Зміст
- 1. Інотузумаб Озогаміцин (Беспонса) при гострому лімфолейкозі
- 2. Леналідомід (Ревлімід) після трансплантації при множинній мієломі
- 3. Фіксована комбінована хіміотерапія при гострому мієлоїдному лейкозі
Наведені нижче досягнення в лікуванні можна розглядати як маленькі кроки, а не як гігантські стрибки вперед; однак ці терапії можуть запропонувати переваги виживання, які можуть бути надзвичайно значущими для постраждалих.
У деяких випадках нові терапії можуть навіть утримати полум’я надії - що лікувальне лікування, таке як трансплантація кісткового мозку, з часом може бути продовжено, тоді як раніше це, можливо, не було варіантом.
Вигоди у виживаності слід враховувати разом із побічними ефектами та токсичністю; у цих ситуаціях пацієнти, як правило, хочуть жити як можна краще (якість життя) і стільки часу, скільки можуть (виживання).
Нещодавно затверджені терапії
Ліки | Вивчена хвороба | Порівняльне перевагу |
Інотузумаб озогаміцин (Беспонса) | Рецидивуючий або тугоплавкий В-клітинний ВСІ | 35,8% досягли повної відповіді (проти лише 17,4% при стандартній терапії) Медіана часу виживання 8,0 місяців (проти 4,9 місяців при стандартній терапії) |
Леналідомід (Revlimid) | Щойно діагностована розсіяна мієлома | Підтримуюча терапія леналідомідом після трансплантації знизила рівень смертності на 25 відсотків порівняно з плацебо або спостереженнями. Поліпшення виживання без прогресування захворювання: 52,8 місяців з леналідомідом проти 23,5 місяців |
Даунорубіцин та ліпосома цитарабіну для ін’єкцій (Vyxeos) | Нещодавно діагностоване ПВК, пов’язане з терапією (t-AML) AML із змінами, пов’язаними з мієлодисплазією (AML-MRC) | Покращена виживаність порівняно з пацієнтами, які отримували окреме лікування даунорубіцином та цитарабіном (медіана загальної виживаності 9,56 місяців проти 5,95 місяців). |
1. Інотузумаб Озогаміцин (Беспонса) при гострому лімфолейкозі
За оцінками Американського онкологічного товариства, в 2017 році в Сполучених Штатах передбачалося близько 5970 нових випадків гострого лімфолейкозу (ALL), у тому ж році загинуло близько 1440 смертей. Незважаючи на покращення в останні десятиліття лікування багатьох різних видів раку крові, прогноз для цих пацієнтів з ВСЕ залишається поганим.
Алогенна трансплантація стовбурових клітин (трансплантація кісткового мозку від донора) пропонує, можливо, ліки для дорослих з ВСЕ. Однак є перешкода, яку потрібно подолати: низькі показники повної ремісії при сучасних схемах хіміотерапії. Трансплантація стовбурових клітин, як правило, вимагає, щоб людина досягла повної ремісії хвороби, і, на жаль, це означає, що відносно небагато дорослих з рецидивуючими або рефрактерними В-клітинними ВСЕ (хвороба, яка повернулася, незважаючи на лікування), може дістатися до трансплантації.
Таким чином, розробники ліків шукали нові засоби для націлювання на ці ракові клітини. Атакуючи клітини, які мають маркер, який називається CD22, може бути одним із таких інструментів, за правильних обставин. CD22 - це молекула, яка утворюється певними клітинами в організмі і розміщується цими клітинами, майже як мітки, на зовнішній стороні клітини, всередині клітинної мембрани. У пацієнтів з В-клітинним ALL, ракові клітини мають цю молекулу CD22 приблизно в 90 відсотках випадків - і це досить хороші шанси в бізнесі лікування раку.
Інотузумаб озогаміцин (Besponsa) - це гуманізоване анти-CD22 моноклональне антитіло, яке приєднується до каліхеаміцину, агенту, який може вбивати цільові клітини.
Інотузумаб-озогаміцин називають кон'югатом, оскільки це антитіло, яке приєднується до або кон'югується з агентом, який може вбивати клітини. Частина антитіла шукає клітини, які мають маркер CD22, а кон'югована частина руйнує цільову клітину.
FDA схвалила озогаміцин інотузумабу на основі даних клінічного випробування, в якому дослідники досліджували безпеку та ефективність препарату порівняно з альтернативною схемою хіміотерапії. Це дослідження включало 326 пацієнтів, у яких рецидив або рефрактерність В-клітинних ВСЕ і які отримували одне або два попередніх лікування.
За даними FDA, з 218 обстежених пацієнтів 35,8 відсотка, які отримували инотузумаб озогаміцин, зазнали повної відповіді протягом медіани 8,0 місяців; з пацієнтів, які отримували альтернативну хіміотерапію, лише 17,4% відчували повну відповідь протягом медіани 4,9 місяців. Таким чином, інозузумаб озогаміцин є важливим новим варіантом лікування рецидивів або тугоплавких В-клітинних ВСЕ.
Поширені побічні ефекти озогаміцину інотузумабу включають низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія), низький рівень певних лейкоцитів (нейтропенія, лейкопенія), інфекцію, низький рівень еритроцитів (анемія), втома, сильна кровотеча (крововилив), лихоманка ( пірексія), нудота, головний біль, низький рівень лейкоцитів з лихоманкою (гарячкова нейтропенія), пошкодження печінки (збільшення трансаміназ та / або гамма-глутамілтрансферази), біль у животі та високий рівень білірубіну в крові (гіпербілірубінемія). Для отримання додаткової інформації про безпеку див. Повну інформацію про призначення.
2. Леналідомід (Ревлімід) після трансплантації при множинній мієломі
Підтримуюча терапія леналідомідом після аутологічної трансплантації гемопоетичних стовбурових клітин (трансплантація кісткового мозку шляхом самодоносу) знизила рівень смертності на 25 відсотків порівняно з плацебо або спостереженнями серед пацієнтів із вперше діагностованою множинною мієломою, згідно з результатами недавнього дослідження метааналізу.
Маккарті та його колеги проаналізували дані пацієнтів трьох рандомізованих клінічних випробувань із США, Франції та Італії. Дослідження включали пацієнтів із вперше діагностованою множинною мієломою, котрі отримали самодоносну (аутологічну) трансплантацію кісткового мозку, а потім 1208 з них пройшли лікування леналідомідом, тоді як 603 пацієнти отримували або плацебо, або просто спостерігали, або спостерігали.
Пацієнти, які отримували леналідомід, мали покращене виживання без прогресування захворювання порівняно з тими, хто отримував плацебо або спостереження (52,8 місяця проти 23,5 місяців). Всього померло 490 пацієнтів. Значна користь для виживання спостерігалась у групі леналідомідів.
Більша частина пацієнтів у групі леналідомідів зазнала гематологічного другого первинного злоякісного утворення та твердої пухлини другого первинного злоякісного новоутворення; однак показники прогресування, смертність від усіх причин або смертність від мієломи були більшими у групі плацебо / спостереження.
3. Фіксована комбінована хіміотерапія при гострому мієлоїдному лейкозі
ОМЛ - це швидко прогресуючий рак, який починається в кістковому мозку і швидко спричинює збільшення кількості білих кров’яних тілець у крові. Цього року приблизно 21 380 людям буде діагностовано ЛМП, а приблизно 10590 пацієнтів з АМЛ помруть від цієї хвороби.
Vyxeos - це фіксована комбінація хіміотерапевтичних препаратів даунорубіцин та цитарабін, які можуть допомогти деяким пацієнтам жити довше, ніж якби вони отримували дві терапії окремо. FDA схвалила препарат Vyxeos для лікування дорослих з двома типами гострого мієлоїдного лейкозу (ОМЛ):
- Нещодавно діагностована ПМЛ, пов’язана з терапією, та
- AML із змінами, пов’язаними з мієлодисплазією (AML-MRC).
T-AML виникає як ускладнення хіміотерапії або опромінення приблизно у 8-10 відсотків усіх пацієнтів, які лікуються від раку. В середньому це відбувається протягом п’яти років після лікування. AML-MRC - це тип AML, який пов’язаний з наявністю в анамнезі певних захворювань крові та інших ключових мутацій у клітинах лейкемії. Як пацієнти з t-AML, так і пацієнти з AML-MRC мають дуже низьку тривалість життя.
У клінічному дослідженні 309 пацієнтів з нещодавно діагностованим t-AML або AML-MRC, які були рандомізовані для отримання Vyxeos або окремо введених методів лікування даунорубіцином та цитарабіном, пацієнти, які отримували Vyxeos, жили довше, ніж пацієнти, які отримували окреме лікування даунорубіцином та цитарабіном (медіана загальна виживаність 9,56 місяців проти 5,95 місяців).
Поширені побічні ефекти включали кровотечі (крововиливи), лихоманку з низьким рівнем лейкоцитів (гарячкова нейтропенія), висип, набряк тканин (набряк), нудота, запалення слизових оболонок (мукозит) та інші несприятливі ефекти, включаючи проблеми з шлунково-кишковим трактом , серйозні інфекції та порушення серцевого ритму (аритмія).