Зміст
Елідел (пімекролімус) та Протопік (такролімус) є місцевими препаратами, що використовуються для короткочасного лікування екземи (атопічний дерматит). Препарати, класифіковані як місцеві інгібітори кальциневрину (ТКІ), є першими нестероїдними місцевими препаратами, розробленими для лікування екземи.На відміну від місцевих стероїдів, ТКІ можна застосовувати на обличчі та повіках і не пов’язувати з травмами шкіри чи втратою дії препарату при багаторазовому застосуванні. Побічні ефекти, як правило, помірні і можуть включати слабкий свербіж та відчуття печіння.
Незважаючи на ці переваги, Elidel та Protopic мають свої обмеження та ризики. Головним серед них є можливий зв’язок з певними раками шкіри та крові, що викликало занепокоєння, яке змусило Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) випустити попередження про чорну скриньку у 2006 році.
Використовує
Elidel та Protopic - єдині актуальні інгібітори кальциневрину, які в даний час схвалені FDA. Елідел рекомендується для лікування атопічного дерматиту легкого та середнього ступеня тяжкості, тоді як Протопік позначений як атопічний дерматит середньої та важкої форми.
Місцеві інгібітори кальциневрину діють, блокуючи кальциневрин, природну сполуку, яка допомагає активувати імунну систему та стимулювати прозапальні цитокіни. "Вимикаючи" цю реакцію, запалення, що викликає екзему, можна значно зняти.
Елідел і Протопік також часто призначають для лікування інших запальних захворювань шкіри, таких як псоріаз, себорейний дерматит, шкірний червоний вовчак, ротовий лишай і вітіліго.
Через їх вартість лікарі іноді резервують Elidel і Protopic для використання на тонших / менших ділянках шкіри (таких як обличчя або руки), а також застосовують дешеві місцеві стероїди для більших ділянок товщі шкіри (таких як руки, ноги та тулуб). ).
Elidel і Protopic мають певні переваги, які відрізняють їх від місцевих стероїдів:
- Їх можна використовувати неодноразово без втрати дії препарату.
- Їх можна застосовувати дітям віком від 2 років.
- Вони не викликають атрофії шкіри (витончення), стрій (розтяжок), телеангіектазії (павутинних вен) або зміни кольору шкіри.
- Їх можна безпечно використовувати на обличчі, шиї, паху, навколо очей або в складках шкіри.
Перед тим, як приймати
Елідел та Протопік рекомендуються для лікування екземи другої лінії, коли місцеві стероїди та інші консервативні методи лікування не дають полегшення. Вони призначені для використання у дорослих та дітей віком від 2 років.
Запобіжні заходи та міркування
Оскільки Елідел і Протопік працюють, загартовуючи імунну відповідь, їх не слід застосовувати нікому з порушеною імунною системою. Це може призвести до подальшого придушення імунної відповіді та підвищеного ризику розвитку опортуністичних інфекцій.
Сюди входять люди з перенесеною ВІЛ-інфекцією, а також реципієнти трансплантованих органів та особи, які проходять терапію раку (обидва приймають імунодепресанти).
Елідел та Протопік також не слід застосовувати особам з відомою гіперчутливістю до пімекролімусу, такролімусу або будь-якого інгредієнта препарату для місцевого застосування. Оскільки ці ефекти є перехресно реактивними, тобто гіперчутливість до одного препарату перетворюється на гіперчутливість до обох - вам слід уникати цих та будь-яких інших інгібіторів кальциневрину, включаючи циклоспорин та пероральний або ін’єкційний Програф (такролімус).
Лікування екземи у дітейДозування
Elidel випускається у місцевому кремі та містить 1% пімекролімусу. Protopic випускається у вигляді мазі для місцевого застосування з 0,03% або 0,1% такролімусу. Вибір препарату ґрунтується на тяжкості Ваших симптомів за діагнозом кваліфікованого фахівця дерматолог.
Як приймати та зберігати
Елідел і Протопік наносять двічі на день на шкіру тонким шаром. Препарати не слід використовувати як зволожуючий крем навіть у важких випадках. Якщо симптоми не покращуються через шість тижнів використання, слід переглянути варіанти лікування. Застосування Еліделу або Протопіку частіше не покращить результати.
Elidel і Protopic можна безпечно зберігати при кімнатній температурі (77 градусів за Фаренгейтом). Короткочасне перебування під дією температур від 59 градусів F до 86 градусів F не погіршить ефективності ліків, але слід уникати зберігання ліків у жарких місцях (наприклад, у вашому бардачку) або під прямими сонячними променями. Ніколи не використовуйте препарат після закінчення терміну придатності.
Elidel і Protopic призначені для короткочасного використання або періодичного лікування хронічної екземи. Вони не призначені для постійного, тривалого використання.
Побічні ефекти
Як і всі інші препарати, Елідел та Протопік можуть спричинити побічні ефекти. Більшість з них відносно м’які і, як правило, вирішуються, коли організм адаптується до лікування.
Поширені
Найпоширенішим побічним ефектом є відчуття печіння або свербіння, яке відчувають приблизно 25% користувачів. Також відзначався головний біль, кашель, закладеність носа, біль у горлі, розлад шлунку та болі в м’язах.
Елідел асоціюється з підвищеним ризиком деяких інфекцій, включаючи фолікуліт, пневмонію, імпетиго, синусит, середній отит та грип. Це може постраждати від 3% до 8% користувачів.
Шкірні реакції частіше зустрічаються з протопіком, включаючи кропив'янку (кропив'янку), еритему (почервоніння) та бактеріальні шкірні інфекції. Пероральні антигістамінні та місцеві антибіотики часто можуть полегшити.
Сильний
Хоча ризик анафілаксії (важкої алергії на все тіло) вважається низьким, відомо, що Protopic викликає реактивацію вірусу вітрянки у деяких людей, що призводить до спалаху оперізуючого лишаю.
У інших може спостерігатися везикулобульозний висип, що характеризується утворенням крихітних, схожих на вітрянку пухирців на місці нанесення.
Коли звертатися до лікаря
Висипання будь-якого виду повинні спостерігатися у лікаря. Якщо вони супроводжуються задишкою, прискореним серцебиттям, запамороченням або набряком обличчя, язика або горла, зателефонуйте за номером 911. Це можуть бути ознаками надзвичайної ситуації з анафілактикою.
Попередження
Елідел та Протопік класифікуються за категоріями препаратів для вагітності категорії С, що означає відсутність адекватних досліджень на людях, але потенційні переваги лікування можуть перевищувати ризики. Дослідження на тваринах показали незначне збільшення ризику вроджених вад, коли ліки вводяться у дозах, що значно перевищують те, що застосовується у людей.
Через відсутність досліджень безпеки поговоріть зі своїм лікарем про потенційні переваги та ризики застосування Elidel або Protopic, якщо ви вагітні або годуєте груддю (або плануєте бути).
Попередження про чорний ящик
У 2006 році FDA випустила чорний ящик із попередженням, повідомляючи споживачам та медичним працівникам, що Elidel та Protopic пов'язані з підвищеним ризиком раку шкіри та лімфоми (зокрема, Т-клітинної лімфоми).
Визнаючи, що захворюваність на рак є "рідкісною", FDA вирішила, що така рекомендація є виправданою, враховуючи надмірне призначення препарату немовлятам та дітям молодшого віку, а також використання препаратів поза призначенням для лікування різноманітних інших висипань.
Це суперечливе рішення, яке продовжує критикуватися як Американською академією дерматології (AAD), так і Американською академією алергії, астми та імунології (AAAAI).
Дослідження, представлені FDA в 2013 році, не виявили доказів підвищеного ризику розвитку лімфоми серед 625 915 людей, які застосовували Protopic або Elidel в середньому протягом п’яти з половиною років.
Що стосується раку шкіри, FDA базує свої висновки на дослідженнях, в яких брали участь реципієнти органів, що зазнали внутрішньовенного введення такролімусу або циклоспорину. Незважаючи на те, що у цих користувачів спостерігався підвищений ризик раку шкіри та лімфоми, такого збільшення ніколи не спостерігалось у користувачів місцевого такролімусу або пімекролімусу.
Згідно з дослідженнями, опублікованими на момент попередження FDA, ризик розвитку лімфоми або раку шкіри серед 11 мільйонів споживачів Protopic або Elidel ніколи не був більшим, ніж у загальної популяції.
Взаємодія
Залишається незрозумілим, чи можуть Elidel або Protopic взаємодіяти з іншими ліками. Хоча було проведено мало досліджень з метою вивчення потенційних взаємодій, обидва препарати використовують фермент, відомий як цитохром P450 3A4 (CYP3A4) для метаболізації.
Таким чином, Elidel або Protopic може взаємодіяти з препаратами, які інгібують CYP3A4, що призводить до аномального накопичення Elidel і Protopic в організмі. До них належать:
- Блокатори кальцієвих каналів
- Дифлюкан (флуконазол)
- Еритроміцин
- Нізорал (кетоконазол)
- Споранокс (ітраконазол)
- Тагамет (циметидин)
Хоча незрозуміло, наскільки суттєвими можуть бути взаємодії (якщо взагалі), важливо порадити своєму лікарю будь-який препарат, який ви приймаєте, незалежно від того, є він рецептом, без рецепта, харчовим або рекреаційним.
Як лікується екзема