Зміст
- Повідомлення:
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
Повідомлення:
Ін'єкція альгіглутиду більше не буде доступна в США після липня 2018 року. Якщо ви в даний час використовуєте ін'єкцію альбіглутиду, вам слід звернутися до лікаря, щоб обговорити перехід на інше лікування.
ВАЖЛИВО УВАГА:
Ін'єкція альбіглутиду може збільшити ризик розвитку пухлин щитоподібної залози, включаючи медуллярний рак щитовидної залози (МТС; тип раку щитовидної залози). Лабораторні тварини, яким давали препарати, подібні до альбіглутиду, розвивали пухлини, але невідомо, якщо ці препарати підвищують ризик розвитку пухлин у людей. Повідомте лікаря, якщо у вас або у вашій родині є або колись виникли МТС або синдром множинної ендокринної неоплазії 2 типу (MEN 2; стан, що викликає пухлини у більш ніж одній залозі в тілі). Якщо так, то лікар, напевно, скаже вам, що ви не повинні вводити ін'єкції альбіглутиду. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: згусток або набряк шиї; хрипота; труднощі при ковтанні; або задишка.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може призначити певні тести для перевірки відповіді організму на ін'єкцію альбіглутиду.
Ваш лікар або фармацевт надасть Вам інформацію про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування ін'єкцією альбіглутиду, і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.
Поговоріть зі своїм лікарем щодо ризику застосування ін'єкції альбіглутиду.
Чому призначають цей препарат?
Ін'єкцію альгіглутиду використовують із програмою дієти і вправ для контролю рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу (стан, при якому організм не використовує нормально інсулін і тому не може контролювати кількість цукру в крові), коли інші ліки не контролювали рівнів досить добре. Ін'єкція альбіглутиду не використовується для лікування діабету 1 типу (стан, при якому організм не виробляє інсулін і, отже, не може контролювати кількість цукру в крові) або діабетичний кетоацидоз (важкий стан, який може розвинутися, якщо високий рівень цукру в крові не лікується). . Ін'єкція альгіглутиду - це клас медикаментів, які називаються міретиками інкретину. Він працює, допомагаючи підшлунковій залозі вивільняти потрібну кількість інсуліну, коли рівень цукру в крові високий. Інсулін допомагає переміщувати цукор з крові в інші тканини тіла, де він використовується для отримання енергії. Ін'єкція альгіглутиду також працює шляхом уповільнення руху їжі через шлунок.
З часом люди, які мають діабет і високий рівень цукру в крові, можуть розвинути серйозні або небезпечні для життя ускладнення, включаючи хвороби серця, інсульт, проблеми з нирками, пошкодження нервів і проблеми з очима. Використання медикаментів, внесення змін у способі життя (наприклад, дієта, фізичні вправи, припинення куріння) та регулярне тестування рівня цукру в крові може допомогти керувати цукровим діабетом і поліпшити своє здоров'я. Ця терапія може також зменшити ваші шанси на серцевий напад, інсульт або інші ускладнення, пов'язані з діабетом, такі як ниркова недостатність, пошкодження нервів (оніміння, холодні ноги, зниження сексуальної здатності у чоловіків і жінок), проблеми з оком, включаючи зміни або втрата зору, або захворювання ясен. Ваш лікар і інші медичні працівники поговорять з вами про найкращий спосіб керування цукровим діабетом.
Як слід застосовувати цей препарат?
Ін'єкція альбіглутиду приходить у вигляді порошку, який змішується з водою в попередньо заповненій ручці дозування для введення підшкірно (під шкіру). Зазвичай його вводять раз на тиждень, незважаючи на харчування. Використовуйте ін'єкцію альбіглутиду в один і той же день кожного тижня в будь-який час доби. Ви можете змінити день тижня, коли ви використовуєте альбіглутид до тих пір, поки пройшла 4 або більше дні з моменту використання останньої дози. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Використовуйте ін'єкцію альбіглутиду саме так, як це було призначено. Не використовуйте його більш-менш або використовуйте його частіше, ніж це призначено лікарем.
Ін'єкція альгіглутиду контролює діабет, але не лікує його. Продовжуйте застосовувати ін'єкцію альбіглутиду, навіть якщо ви відчуваєте себе добре. Не припиняйте прийом ін'єкції альбіглутиду, не розмовляючи зі своїм лікарем.
Albiglutide поставляється в попередньо заповнених дозуючих ручках, які містять достатньо ліків для однієї дози. Завжди вводити альбіглутид у власному попередньо заповненому ручці дозування; ніколи не змішуйте його з іншими ліками.
Уважно прочитайте інструкції виробника для використання, які постачаються разом з ліками. Ці інструкції описують, як готувати та вводити дозу ін'єкції альбіглутиду. Обов'язково запитайте у свого фармацевта або лікаря, якщо у вас виникли питання про те, як готувати або вводити цей препарат.
Завжди дивіться на свій альбіглутид, перш ніж його вводити. Вона повинна бути прозорою, жовтою і без твердих частинок.
Ви можете вводити свій альбиглутид у верхню частину руки, стегно або область живота. Ніколи не вводити альбіглутид у вену або м'язи. Змінюйте (обертайте) місце ін'єкції в межах вибраної області кожною дозою. Ви можете вводити альбіглутід і інсулін в тій же області тіла, але ви не повинні давати ін'єкції поруч один з одним.
Ніколи не використовуйте голки або ручки. Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції. Утилізуйте голки в стійкому до проколу контейнері. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, як утилізувати стійкий до проколу контейнер.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед використанням ін'єкції альбіглутиду,
- повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на альбіглутід, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти ін'єкції альбіглутиду. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Особливо важливо повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте в рот, тому що альбіглутід може змінити спосіб, у який ваше тіло поглинає ці ліки. Також обов'язково вкажіть інсулін або пероральні препарати для діабету, особливо сульфонілсечовини, включаючи хлорпропамід (Diabinese), глімепірид (амарил, Avandaryl, Duetact), гліпізид (глюкотрол), глібурид (DiaBeta, Glynase, Glucovance), толазамід і толбутамид . Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
- повідомити лікареві, якщо у вас є або колись виникла панкреатит (запалення підшлункової залози); важкі проблеми з шлунком, включаючи гастропарез (уповільнене переміщення їжі з шлунка до тонкої кишки) або проблеми з перетравленням їжі; або захворювання нирок або печінки.
- повідомте лікареві, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітнієте під час ін'єкції альбіглутиду, зверніться до лікаря.
- Попросіть лікаря, що робити, якщо ви захворіли, розвинете інфекцію або лихоманку, або відчуєте незвичайний стрес. Ці умови можуть впливати на рівень цукру в крові та кількість альбіглутиду, який вам може знадобитися.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Обов'язково дотримуйтесь усіх вправ і дієтичних рекомендацій вашого лікаря або дієтолога.
Що робити, якщо я забув дозу?
Використовуйте пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо пройшло більше 3 днів після пропущеної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Цей препарат може викликати зміни рівня цукру в крові. Ви повинні знати симптоми низького і високого рівня цукру в крові і що робити, якщо у вас є ці симптоми.
Ін'єкція Albiglutide може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- діарея
- нудота
- печія
- почервоніння, набряк або свербіж на місці ін'єкції
- кашель або грипоподібні симптоми
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВЕ ЗАСТЕРЕЖЕННЯ, припиніть прийом ін'єкції альбіглутиду і негайно зателефонуйте своєму лікарю або отримайте швидку медичну допомогу:
- постійний біль, який починається у верхньому лівому або середньому відділі шлунка, але може поширюватися на спину
- блювота
- вулики
- висип
- свербіння
- утруднене дихання
Ін'єкція Albiglutide може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є якісь незвичайні проблеми при використанні цього препарату.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі до 4 тижнів перед використанням або в холодильнику, а також подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті). Не заморожуйте.
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Симптоми передозування можуть включати:
- важка нудота і блювота
Яку ще інформацію я повинен знати?
Не дозволяйте іншим користуватися медикаментами. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Tanzeum®