Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Всі пацієнти:
Використання ін'єкції дарбепоетин альфа підвищує ризик утворення або утворення тромбів у ногах, легенях або мозку. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь було захворювання серця і якщо ви коли-небудь мали інсульт.Негайно зателефонуйте своєму лікареві або отримайте швидку медичну допомогу, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль, болючість, почервоніння, теплота та / або набряк ніг; прохолоду або блідість у руці або нозі; задишка; кашель, який не зникне або що виховує кров; біль у грудях; раптові труднощі розмови або розуміння мови; раптове замішання; раптова слабкість або оніміння руки або ноги (особливо на одній стороні тіла) або обличчя; раптові неприємності при ходьбі, запаморочення або втрата рівноваги або координації; або непритомність. Якщо ви лікуєтесь гемодіалізом (лікування для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), у васкулярному доступі може утворитися тромб (місце, де трубки гемодіалізу підключаються до вашого тіла). Повідомте лікаря, якщо ваш судинний доступ перестане працювати як завжди.
Ваш лікар буде коригувати вашу дозу ін'єкції дарбепоетин альфа, так що рівень гемоглобіну (кількість білка, виявленого в еритроцитах) буде достатньо високим, щоб вам не потрібно переливання еритроцитів (перенесення еритроцитів однієї людини в іншу організму людини для лікування важкої анемії). Якщо ви отримуєте достатньо дарбепоетин альфа, щоб підвищити рівень гемоглобіну до нормального або близького до нормального рівня, існує більший ризик того, що у вас буде інсульт або розвиваються серйозні або небезпечні для життя проблеми з серцем, включаючи серцевий напад і серцеву недостатність. Негайно зателефонуйте своєму лікареві або зверніться за допомогою до швидкої медичної допомоги, якщо у Вас виникли будь-які з наступних симптомів: біль у грудях, стискаючий тиск або напруженість; задишка; нудота, запаморочення, пітливість та інші ранні ознаки серцевого нападу; дискомфорт або біль у руках, плечі, шиї, щелепі або спині; або набряк рук, ніг або щиколоток.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар призначить певні лабораторні тести, щоб перевірити реакцію організму на ін'єкцію дарбепоетин-альфа. Ваш лікар може зменшити вашу дозу або проконсультувати вас припинити прийом ін'єкції дарбепоетин альфа протягом певного періоду часу, якщо тести показують, що у вас високий ризик виникнення серйозних побічних ефектів. Слідкуйте уважно інструкціям лікаря.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування Дарбепоетин альфа і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику ін'єкції дарбэпоетин альфа.
Хворі на рак:
У клінічних дослідженнях люди з певними видами раку, які отримували ін'єкцію дарбепоетин альфа, рано вмерли або перенесли зростання пухлини, повернення раку або рак, який поширився раніше, ніж люди, які не отримували ліки. Якщо у вас рак, ви повинні отримувати мінімально можливу дозу ін'єкції дарбэпоетин альфа. Ви повинні отримувати тільки ін'єкцію дарбепоетин-альфа для лікування анемії, викликаної хіміотерапією, якщо очікується, що ваша хіміотерапія триватиме щонайменше 2 місяці після початку лікування ін'єкцією дарбепоетин-альфа, і якщо немає великого шансу, що ваш рак буде вилікуваний. Лікування ін'єкцією дарбэпоетин альфа слід припинити, коли закінчиться курс хіміотерапії.
Для зниження ризику застосування ін'єкції дарбепоетин-альфа для лікування анемії, викликаної хіміотерапією, була створена програма під назвою Програма онкології ESA APPRISE. Ваш лікар повинен пройти навчання і зареєструватися в цій програмі, перш ніж ви зможете отримати ін'єкцію дарбепоетин-альфа. Як частина програми, ви отримаєте письмову інформацію про ризик застосування ін'єкції дарбэпоетин альфа і вам потрібно буде підписати форму перед тим, як отримувати ліки, щоб показати, що ваш лікар обговорив з вами ризик ін'єкції дарбепоетин альфа. Ваш лікар дасть вам більш детальну інформацію про програму і відповість на будь-які запитання щодо програми та лікування ін'єкцією дарбепоетин альфа.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкція дарбепоетин-альфа використовується для лікування анемії (нижча, ніж нормальна кількість еритроцитів) у людей з хронічною нирковою недостатністю (стан, при якому нирки повільно і постійно припиняють роботу протягом певного періоду часу). Ін'єкція дарбепоетин-альфа також використовується для лікування анемії, викликаної хіміотерапією у людей з певними видами раку. Дарбепоетин альфа не може використовуватися замість переливання еритроцитів для лікування важкої анемії і не показаний для поліпшення втоми або поганого самопочуття, яке може бути викликане анемією. Дарбепоетин альфа знаходиться в класі препаратів, що називаються стимулюючими еритропоезними засобами (ЕПК). Він працює, викликаючи кістковий мозок (м'які тканини всередині кісток, де зроблена кров), щоб зробити більше червоних кров'яних клітин.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція дарбепоетин альфа приходить як розчин (рідина) для введення підшкірно (під шкіру) або внутрішньовенно (у вену). Зазвичай його вводять раз на 1 до 4 тижнів. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію дарбэпоетин-альфа точно так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ваш лікар розпочне роботу з низькою дозою ін'єкції дарбэпоетин альфа і налаштує вашу дозу залежно від результатів Вашої лабораторії та від того, як Ви відчуваєте себе. Ваш лікар може також повідомити Вам про припинення прийому ін'єкції дарбэпоетин альфа протягом певного часу. Дотримуйтесь цих інструкцій уважно.
Ін'єкція дарбепоетин-альфа допоможе контролювати анемію лише до тих пір, поки ви продовжите її використовувати. Може знадобитися 2-6 тижнів або більше, перш ніж ви відчуєте повну користь від ін'єкції дарбепоетин-альфа. Продовжуйте застосовувати ін'єкцію дарбепоетин альфа, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Не припиняйте прийом ін'єкції дарбепоетин альфа, не звертаючись до свого лікаря.
Введення ін'єкцій дарбепоетин-альфа може проводитися лікарем або медсестрою, або ваш лікар може вирішити, що ви можете самостійно вводити дарбепоетин альфа, або що у вас можуть бути ін'єкції одного або родича. Ви і особа, яка надаватимете ін'єкції, повинні прочитати інформацію виробника для пацієнта, який вводиться з ін'єкцією дарбепоетин-альфа, перш ніж використовувати його вперше вдома. Попросіть свого лікаря показати вам або людині, яка буде вводити ліки, як ін'єктувати його.
Ін'єкція дарбепоетин-альфа надходить у попередньо заповнені шприци та у флаконах для одноразових шприців. Якщо ви використовуєте флакони з ін'єкцією дарбэпоетин-альфа, ваш лікар або фармацевт повідомить вам, який тип шприца слід використовувати. Не використовуйте будь-який інший шприц, тому що ви не можете отримати потрібну кількість ліків.
Не струшуйте ін'єкцію дарбепоетин альфа. Якщо струшувати ін'єкцію дарбепоетин альфа, він може виглядати пінистим і його не слід використовувати.
Завжди вводити ін'єкції дарбепоетин альфа у свій власний шприц. Не розбавляйте його жодною рідиною і не змішуйте її з іншими ліками.
Ви можете вводити ін'єкції дарбэпоетин альфа в будь-якому місці зовнішньої частини ваших плечей, шлунка, за винятком 2-дюймової (5-сантиметрової) області навколо пупка (пупка), передньої частини середньої стегна і верхньої зовнішньої області ваших сідниць. Вибирайте нове місце кожного разу, коли ін'єктуєте дарбепоетин альфа. Не вводити дарбепоетин альфа в пляму, яка є ніжною, червоною, ущільненою або жорсткою, або яка має шрами або розтяжки.
Якщо вас лікують діалізом (лікування для видалення відходів з крові, коли нирки не працюють), лікар може попросити вас ввести ліки у свій венозний порт (місце, де трубки діалізу підключені до вашого тіла). Попросіть лікаря, якщо у вас виникли запитання про те, як вводити ліки.
Завжди дивіться на розчин ін'єкції дарбепоетин-альфа перед його введенням. Переконайтеся, що наповнений шприц або флакон позначений правильною назвою та силою лікарського засобу, а також датою закінчення терміну придатності. Якщо ви використовуєте флакон, переконайтеся, що він має кольоровий ковпачок, і якщо ви використовуєте попередньо заповнений шприц, перевірте, що голка покрита сірою кришкою і що жовтого пластикового рукава не був натягнутий через голку . Також перевірте, чи розчин є прозорим і безбарвним і не містить грудок, пластівців або частинок. Якщо виникають будь-які проблеми з препаратом, зверніться до свого фармацевта і не ін'єктуйте його.
Не використовуйте попередньо заповнені шприци, одноразові шприци або флакони ін'єкції дарбэпоетин альфа більше одного разу. Утилізуйте використані шприци в стійкому до проколу контейнері. Попросіть лікаря або фармацевта утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед використанням ін'єкції дарбепоетин-альфа,
- повідомити лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на дарбепоетин альфа, епоетин альфа (Epogen, Procrit), будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції дарбепоетин альфа. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів. Якщо ви будете використовувати попередньо заповнені шприци, повідомте лікареві, якщо ви або людина, яка буде вводити ліки, алергія на латекс.
- повідомте лікареві, якщо у вас є високий кров'яний тиск, або ви мали чисту аплазію еритроцитів (PRCA; тип важкої анемії, яка може розвинутися після лікування ESA, наприклад ін'єкція дарбепоетин альфа або ін'єкція епоетин альфа). Ваш лікар може повідомити Вам, що Ви не повинні вводити дарбэпоетин альфа.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни, харчові добавки та продукти рослинного походження, які ви приймаєте або плануєте приймати. Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- Повідомте лікареві, якщо у вас або раніше виникали судоми. Якщо Ви використовуєте ін'єкцію дарбепоетин-альфа для лікування анемії, спричиненої хронічною хворобою нирок, повідомте лікареві, якщо у вас або раніше виникла рак.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції дарбэпоетин альфа, зателефонуйте своєму лікарю.
- перед операцією, включаючи хірургічне втручання, повідомте своєму лікареві або стоматологу про те, що ви отримуєте ін'єкцію дарбепоетин-альфа. Особливо важливо повідомити лікаря, що ви використовуєте ін'єкцію дарбепоетин альфа, якщо у вас є операція коронарного шунтування (АКШ) або операція для лікування костної проблеми. Ваш лікар може призначати антикоагулянт («розчинник крові»), щоб запобігти утворенню тромбів під час операції.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Ваш лікар може призначити спеціальну дієту, щоб допомогти контролювати ваш кров'яний тиск і допомогти підвищити рівень заліза, щоб ін'єкція дарбепоетин альфа могла працювати якомога краще. Дотримуйтесь цих вказівок уважно і запитайте свого лікаря або дієтолога, якщо у вас виникли питання.
Що робити, якщо я забув дозу?
Зателефонуйте своєму лікарю, щоб запитати, що робити, якщо ви пропустите дозу ін'єкції дарбепоетин альфа. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ін'єкція дарбепоетин альфа може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- кашель
- біль у животі
- почервоніння, набрякання, синці, свербіж або грудка на місці, де ви вводили дарбепоетин альфа
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникають будь-які з наступних симптомів, або ті, які перелічені у розділі ВАЖЛИВЕ ЗАПОБІЖНІСТЬ, негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте екстрене лікування:
- висип
- свербіння
- утруднене дихання або ковтання
- хрипи
- хрипота
- припухлість обличчя, горла, язика, губ, очей, рук, ніг, щиколоток або гомілок
- швидкий пульс
- надмірна втома
- брак енергії
- запаморочення
- непритомність
- Бліда шкіра
Ін'єкція дарбепоетин альфа може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми або ви не відчуваєте себе добре під час використання цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у картонній упаковці, закритої та в недоступному для дітей місці. Після того, як флакон або попередньо заповнений шприц вийняли з картону, тримайте його на покритті, щоб захистити його від кімнатного світла, доки не буде введена доза. Зберігайте дарбепоетин альфа ін'єкції в холодильнику, але не заморожуйте. Видаліть будь-який заморожений препарат.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Зберігайте всі зустрічі з лікарем. Ваш лікар часто контролюватиме ваш кров'яний тиск під час лікування ін'єкцією дарбепоетин альфа.
Перед проведенням будь-якого лабораторного обстеження, повідомте лікареві та персоналу лабораторії про те, що ви використовуєте ін'єкцію дарбепоетин-альфа.
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Aranesp®