій, фізичних функцій та життєздатності
- Випробування анемії
- Випробування кісток
- Випробування когнітивних функцій
- Випробування серцево-судинної системи
- Нижня лінія
Деякі лікарі використовують добавки тестостерону для вирішення таких проблем з тілом. В останні роки підвищений інтерес до клінічної корисності добавок тестостерону у літніх чоловіків. Однак великих довгострокових досліджень не проводилось, щоб з'ясувати, чи насправді лікування тестостероном допомагає при таких станах.
У 2003 році комісія Інституту медицини дійшла висновку, що недостатньо доказів, що підтверджують переваги тестостерону у літніх чоловіків, і рекомендувала подальші дослідження. Отже, в 2010 році Національний інститут старіння, який входить до складу NIH, запустив тестостеронові випробування (T Tals), щоб з'ясувати, чи може тестостерон допомогти при симптомах, пов'язаних з низьким рівнем тестостерону середнього віку (тобто, симптоматичний гіпогонадизм ).
Судові випробування послужать прелюдією до більш тривалих та надійних судових процесів у майбутньому. Результати досліджень T надходять, і загальні результати неоднозначні, із заміною тестостерону, пов’язаною з деякими перевагами та деякими ризиками. Потрібно провести більше досліджень, щоб з’ясувати баланс цих потенційних переваг та ризиків, а також точну клінічну корисність лікування тестостероном.
Огляд випробувань T
Випробування T - це набір із семи клінічних випробувань, проведених на 12 сайтах по всій країні. Загалом брали участь 790 чоловіків віком від 65 років із низьким рівнем тестостерону та супутніми симптомами. По-перше, учасники повинні були претендувати на одне з трьох основних випробувань: випробування сексуальних функцій, випробування фізичних функцій або випробування життєздатності. Потім учасники могли брати участь у будь-якому іншому випробуванні, на яке вони кваліфікувались.
Більш конкретно, учасникам потрібно було скаржитися на сексуальну дисфункцію, фізичну дисфункцію або зниження життєвого тонусу, щоб спочатку бути включеними в Т-дослідження. Крім того, були виключені учасники, які мали певні захворювання, такі як рак передміхурової залози, проблеми із серцем, нирками тощо.
У всіх випробуваннях учасники були випадковим чином розподілені до експериментальної групи або групи плацебо. Чоловіки в експериментальній групі застосовували тестостероновий гель щодня (AndroGel) протягом 12 місяців; тоді як група плацебо отримувала гель плацебо (без тестостерону). Учасників регулярно оцінювали.
Що важливо, випробування були подвійними сліпими, що означає, що дослідники та учасники не знали, який гель вводили.
Випробування сексуальних функцій, фізичних функцій та життєздатності
Результати перших трьох випробувань були повідомлені в лютому 2016 р. ВNew England Journal of Medicine.
Включення до випробування сексуальних функцій вимагало від учасників зниження лібідо разом із сексуальним партнером, який бажає мати статевий акт два рази на місяць.
Включення до випробування фізичних функцій вимагало від учасників повільної швидкості ходи, труднощів при ходьбі та сходження на сходи. Були виключені чоловіки, які не могли ходити, мали важкий артрит або важкі нервово-м’язові захворювання.
Включення до випробування життєздатності вимагало від учасників втоми та зниження життєвих сил.
Підвищення рівня тестостерону від низького до норми помірне покращило сексуальну функцію (тобто сексуальну активність, сексуальне бажання та еректильну функцію), а також настрій та симптоми депресії. Однак добавки тестостерону не покращують здатність ходити або бадьорість.
Загалом дослідники припускають, що в цих трьох випробуваннях не було достатньо учасників, щоб зробити остаточні висновки.
Випробування анемії
У лютому 2017 року були опубліковані результати випробування на анемію.
Анемія - це стан, при якому в крові спостерігається дефіцит еритроцитів або гемоглобіну. У третини літніх чоловіків з анемією клініцисти не можуть встановити причину.
При анемії організм отримує недостатньо багату киснем кров, яка переноситься гемоглобіном, що знаходиться в еритроцитах. Анемія може бути легкою або важкою. Люди з анемією можуть відчувати слабкість або втому. Інші симптоми включають запаморочення, задишку або головний біль.
Тривала анемія може пошкодити серце, мозок та інші органи. Іноді дуже важка анемія може призвести до смерті.
Випробування на анемію було проведено, щоб з’ясувати, чи можуть чоловіки старшого віку з незрозумілою анемією та низьким рівнем тестостерону покращити рівень гемоглобіну.
Результати клінічного випробування показали, що спостерігалося значне підвищення рівня гемоглобіну як у чоловіків із незрозумілою анемією, так і у чоловіків з анемією з відомих причин, які застосовували гель тестостерону.
Ці результати можуть мати клінічну цінність, і лікування тестостероном може бути використано для підвищення рівня гемоглобіну у чоловіків старше 65 років, які мають незрозумілу анемію та низький рівень тестостерону. Однак потрібно провести більше досліджень.
Випробування кісток
У лютому 2017 року були опубліковані результати випробування кісток.
З віком у чоловіків спостерігається не тільки зниження рівня тестостерону, але також зменшення мінеральної щільності кісткової тканини, об’єму кістки та міцності кісток, а також збільшення переломів кісток.
Попередні дослідження щодо впливу тестостерону на кістки були безрезультатними. За допомогою дослідження кісток дослідники спробували з’ясувати, чи збільшилася щільність кісткової тканини після лікування тестостероном у літніх чоловіків із низьким рівнем тестостерону.
Щільність кісток оцінювали за допомогою подвійної енергетичної рентгенівської абсорбціометрії (DEXA), а міцність кісток - за допомогою комп’ютерної томографії (КТ).
КТ - це метод візуалізації, який використовує рентгенівські промені для зйомки поперечного перерізу тіла. Сканування DEXA використовують рентгенівські промені з низькими дозами для оцінки мінеральної щільності кісток та обчислення балів. Іншими словами, скани DEXA вимірюють кількість кальцію та інших мінералів у кістці.
За винятком препаратів вітаміну D та кальцію, що продаються без рецепта, чоловіки, які приймали ліки, що впливають на кісткову тканину, були виключені з дослідження. Крім того, з дослідження були виключені чоловіки з низькими показниками DEXA.
Дослідники виявили, що чоловіки, які отримували гормональне лікування, відчували збільшення міцності та щільності кісток. Збільшення сили було більшим у хребті, ніж у стегні.
Однак, як і в інших Т-випробуваннях, потрібно провести більше досліджень. Необхідно провести більш масштабне дослідження протягом багатьох років, щоб визначити, чи може тестостерон зменшити ризик переломів кісток.
Випробування когнітивних функцій
У лютому 2017 року були опубліковані результати випробування на когнітивні функції.
За словами Ресніка та інших авторів дослідження:
"Старіння асоціюється зі зниженням деяких когнітивних функцій, включаючи вербальну та зорову пам'ять, виконавчу функцію та просторові здібності. Старіння у чоловіків також пов'язане зі зниженням рівня тестостерону в сироватці крові, підвищуючи ймовірність того, що знижена концентрація тестостерону в крові може сприяти зростанню пов'язаний з цим когнітивний спад ".
У цьому дослідженні літнім чоловікам із низьким рівнем тестостерону та віковими порушеннями пам’яті вводили тестостерон. Вікове погіршення пам’яті визначалося скаргами на пам’ять та порушенням ефективності тестів на вербальну та зорову пам’ять.
Це дослідження не показало, що лікування тестостероном допомагало при вікових порушеннях пам'яті.
Випробування серцево-судинної системи
Дослідження щодо впливу тестостерону на серцево-судинні захворювання суперечливі. Випробування на серцево-судинній системі було розроблено, щоб визначити, чи може доповнення тестостерону у літніх чоловіків із низьким рівнем тестостерону сповільнити розвиток обсягів некальцинованих коронарних артерій.
Об’єм бляшок коронарної артерії, що не кальцифікується, пов’язаний із серцевим нападом та наслідками серцевих проблем. Його перевіряють за допомогою коронарної комп’ютерної ангіографії, спеціального діагностичного тесту.
Дослідники виявили, що у чоловіків, які приймали тестостероновий гель, спостерігалося значне збільшення обсягу бляшок коронарних артерій без кальцинозу. Цей висновок викликає занепокоєння, оскільки збільшення об’єму нальоту зменшує кровотік коронарних артерій, що може завдати шкоди. Коронарні артерії забезпечують серце кров’ю.
Знову ж таки, як і в інших Т-випробуваннях, потрібно провести більше досліджень, щоб з’ясувати справжні наслідки цього дослідження.
Нижня лінія
Результати цих досліджень вказують на те, що лікування тестостероном у літніх чоловіків із низьким рівнем тестостерону може мати певні переваги. Однак лікування тестостероном також може спричинити ризик. Точний компроміс невідомий. Потрібно провести більші та триваліші дослідження, щоб з’ясувати вплив тестостерону на здоров’я серця, здоров’я кісток, інвалідність тощо.
Важливо пам’ятати, коли мова заходить про низький рівень тестостерону, полягає в тому, що вимірювання цього гормону є дещо хитрим - одиничний результат не слід сприймати як номінальний. Це з наступних причин:
- Рівень тестостерону - навіть у здорових людей - коливається протягом дня. Отже, абсолютно здорова людина може мати нормальний рівень Т вранці, а те, що можна вважати низьким рівнем дня. З цієї причини тестостерон завжди вимірюють о 8 до 9 ранку і зазвичай повторюють, якщо він низький.
- Прикордонні низькорівневі результати, як правило, не означають багато, і кількість повинна бути клінічно низькою (нижче ~ 230 нг / дл), щоб виправдати оцінку терапії Т.
Слово з дуже добре
Якщо ви людина старшого віку з низьким рівнем тестостерону і зацікавлені в прийомі тестостерону, це рішення слід ретельно обміркувати з лікарем.
Ваш лікар зможе краще оцінити баланс Ваших станів та чи може заміщення гормоном поставити Вас під потенційний ризик. Це погана ідея для тих, хто бере участь у добавці гормонів без нагляду лікаря. Те, що гормони потрапляють в організм природним чином, не означає, що їх можна приймати без негативних наслідків.
Нарешті, для доброї мірки, розгляньте ці вказівки на розставання щодо випробувань T від NIH:
"Оскільки випробування T проводились у літніх чоловіків без очевидної причини низького рівня тестостерону, крім старіння, ці результати не стосуються чоловіків з низьким рівнем гормонів з інших причин, крім старіння. Будь-який чоловік, який розглядає питання гормонального лікування, повинен обговорити можливу шкоду та переваги у постачальника медичних послуг ".