Зміст
Uloric (фебуксостат) був затверджений FDA США 13 лютого 2009 р. Uloric був першим новим варіантом лікування за останні 40 років для пацієнтів, які страждають на гіперурикемію та подагру, повідомляє Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Улорик - препарат, який використовується для хронічного лікування гіперурикемії при подагрі. УЛОР знижує рівень сечової кислоти в сироватці крові, блокуючи ксантиноксидазу - фермент, відповідальний за вироблення сечової кислоти. Ксантиноксидаза розщеплює гіпоксантин (природне похідне пурину) до ксантину, а потім до сечової кислоти.
Відповідно до Керівних принципів управління подагрою Американського коледжу до 2020 року, цей препарат настійно рекомендується пацієнтам із подагрою, які також мають хронічну хворобу нирок, тоді як пацієнтам, які мають нову серцево-судинну подію або в анамнезі, може знадобитися альтернативне лікування. Ваш лікар може допомогти рекомендувати ідеальне лікування для вашого стану.
Як застосовується Uloric?
Затверджені дози Uloric становлять 40 мг та 80 мг, які слід вводити один раз на день. Uloric - це пероральний препарат (приймається всередину). Рекомендована початкова доза Uloric становить 40 мг один раз на день. Збільшення до 80 мг рекомендується пацієнтам, які не отримують сечової кислоти в сироватці менше 6 мг / дл через два тижні прийому дози 40 мг. Uloric можна приймати з їжею або без їжі, і немає рекомендацій, що перешкоджають застосуванню антацидів. Не потрібно коригування дози у пацієнтів із легким та середнім ступенем ниркової або печінкової недостатності.
Ефективність у клінічних випробуваннях
У клінічних випробуваннях було встановлено, що висока доза Uloric є більш ефективною, ніж плацебо або стандартна доза алопуринолу - інших препаратів, що використовуються для лікування гіперурикемії. Також у 6-місячному дослідженні фази III відсоток пацієнтів з подагрою, які знизили рівень сечової кислоти до бажаних рівнів нижче 6, був набагато вищим у тих, хто приймав 80 мг, ніж у тих, хто приймав 40 мг хлориду.
Побічні ефекти та попередження
Улорик не рекомендується приймати людям з безсимптомною гіперурикемією. Улорик не слід застосовувати людям, які вже лікуються азатіоприном (Імуран), меркаптопурином та теофіліном.
На підставі трьох рандомізованих, контрольованих клінічних досліджень, порушення функції печінки, нудота, артралгія та висип є найпоширенішими побічними реакціями, які виникають щонайменше у 1% пацієнтів, які отримували Улорик, і принаймні на 0,5% більші, ніж плацебо. Крім того, порівняно з алопуринолом, застосування препарату Улорик асоціювалось із більш високим рівнем серцево-судинних тромбоемболічних подій, однак прямого причинного зв’язку не виявлено. Порушення функції печінки були найпоширенішою побічною реакцією, яка призводить до припинення прийому препарату Улорик.
Повідомлялося про постмаркетингові повідомлення про печінкову недостатність, смертельну та нелетальну, у пацієнтів, які отримували препарат Uloric. Однак у звітах не було достатньо даних для встановлення причинно-наслідкових зв’язків.
Підвищення спалаху подагри часто спостерігається при застосуванні антигіперурикемічних засобів. Сюди входить Uloric. Якщо виникає спалах подагри, пов’язаний із початком лікування Улором, відміну препарату припиняти не потрібно. Для запобігання спалаху подагри, пов’язаного з початком лікування Улором, одночасно можна приймати НПЗЗ або інший протизапальний препарат, такий як колхіцин. Збільшення спалаху подагри пояснюється зниженням рівня сечової кислоти в сироватці крові, що, в свою чергу, спричиняє рух уратів із тканинних відкладень.
Не було добре контрольованих досліджень Uloric у вагітних жінок. Під час вагітності препарат Uloric слід застосовувати лише тоді, коли передбачувана користь перевищує потенційний ризик для плода. Також невідомо, чи виділяється Uloric в грудне молоко. Годуючі жінки повинні бути обережними.
Безпека та ефективність Uloric у дітей до 18 років також невідомі.