Зміст
Одефсей являє собою комбінований препарат із фіксованою дозою в одній таблетці, що використовується для лікування ВІЛ, до складу якого входять три різні антиретровірусні засоби:- Рилпівірин, ненуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази (NNRTI)
- Емтрицитабін, інгібітор нуклеотидної зворотної транскриптази (NtRTI)
- Тенофовір алафенамід (TAF), інший NtRTI
Odefsey - другий комбінований препарат, який застосовує TAF, «вдосконалену» версію тенофовіру дизопроксилу фумарату (TDF), що міститься в препаратах Truvada та Atripla. Таким чином, це можна вважати поліпшенням препарату Complera, що містить одну таблетку, що складається з рилпівірину + емтрицитабіну + TDF.
TAF вважається вищим, ніж TDF, оскільки він здатний ефективніше доставляти активний препарат до клітин і при значно менших дозах, що означає менше накопичення препарату в крові та набагато менший шанс розвитку токсичності нирок, пов'язаної з наркотиками.
(Хоча в розвинених країнах ризик токсичності нирок, пов’язаних із TDF, вважається низьким, спостерігається значний ріст цього ризику в країнах, що розвиваються, де спостерігається більша частота раніше існуючих дисфункцій нирок.)
Показання до лікування
Odefsey був схвалений Адміністрацією США з питань харчових продуктів і медикаментів 1 березня 2016 року для застосування як дорослим, так і дітям віком від 12 років, які ніколи не проходили терапію ВІЛ, які мають вірусне навантаження 100 000 клітин / м або менше і важать 77 фунтів (35 кг) або більше.
Odefsey також може бути використаний для заміни поточної терапії (такої, як терапія препаратом Комплера), якщо пацієнт не виявляв вірусного навантаження (<50 клітин / мл) протягом принаймні шести місяців, не мав анамнезу відмови від лікування та не знав стійкість до будь-якого з компонентів препаратів Одефсі.
Формулювання
Odefsey - це сіра, довгаста, вкрита плівковою оболонкою таблетка, що складається з 25 мг рилпівірину, 200 мг емтрицитабіну та 25 мг TAF. На одному боці вибито "GSI", а з іншого - "255".
Дозування
Щодня приймають по одній таблетці під час їжі. Odefsey не слід приймати з будь-якими іншими антиретровірусними препаратами, що використовуються для лікування ВІЛ.
Побічні ефекти
У пацієнтів клінічного випробування, які приймали рилпівірин та / або емтрицитабін + ТАФ, спостерігався ряд побічних ефектів препарату, найпоширенішими з яких були:
- Нудота
- Головний біль
- Безсоння
- Депресія
Побічні ефекти, як правило, були тимчасовими, і деякі пацієнти припиняли лікування внаслідок непереносимості лікування.
Протипоказання
Одефсей повинен ні приймати з наступними препаратами або добавками:
- Протисудомні ліки: Тегретол, Трилептал, фенобарбітал, фенітоїн
- Протитуберкульозні ліки: Мікобутин, Ріфатер, Рифамат, Римактан, Ріфадін, Прифтин
- Інгібітори протонної помпи (ІПП): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex або будь-який інший PPI
- Стероїдні ліки: дексаметазон (хоча його можна вводити в одній дозі, якщо є медичні показання)
- Звіробій
Завжди повідомляйте свого лікаря про будь-які препарати або добавки, призначені або не призначені, які ви можете приймати перед початком будь-якої антиретровірусної терапії.
Інші міркування
Odefsey не рекомендується пацієнтам із порушеннями функції нирок (визначається як такий, що має розрахунковий кліренс креатиніну менше 30 мл на хвилину). Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви лікувались чи лікуєтесь від будь-якого розладу нирок іншим лікарем.
Odefsey не рекомендується пацієнтам із порушеннями функції печінки або хворим на хронічну інфекцію гепатиту B (HBV), оскільки це може серйозно загострити проблеми з печінкою. Перед тим, як призначати Odefsey, рекомендується пройти обстеження на ВГВ. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з печінкою та / або в анамнезі гепатит.
Рилпівіриновий компонент Одефси може викликати реакцію гіперчутливості у невеликої кількості пацієнтів, часто у вигляді висипу, запалення очей («рожеве око»), набряку обличчя, лихоманки або інших алергічних реакцій. Як правило, реакції гіперчутливості проявляються через 1-6 тижнів після початку терапії. Негайно повідомте лікаря про будь-які такі симптоми. У важких випадках терапію, швидше за все, доведеться припинити.