Зміст
- Види диклофенаку
- Введення / дозування
- Загальні побічні реакції
- Протипоказання
- Попередження та запобіжні заходи
Zorvolex, що випускається ТОВ "Іроко Фармасьютикалз", раніше був схвалений для лікування гострого болю легкого та середнього ступеня у дорослих. Дозвіл на біль при остеоартрозі є додатковим показанням. Оскільки не всі ліки та методи лікування однаково ефективні для будь-якої людини, це було прийнято як новий варіант для пацієнтів з остеоартритом.
Види диклофенаку
Чим Zorvolex відрізняється від загального диклофенаку та форми торгової марки, Voltaren, яка є формою диклофенаку, та загальної диклофенаку? Zorvolex формується з субмікронними частинками диклофенаку. Субмікронні частинки приблизно в 20 разів менше, ніж розмір, що міститься в інших ліках з диклофенаку. Субмікронні частинки, розроблені за допомогою технології тонких частинок SoluMatrix, дозволяють препарату швидше розчинятися. Zorvolex - це перший НПЗЗ з низькими дозами (нестероїдний протизапальний препарат), розроблений із застосуванням технології SoluMatrix Fine Particle Technology, який був схвалений FDA.
Потреба в НПЗЗ з низькими дозами
Низькі дози НПЗЗ допомагають виконувати попередження та рекомендації FDA. Кілька років тому FDA оновила та посилила попередження щодо всіх препаратів НПЗЗ. Чітко було зазначено, що НПЗЗ пов’язані з підвищеним ризиком серцево-судинних проблем (наприклад, інфаркту та інсульту) та потенційно смертельних шлунково-кишкових кровотеч. Приблизно в цей час з ринку було вилучено два селективні НПЗЗ з ЦОГ-2 - Vioxx (рофекоксиб) і Bextra (вальдекоксиб), але більшість із них залишились. FDA також порадила лікарям призначати (і пацієнтам застосовувати) найнижчу ефективну дозу НПЗЗ за якомога коротший термін, враховуючи терапевтичну мету.
Введення / дозування
Рекомендована доза Zorvolex (перорального препарату) від болю при артрозі становить 35 мг. тричі на день. (Примітка: Капсули Zorvolex не взаємозамінні з таблетками Voltaren або загальними диклофенаками. Дозування та міцність не є еквівалентними.) Zorvolex 35 мг. являє собою синьо-зелену капсулу з відбитком на тілі IP-204 та 35 мг на кришці білим чорнилом.
Прийом Зорволексу з їжею може знизити ефективність - він не вивчався. Також пацієнтам з відомими захворюваннями печінки (печінки) може знадобитися коригування дози.
Загальні побічні реакції
На підставі клінічних випробувань, найпоширеніші побічні явища, пов’язані із Zorvolex, включають набряк, нудоту, головний біль, запаморочення, блювоту, запор, свербіж, діарею, метеоризм, біль в кінцівках, біль у животі, синусит, підвищення рівня АЛТ (аланінамінотрансферази), підвищення рівня крові креатинін, гіпертонія та порушення травлення.
Протипоказання
До пацієнтів, які не повинні приймати Зорволекс, належать пацієнти з відомою гіперчутливістю до диклофенаку; пацієнти, які мали астму, кропив'янку або будь-яку алергічну реакцію після прийому аспірину або будь-якого НПЗЗ; і тим, у кого є біль, пов’язаний з операцією шунтування коронарних артерій.
Попередження та запобіжні заходи
Звичайні попередження, пов'язані з усіма іншими НПЗЗ, щодо підвищеного ризику серцево-судинних подій та виразки шлунково-кишкового тракту та кровотеч, також застосовуються до препарату Зорволекс. Слід бути обережними, якщо пацієнтам із попередньою виразкою шлунково-кишкового тракту або кровотечами призначали Zorvolex. Аналіз крові на функцію печінки слід проводити періодично, щоб перевірити наявність відхилень. Також у пацієнтів, які приймають Зорволекс, слід спостерігати за артеріальною гіпертензією, затримкою рідини, набряками та функцією нирок. Також можливі анафілактоїдні та важкі шкірні реакції.
Зорволекс не слід приймати з аспірином, оскільки це збільшить ризик шлунково-кишкових кровотеч. Подібним чином, Zorvolex не слід приймати з антикоагулянтами, оскільки це також збільшить ризик. Якщо ви вже приймаєте інгібітор АПФ, діуретик, літій, циклоспорин або метотрексат, слід дотримуватися обережності, оскільки може виникнути лікарська взаємодія.
Дослідження на тваринах для вагітних жінок показали, що Zorvolex може завдати шкоди плоду. Після 30 тижнів вагітності препарат приймати не можна. Дослідження також виявили, що препарат може бути знайдений в жіночому молоці годуючих матерів.