Зміст
- ВАЖЛИВО УВАГА:
- Чому призначають цей препарат?
- Як слід застосовувати цей препарат?
- Інші застосування даного препарату
- Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
- Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
- Що робити, якщо я забув дозу?
- Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
- Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
- У разі надзвичайної ситуації / передозування
- Яку ще інформацію я повинен знати?
- Фірмові назви
ВАЖЛИВО УВАГА:
Можливо, ви вже заражені вірусом гепатиту В (вірус, який заражає печінку і може викликати серйозне ураження печінки), але не має ніяких симптомів захворювання. У цьому випадку прийом комбінації ледіпасвіру і софосбувіру може підвищити ризик розвитку симптомів, а ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція вірусом гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас або колись була інфекція гепатитом B. Ваш лікар також контролюватиме вас за ознаками інфекції гепатиту В під час та протягом декількох місяців після лікування. Якщо необхідно, лікар може дати вам ліки для лікування цієї інфекції до і під час лікування комбінацією ледіпасвіру і софосбувіру. Якщо під час або після лікування ви відчули будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота, блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.
Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити відповідь вашого організму на комбінацію ледіпасвіру і софосбувіру.
Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (і) прийому комбінації ледіпасвіру і софосбувіру.
Чому призначають цей препарат?
Комбінація ледіпасвіру і софосбувіру застосовується окремо або в комбінації з рибавірином (Copegus, Rebetol, Ribasphere, інші) для лікування деяких типів хронічного гепатиту С (тривала вірусна інфекція, що ушкоджує печінку) у дорослих. Комбінація ледіпасвіру і софосбувіру також використовується для лікування деяких видів хронічного гепатиту С у дітей віком від 12 років і старше, які важать не менше 77 фунтів (35 кілограмів). Софосбувір входить до класу противірусних препаратів, які називаються нуклеотидними інгібіторами полімерази. Вона працює шляхом зменшення кількості вірусу гепатиту С (HCV) в організмі. Ледіпасвір входить до класу противірусних препаратів, які називаються інгібіторами HCV NS5A. Вона працює, зупиняючи вірус, що викликає поширення гепатиту С в організмі.
Як слід застосовувати цей препарат?
Комбінація ледіпасвіру і софосбувира надходить у вигляді таблетки для прийому всередину. Зазвичай приймають з їжею або без їжі один раз на день. Приймати ледіпасвір і софосбувір приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймати ледипасвир і софосбувір саме так, як це було призначено. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.
Продовжуйте приймати ледіпасвір і софосбувір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Тривалість Вашого лікування (від 8 до 24 тижнів) залежить від Вашого стану, від того, наскільки добре Ви реагуєте на ліки, і від того, чи ви відчуваєте сильні побічні ефекти. Не припиняйте прийом ледіпасвіру і софосбувіру, не звертаючись до лікаря.
Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.
Інші застосування даного препарату
Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
Перед прийомом ледипасвира і софосбувіру,
- повідомте лікареві і фармацевту, якщо у вас алергія на ледіпасвір або софосбувір, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках ледіпасвіру і софосбувіру. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку компонентів.
- скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-який з наступних: аміодарон (Nexterone, Pacerone), певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), окскарбазепін (Oxtellar XR, Trileptal), фенобарбітал або фенітоїн (Dilantin, Phenytek) ; дигоксин (Lanoxin), препарати для печії та виразки; ліки для ВІЛ, взяті разом, такі як ефавіренц (Сустива, Atripla), емтрицитабін (Emtriva, Atripla) і тенофовір (Viread, Atripla); elvitegravir (сустива, в Atripla), cobicistat (Tybost, в Stribild), emtricitabine (Emtriva, в Stribild), і tenofovir (Viread, в Stribild); тенофовир (Viread), атазанавір (Reyataz) і ритонавір (Norvir); тенофовир (Viread), дарунавір (Prezista) і ритонавір (Norvir); тенофовір (Viread), лопінавір (у Kaletra) і ритонавір (Norvir, у Kaletra); або типранавір (Aptivus) і ритонавір (Norvir); рифабутин (мікобутин); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); рифапентин (Priftin); розувастатин (Crestor); симепревір (Olysio); софосбувир (Solvaldi); і варфарин (Coumadin, Jantoven). Ваш лікар може повідомити Вам, що Ви не повинні приймати ледіпасвір і софосбувір, якщо Ви приймаєте один або кілька цих препаратів або можете ретельно стежити за побічними ефектами.
- якщо ви приймаєте антациди, що містять гідроксид алюмінію або гідроксид магнію (Maalox, Mylanta, Tums, інші), приймайте їх за 4 години до або 4 години після прийому ледіпасвіру і софосбувіру.
- повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки для розладу шлунка, печії або виразки (Н2 блокатори), такі як циметидин, ранітидин (Zantac), фамотидин (Pepcid, в Duexis) або низатидин. Ваш лікар може повідомити вам про їх прийом за 12 годин до або через 12 годин після прийому ледіпасвіру і софосбувіру або одночасно з прийомом ледіпасвіру і софосбувіру.
- повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Не слід приймати звіробій під час лікування ледіпасвіром і софосбувіром.
- Повідомте лікаря, якщо у вас була трансплантація печінки або у вас є вірус імунодефіциту людини (ВІЛ). Також повідомте своєму лікареві, якщо у вас є або коли-небудь було будь-яке захворювання печінки, крім гепатиту С, захворювання нирок або перебувають на діалізі.
- повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому ледіпасвіру і софосбувіру, зателефонуйте своєму лікарю.
Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.
Що робити, якщо я забув дозу?
Прийміть пропущену дозу, як тільки запам'ятаєте її. Однак, якщо вже майже час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте свій регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.
Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
Ледіпасвір і софосбувір можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:
- втома
- головний біль
- труднощі засинання або сну
- нудота
- діарея
- кашель
- запаморочення
- біль у м'язах
- дратівливість
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або перелічені в розділі ВАЖЛИВЕ УВАГА, негайно зверніться до лікаря або отримайте екстрене лікування:
- висип
- пухирі
- набряки обличчя, рук або ніг
- задишка
Ледіпасвір і софосбувір можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.
Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).
Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Не використовуйте, якщо ущільнення над отвором пляшки порушене або відсутнє. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від світла, надлишку тепла та вологи (не у ванній кімнаті).
Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org
Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.
У разі надзвичайної ситуації / передозування
У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.
Яку ще інформацію я повинен знати?
Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.
Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.
Фірмові назви
- Harvoni®