Препарати від гепатиту С, схвалені FDA

Posted on
Автор: Robert Simon
Дата Створення: 24 Червень 2021
Дата Оновлення: 17 Листопад 2024
Anonim
Интервью. Лекарственный гепатит.
Відеоролик: Интервью. Лекарственный гепатит.

Зміст

Коли препарат Совальді (софосбувір) був вперше введений у вересні 2014 року, він не лише позначив морські зміни в лікуванні інфекції гепатиту С, але і зробив застарілі ліки попереднього покоління, які були далеко не такими ефективними. Протягом декількох місяців після прибуття Совальді такі опори для гепатиту С, як Incivek (телапревір) та Victrelis (боцепревір), були швидко вирвані з ринку, і їх більше ніколи не побачити.

Слідом за п’ятами Совальді було введення п’яти додаткових лікарських препаратів, здатних лікувати дедалі ширший спектр генотипів гепатиту С. Ці новіші препарати не лише пропонували менше побічних ефектів, але й скорочували курс терапії на цілих три місяці.

Оскільки показники лікування зараз перевищують 95 відсотків у багатьох випадках, єдина справжня проблема полягає в тому, як розширити доступ до 130-150 мільйонів людей, хронічно інфікованих гепатитом С у всьому світі.

Відміна наркотиків

У міру зменшення тривалості лікування та підвищення рівня виліковування менш конкурентоспроможні противірусні препарати прямої дії швидко втрачали популярність і були добровільно вилучені з ринку.


Сюди входили препарат Олісіо (симепревір), який було випущено в травні 2018 року, та комбіновані препарати Technivie (омбітасвір / паритапревір / ритонавір) та Вієкіра Пак (омбітасвір / паритапревір / ритонавір плюс дасабувір), обидва з яких було припинено 1 січня, 2019 р.

Решта основних напрямків лікування гепатиту С перераховані в порядку затвердження FDA.

Мавірет

Затверджений Управлінням з контролю за продуктами та ліками США (FDA) у серпні 2017 року, Mavyret (глекапревір / пібрентасвір) є комбінованим препаратом, що складається з двох вірусних інгібіторів білка. Блокуючи ці білки, не може відбуватися реплікація вірусної РНК гепатиту C. Mavyret ефективно очищує всі шість генотипів гепатиту С вже за вісім тижнів. Рекомендована доза - три таблетки, що приймаються один раз на день під час їжі.


Середня оптова ціна (AWP) Mavyret становить 26 400 доларів за 8-тижневий курс і 39 600 доларів за 12-тижневий курс.

Мавірет від гепатиту С

Восеві

Затверджений FDA у липні 2017 року, Vosevi (софосбувір / велпатасвір / воксилапревір) використовується для лікування будь-якого генотипу вірусу гепатиту С. Восеві призначений для людей, які раніше отримували лікування софосбувіром, але не досягли вірусного кліренсу ( відомий як стійкий вірусний відповідь (SVR). Рекомендована доза - одна таблетка по одній таблетці, що приймається один раз на день під час їжі протягом 12 тижнів.

Середня оптова ціна (AWP) Vosevi становить 74 760 доларів за 12-тижневий курс.

Епклюза


Затверджений 28 червня 2016 року, Epclusa (софосбувір / велпатасвір) - це комбінована таблетка «два в одному», здатна лікувати всі шість основних генотипів гепатиту С. Вона може використовуватися для лікування людей із цирозом (включаючи декомпенсований цироз). Епклюзу призначають у дозі один раз на добу протягом 12 тижнів.

Середня оптова ціна (AWP) Epclusa становить 89 700 доларів за 8-тижневий курс.

Як лікувати гепатит С за допомогою еклюзи

Зепатьє

Затверджений у січні 2016 року, Zepatier (елбасвір / гразопревір) - це комбінований препарат із фіксованою дозою, який застосовується для лікування генотипів 1 та 4 з цирозом або без нього. Zepatier - це терапія з одно таблетками, яку не потрібно вводити з будь-яким іншим препаратом . Його приймають один раз на день з їжею або без їжі протягом 12-16 тижнів, залежно від типу генотипу, який має людина, і від того, чи була людина раніше лікувалася від гепатиту С.

Середня оптова ціна (AWP) Zepatier становить 54000 доларів за 12-тижневий курс.

Zepatier для лікування гепатиту С

Даклінза

Затверджений у липні 2015 року, Daklinza (даклатасвір) застосовується в комбінованій терапії для лікування інфекції генотипу 3 гепатиту С. Daklinza був першим противірусним препаратом прямої дії, здатним лікувати генотип 3. без додавання пегінтерферону або рибавірину. Daklinza приймається разом із Sovaldi один раз на день з їжею або без їжі протягом 12 тижнів.

Середня оптова ціна (AWP) Daklinza становить $ 25 200 за 12-тижневий курс.

Препарати від гепатиту С, схвалені FDA

Гарвоні

Затверджений у жовтні 2014 року, Harvoni (ледіпасвір, софосбувір) - це комбінований препарат із фіксованою дозою, який використовується для лікування інфекцій генотипу 1 та 4 з цирозом або без. Він також може застосовуватися в деяких випадках генотипу 3. Harvoni був першим, лікарська форма «все в одному», яка не потребує одночасного прийому з пегінтерфероном або рибавірином. Рекомендована доза - одна таблетка на день, прийнята з їжею або без їжі. Тривалість лікування становить від 12 до 24 тижнів.

Середня оптова ціна (AWP) Harvoni становить 94 500 доларів США за 12-тижневий курс.

Гарвоні (ледіпасвір / софосбувір) при гепатиті С

Совальді

Затверджений у грудні 2013 року, Sovaldi (софосбувір) - це новий противірусний препарат прямої дії, що використовується для лікування генотипів 1, 2, 3 та 4. Рекомендована доза - одна таблетка на день, що приймається з їжею або без неї. Залежно від генотипу, рибавірин може бути включений у терапію. При зараженні генотипом 3 препарат Совальді застосовують одночасно з препаратом Даклінза. Тривалість лікування становить від 12 до 24 тижнів.

Середня оптова ціна (AWP) Sovaldi становить 84000 доларів за 12-тижневий курс.

Препарати від гепатиту С, схвалені FDA