Зміст
- Плюси і мінуси
- Рекомендації щодо призначення
- Побічні ефекти
- Взаємодія з наркотиками
- Порушення функції печінки
- Реактивація гепатиту В.
- У період вагітності
Mavyret було схвалено 3 серпня 2017 року Управлінням з контролю за продуктами та ліками США для використання у дорослих віком від 18 років. Дослідження показують, що препарат може досягти рівня виліковування від 92 до 100 відсотків залежно від підтипу ВГС, показник, який більш-менш відповідає іншим противірусним препаратам прямої дії (DAA), які в даний час використовуються при лікуванні гепатиту С.
Плюси і мінуси
Mavyret здатний лікувати всі шість штамів ВГС (генотипів) і може застосовуватися як у осіб, які ніколи не зазнавали дії препаратів ВГС, так і у тих, хто раніше не проходив лікування. Більш того, препарат можна застосовувати людям з компенсованим цирозом (у яких печінка все ще функціонує).
Mavyret має одну ключову перевагу перед подібними препаратами, оскільки він може лікувати хронічну інфекцію гепатиту С всього за вісім тижнів. Для всіх інших препаратів для щойно пролікованих пацієнтів потрібно не менше 12 тижнів. Сюди входить комбінований препарат HCV Epclusa, який також схвалений для всіх шести генотипів.
Однак, на відміну від Епклюзи, Мавірет не можна застосовувати особам з декомпенсованим цирозом печінки (печінка яких вже не функціонує).
Ще одним ключовим диференціатором є ціна. У той час як такі ліки, як Epclusa, мають оптову ціну приблизно 75 000 доларів за 12-тижневий курс (або 890 доларів за таблетку), Mavyret пропонується за 26 400 доларів за восьмитижневий курс (або 439 доларів за таблетку).
Різниці в цінах може бути достатньо, щоб переконати медичних страховиків розширити лікування до 3,9 мільйона американців, хронічно інфікованих ВГС, більшості з яких доводиться чекати, поки не буде дозволено лікування.
Рекомендації щодо призначення
Рекомендована доза Mavyret - три таблетки, що приймаються один раз на день під час їжі. Кожна таблетка містить 100 міліграмів глекапревіру та 40 міліграм пібрентасвіру. Таблетки рожеві, довгастої форми, вкриті плівковою оболонкою, з тисненням на одній стороні написом "NXT".
Тривалість терапії залежить від генотипу ВГС, досвіду лікування та стану печінки пацієнта, як показано нижче:
- Раніше не лікувався без цирозу: вісім тижнів
- Раніше не лікувався з компенсованим цирозом: 12 тижнів
- Раніше лікували генотипами ВГС 1, 2, 4, 5 та 6 без цирозу: вісім - 16 тижнів залежно від попередньої терапії
- Раніше проліковані генотипи ВГС 1, 2, 4, 5 та 6 з компенсованим цирозом: 12-16 тижнів залежно від попередньої терапії
- Раніше лікувався генотипом 3 ВГС із цирозом або без нього: 16 тижнів
Приблизно 75 відсотків американців з гепатитом С мають генотип 1, який є найбільш поширеним, але і найважчим для лікування. На відміну від цього, між 20 і 25 відсотками мають генотипи 2 і 3, тоді як лише невелика купка має генотипи 4, 5 або 6.
Побічні ефекти
DAA нового покоління, такі як Mavyret, мають набагато менше побічних ефектів, ніж терапія попереднього покоління, багато з яких включали препарат пегільований інтерферон (пегінтерферон) та рибавірин. Найпоширеніші побічні ефекти, пов'язані з Mavyret (виникають у понад п'яти відсотків пацієнтів), включають:
- Головний біль
- Втома
- Нудота
- Діарея
Взагалі кажучи, побічні ефекти є керованими і, як правило, покращуються з часом.Насправді, передпродажні дослідження прийшли до висновку, що менше одного відсотка людей, які отримували Mavyret, припинили лікування внаслідок нестерпних побічних ефектів.
Взаємодія з наркотиками
Застосування препаратів на основі рифампініну, які зазвичай використовуються для лікування туберкульозу, протипоказано застосовувати разом з Mavyret і їх слід припинити до початку лікування. Сюди входять препарати з торговими марками Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin та Priftin.
Відомо, що інші ліки взаємодіють з Mavyret і можуть або збільшити, або зменшити концентрацію Mavyret у крові. Наступне не рекомендується використовувати з Mavyret:
- Карбамепазин, що застосовується для лікування судом та біполярного розладу
- Етинілестрадіол (естроген), що містять протизаплідні ліки
- Сустіва (ефавіренц), що використовується в терапії ВІЛ
- Аторвастатин, ловастатин та симвастатин застосовуються для лікування високого рівня холестерину
- Звіробій
Порушення функції печінки
Mavyret протипоказаний для використання особам з важкими порушеннями функції печінки (як вимірюється за шкалою Child-Pugh C) і не рекомендується людям з навіть помірними порушеннями (Child-Pugh B).
Перед початком терапії рекомендується тестувати функцію печінки, щоб уникнути ускладнень. Оцінка Чайлда-П'ю також корисна для визначення тяжкості захворювання печінки на основі аналізів крові та огляду характерних симптомів.
Реактивація гепатиту В.
Мавірет слід застосовувати з обережністю особам, які страждають як гепатитом В, так і гепатитом С. Відомо, що вірус гепатиту В (ВГВ) реагує під час лікування або незабаром після нього. Реактивація може супроводжуватися симптомами жовтяниці та запалення печінки. Якщо лікування не припинити негайно, реактивація може призвести до печінкової недостатності та навіть смерті.
Хоча інфекція HBV не протипоказана до застосування препарату Мавірет, для того, щоб виявити ранні ознаки реактивації, потрібно буде більш ретельно контролювати ферменти печінки.
У період вагітності
Хоча Mavyret не протипоказаний при вагітності, існує мало людських клінічних даних для оцінки фактичного ризику. З огляду на це, дослідження на тваринах показали, що застосування ґлекапревіру та пібрентасвіру під час вагітності не пов’язане з патологіями плода, включаючи вплив під час грудного вигодовування.
Рекомендується консультація фахівця, щоб не тільки зважити переваги та ризики лікування, але і допомогти визначити, чи є лікування терміновим або щось, що можна відкласти до пологів.
Для запобігання вагітності під час лікування парам рекомендується застосовувати принаймні два негормональні методи контрацепції протягом і до шести місяців після завершення терапії. Оскільки контроль за народжуваністю на основі естрогену не рекомендується, поговоріть зі своїм лікарем, щоб дізнатись, чи є пероральний контрацептив, що містить лише прогестин, підходящим варіантом.
- Поділіться
- Перевернути
- Електронна пошта
- Текст