Зміст
Monovisc - це одноразовий ін’єкційний в’язкий препарат, який використовується для лікування колінних суглобів, уражених артрозом. Це внутрішньосуглобова ін’єкція, тобто вона вводиться в уражений суглоб. Monovisc був розроблений Anika Therapeutics, Inc. та отримав схвалення від FDA США 25 лютого 2014 року. Monovisc продається DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine за ліцензійною угодою з Anika.Гіалуронан (складний цукор із сімейства глікозаміногліканів) у Monovisc - це високомолекулярне, надчисте похідне природного гіалуронану з не тваринного джерела. Гіалуронан отримують з бактеріальних клітин і зшивають з фірмовим розчином. Monovisc доставляє порівнянну дозу з Orthovisc, іншим в’язким препаратом Anika Therapeutics - але Orthovisc вводять у серії з трьох ін’єкцій, а не в одній ін’єкції.
Показання
Моновіск призначається для лікування артрозу коліна у пацієнтів, які не пройшли консервативне лікування, наприклад, немедикаментозне лікування та ненаркотичні знеболюючі препарати (наприклад, ацетамінофен). Основною характеристикою артрозу колінного суглоба є пошкодження хряща, що викликає значний біль і обмежений обсяг рухів в ураженому суглобі. При остеоартрозі також спостерігаються відхилення синовіальної рідини. Синовіальна рідина нормально змащує суглоб, забезпечуючи рух без тертя. В'язкі добавки, такі як Monovisc та інші, які були раніше затверджені, повертають суглобу в'язкі, змащувальні властивості.
Результати дослідження
Дані про безпеку та ефективність рандомізованого, контрольованого подвійного сліпого клінічного дослідження, в якому взяли участь 369 учасників дослідження з остеоартритом колінного суглоба в 31 центрі США та Канади, були основою для схвалення FDA Monovisc, згідно з Anika Therapeutics. довільно призначені ін'єкції Monovisc або фізіологічний розчин (контроль). Їх оцінювали для поліпшення болю в суглобах за допомогою WOMAC (Індекс остеоартриту університетів Західного Онтаріо та Університетів Макмастера), зокрема, шукаючи пацієнтів Monovisc, які досягли більшого покращення свого показника WOMAC порівняно з контрольними пацієнтами протягом 12-тижневого періоду. Частина аналізу щодо безпеки виявила "надзвичайно низький рівень побічних явищ" та відсутність серйозних побічних ефектів при застосуванні Monovisc.
Інші в’язкі добавки
Перший в’язкий добавок був затверджений в 1997 році. Зараз існує 5 інших в’язких добавок, більшість з яких потребують серії ін’єкцій, а не однієї ін’єкції.
- Гіалган
- Synvisc та Synvisc-One (одноразова ін’єкція з курячих гребінців)
- Супарц
- Ортовіск
- Euflexxa
Ефективність віскодоповнення
У 2012 році звіт, опублікований в Аннали внутрішньої медицини дійшов висновку, що в’язкове доповнення було неефективним та ризикованим. У доповіді зазначається, що в’язкова добавка спричиняє неадекватне зменшення болю, одночасно потенційно збільшуючи ризик спалахів та несприятливих явищ. Цей висновок базувався на метааналізі 89 рандомізованих досліджень, у яких брали участь понад 12 000 пацієнтів з остеоартритом колінного суглоба. U
Американська академія ортопедів-хірургів, однак, заявляє, що "віскодоповнення може бути корисним для людей, чий артрит не реагував на основні методи лікування. Найефективніше, якщо артрит перебуває на початковій стадії (легкий до помірний). Деякі пацієнти можуть відчувають біль у місці ін’єкції, а інколи ін’єкції призводять до посилення набряку. Може знадобитися кілька тижнів, щоб помітити поліпшення стану після в’язкого введення. Не у всіх пацієнтів полегшується біль. Якщо ін’єкції ефективні, їх можна повторити через певний проміжок часу. час, зазвичай 6 місяців. Довгострокова ефективність в’язкого доповнення ще не відома, і дослідження тривають у цій галузі ".