Зміст
- Що таке клінічні випробування?
- Хто контролює клінічні випробування?
- Чи підходить мені клінічне випробування?
- Плюси
- Мінуси
- Як можна знайти клінічне дослідження?
Коли реальність серйозної хвороби вражає, більшість пацієнтів та їх близьких хочуть якнайкращого доступного лікування. Для багатьох це означає отримання максимально перевіреного та безпечного втручання. Але визначення понять «найкращий» та «найсучасніший» для різних людей відрізняється.
Медичні дослідження рухаються швидкими темпами. Вчені-медики відкривають нові способи лікування захворювань, для підтвердження яких можуть знадобитися роки та які вважаються достатньо безпечними для населення. Процес розробки нового медичного лікування часто вимагає проведення методичних експериментальних випробувань. Коли інноваційна терапія готова для реальних живих пацієнтів, наймають добровольців, які допомагають оцінити, чи є лікування безпечним та ефективним за допомогою клінічних випробувань.
Що таке клінічні випробування?
Клінічні випробування - це експерименти, призначені для того, щоб визначити, чи ефективно новий препарат або лікування. Основою будь-якого клінічного випробування є порівняння між двома групами учасників - зазвичай однією групою, яка отримує тип втручання, та іншою групою, яка отримує інше втручання або взагалі не втручається. Лікування та дані ретельно контролюються дослідницькою групою, а потім оцінюються для оцінки різниці в результатах між двома групами.
Хто контролює клінічні випробування?
Схвалення та нагляд за клінічними випробуваннями є досить суворими - вимагають детальних заявок та схвалень на різних рівнях. Дослідники повинні мати досвід та кваліфікацію, щоб отримати дозвіл на проведення клінічних випробувань. Як правило, лікарня, університет чи виробник фармацевтичних препаратів вимагають попередніх даних про безпеку, які іноді отримують під час тестування на тваринах, перш ніж дозволити дослідження на людях. Зазвичай федеральна організація, така як Федеральне управління харчових продуктів та медикаментів, забезпечує структурований контроль та критерії.
Чи підходить мені клінічне випробування?
Фармацевтичні компанії, виробники медичних виробів, державні гранти, фонди або некомерційні благодійні організації часто фінансують експериментальні витрати. Іноді науковці-дослідники в університетах отримують фінансування з одного або декількох із цих джерел і можуть працювати у співпраці з командами з декількох клінік.
Плюси
- Деякі випробування забезпечують відшкодування пацієнтам медичних витрат або навіть грошової компенсації
- Волонтери мають можливість випробувати нові терапевтичні варіанти
- Волонтерам не потрібно пропускати нові процедури лише тому, що вони ще не схвалені
- Деякі добровольці не мають інших варіантів лікування, крім експериментального лікування, коли вони стикаються з поганим прогнозом
- Волонтери зазвичай можуть закінчити участь у будь-який час, якщо їм не подобається втручання
- Експеримент може зажадати більше медичних відвідувань та моніторингу, а отже, можливо, більшої уваги та кращого медичного обслуговування як "вбудованої" переваги
- Деякі волонтери цінують можливість відігравати активну роль у науковому прогресі
Мінуси
- У деяких дослідницьких експериментах безпека недостатньо встановлена
- Переваги багатьох експериментальних методів лікування недостатньо встановлені
- Є багато невідомих
- Волонтери та їхні медичні працівники можуть не знати, чи потрапляють вони до групи лікування чи до групи, яка не отримує лікування
- Експеримент може зажадати більше медичних візитів та моніторингу, що може зайняти багато часу
Як можна знайти клінічне дослідження?
У деяких випадках ваш лікар може запропонувати вам клінічне випробування, щоб надати вам доступ до лікування, яке ви, можливо, не зможете отримати.
Ви можете запитати у свого лікаря, чи існує експериментальне лікування, на яке ви маєте право. Ви також можете здійснити пошук на веб-сайті лікарні або на веб-сайті сусідніх університетів, здійснивши пошук за запитом "клінічні випробування" або "дослідження".
Ви можете шукати випробування в базі даних Національного інституту охорони здоров’я або на інформаційному сайті Національного інституту охорони здоров’я. Також спеціалізовані професійні групи можуть перерахувати ресурси щодо певних захворювань. Наприклад, Американська академія неврології надає інформацію про дослідження інсульту. Некомерційні організації та фонди, що займаються захворюваннями, також можуть допомогти визначити певний напрямок, коли вони фінансують клінічні випробування.
Слово з дуже добре
Для деяких найкраще лікування означає найбільш безпечне та перевірене з усіх доступних. Для інших найкраще втручання означає абсолютне найкраще навколо - де завгодно - навіть якщо воно не було перевірене і правдиве або доведено як безпечне.
Незалежно від того, де ви бачите себе в спектрі, вам ніколи не завадить дізнатися про експериментальне лікування вашої хвороби, і дізнавшись про них, не потрібно реєструватися.