Зміст
Genvoya - це комбінований препарат із фіксованою дозою з однією таблеткою, що використовується для лікування ВІЛ, до складу якого входять чотири різні антиретровірусні препарати:- Ельвітегравір, інгібітор інтегрази
- Кобіцистат, препарат, що підсилює ВІЛ
- Емтрицитабін, інгібітор нуклеотидної зворотної транскриптази (NtRTI)
- Тенофовір алафенамід (TAF), інший NtRTI
Genvoya - перша комбінована таблетка, що використовує TAF, «вдосконалену» версію тенофовіру дизопроксилу фумарату (TDF), що міститься в препаратах Truvada, Atripla та Complera. Таким чином, це можна вважати поліпшенням препарату Stribild, що містить одну таблетку, що містить ельвітегравір + кобіцистат + емтрицитабін + TDF.
TAF вважається вищим, ніж TDF, оскільки він здатний ефективніше доставляти активний препарат до клітин і при набагато менших дозах, що означає менше накопичення препарату в крові та набагато менший шанс розвитку нирок, пов'язаних з наркотиками токсичності.
(Хоча в розвинених країнах ризик токсичності нирок, пов’язаних із TDF, вважається низьким, спостерігається значний ріст цього ризику в країнах, що розвиваються, де спостерігається більша частота раніше існуючих дисфункцій нирок.)
Показання до лікування
Genvoya був схвалений Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів 5 листопада 2015 року для використання як дорослими, так і дітьми віком від 12 років, які ніколи не проходили терапію ВІЛ та важать понад 35 кг. Він також схвалений для дорослих на терапії, які повністю пригнічують (не виявляють) вірусне навантаження.
Формулювання
Genvoya - це зелена, довгаста, вкрита плівковою оболонкою таблетка, що складається з 150 мг ельвітегравіру, 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та 10 мг TAF. На одному боці вибито "GSI", а з іншого - "510".
Дозування
Щодня приймають по одній таблетці під час їжі. Genvoya не слід приймати з будь-якими іншими антиретровірусними препаратами, що використовуються для лікування ВІЛ.
Побічні ефекти
Ряд побічних ефектів препарату було відзначено у пацієнтів клінічних випробувань, які приймали Генвою. Найпоширенішими побічними явищами, про які повідомляється у 5% і більше пацієнтів, є:
- Нудота
- Діарея
- Втома
- Головний біль
Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими, що проходило протягом 1-2 тижнів, і небагато пацієнтів припиняли лікування внаслідок непереносимості лікування.
Протипоказання
Генвоя повинен ні приймати з наступними препаратами або добавками:
- Ліки проти мігрені: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Антипсихотичні ліки: Orap
- Препарати, що знижують рівень холестерину: Зокор, Сімкор, Виторин, Мевакор, Адвікор, Альтопрев, Мевакор
- Ліки від гепатиту В: Hepsera, Preveon
- Прокінетичні засоби: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Ліки від простати: Уроксатрал
- Препарати від легеневої гіпертензії: Revatio
- Протитуберкульозні ліки: Мікобутин, Ріфатер, Рифамат, Римактан, Ріфадін, Прифтин
- Седативні засоби: Розбірливий, Халсіон
- Звіробій
Інші міркування
Генвоя не рекомендується пацієнтам із порушеннями функції нирок (визначається як такий, що має розрахунковий кліренс креатиніну менше 30 мл на хвилину). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви лікувались чи лікуєтесь від будь-якого розладу нирок іншим лікарем.
Genvoya не рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки або хворим на хронічний гепатит B (HBV), оскільки це може сильно погіршити проблеми з печінкою. Перед тим, як призначати Генвою, рекомендується пройти обстеження ВГІ на ВГВ. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою та / або анамнез гепатиту.