Омбітасвір, Парітапревір, Ритонавір і Дасабувір

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Торгові марки комбінованих продуктів

виражений як (om bit 'as vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (так)

ВАЖЛИВО УВАГА:

Можливо, ви вже заразилися гепатитом В (вірус, який заражає печінку і може викликати серйозне ураження печінки), але не маєте симптомів захворювання. У цьому випадку прийом комбінації омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру і дасабувіру може збільшити ризик того, що ваша інфекція стане більш серйозною або небезпечною для життя, і у вас з'являться симптоми. Повідомте лікаря, якщо у вас є або коли-небудь була інфекція вірусом гепатиту В. Ваш лікар призначить аналіз крові, щоб дізнатися, чи є у вас або колись була інфекція гепатитом B. Ваш лікар також контролюватиме вас за ознаками інфекції гепатиту В під час та протягом декількох місяців після лікування. У разі необхідності лікар може надати вам препарат для лікування цієї інфекції до і під час лікування комбінацією омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру. Якщо під час або після лікування ви відчуєте будь-який з наступних симптомів, негайно зверніться до лікаря: надмірна втома, пожовтіння шкіри або очей, втрата апетиту, нудота або блювота, блідий стілець, біль у шлунку або темна сеча.

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією. Ваш лікар може замовити певні тести перед, під час і після лікування, щоб перевірити відповідь вашого організму на комбінацію омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризик (і) прийому комбінації омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру.

Чому призначають цей препарат?

Комбінація омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру використовується окремо або в комбінації з рибавірином (Copegus, Rebetol) для лікування хронічної (тривалої) інфекції гепатиту С (набряк печінки, викликаний вірусом). Омбітасвір є інгібітором NS5A вірусу гепатиту С (HCV). Вона працює, зупиняючи вірус, що викликає поширення гепатиту С в організмі. Парітапревір є інгібітором протеаз. Вона працює шляхом зменшення кількості ВГС в організмі. Ритонавір є інгібітором протеази. Це допомагає збільшити кількість парітапревира в організмі, щоб ліки мали більший ефект. Dasabuvir є ненуклеозидним NS5B інгібітором полімерази. Вона працює шляхом зменшення кількості ВГС в організмі. Не відомо, чи омбітасвір, парітапревір, ритонавір або дасабувір запобігають поширенню гепатиту С іншим людям.

Як слід застосовувати цей препарат?

Комбінація омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру і дасабувіру поступає у вигляді таблеток для прийому всередину. Цей препарат надходить у пакеті з 28 днями прийому ліків. Кожен пакет добової дози містить різні типи таблеток, два з яких містять комбінацію омбітасвіру, парітапревіру і ритонавіру і двох інших, що містять дасабувір. Приймайте омбітасвір, парітапревір і ритонавір (2 таблетки) і дасабувір (1 таблетку) щоранку з їжею, потім приймайте дасабувір (1 таблетку) щовечора з їжею. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Приймайте омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір приблизно в один і той же час (день). Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Комбінація омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру контролює HCV, але не лікує його. Продовжуйте приймати омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір, навіть якщо ви добре себе почуваєте. Тривалість лікування (від 12 до 24 тижнів) залежить від Вашого стану, від того, наскільки добре Ви реагуєте на препарат і чи відчуваєте Ви важкі побічні ефекти. Не припиняйте прийом омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру, не звертаючись до лікаря.

Зверніться до свого фармацевта або лікаря для отримання копії відомостей виробника про пацієнта.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати омітазвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на омбітасвір, парітапревір, ритонавір, дасабувір, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в таблетках омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру. Якщо у вас була серйозна або небезпечна для життя реакція на ритонавір (висипання, утворення пухирців або лущення шкіри), ваш лікар, напевно, скаже, що не слід приймати омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
• повідомте лікаря, якщо ви приймаєте альфузозин (Uroxatral); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); цизаприд (пропульсид; більше не доступний в США); дронедарон (Multaq); ефавіренц (сустива, в Atripla); лікарські засоби, що містять эргот, такі як дигидроэрготамин мезилат (D.H.E. 45, Migranal), ерготамін (Ergomar, Cafergot, Migergot) і метилергоновин (Methergine); оральні контрацептиви этинилэстрадиола, такі як певні таблетки («протизаплідні таблетки»), пластири, гормональні вагінальні кільця та інші продукти ефініл естрадіолу; everolimus (Afinitor, Zortress); гемфіброзил (Lopid); ловастатин (Altoprev); lurasidone (Latuda); мідазолам (через рот); фенобарбітал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пімозид (Orap); ранолазин (Ranexa); рифампин (рифадин, римактан, рифамат, ріфатер); силденафіл (Revatio) для лікування легеневої артеріальної гіпертензії; симвастатин (Zocor, у Vytorin); sirolimus (Rapamune); Звіробій; такролімус (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); або триазолам (Halcion). Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте колхіцин (Colcrys, Mitigare) і маєте захворювання печінки або нирок. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати омбітасвір, парітапревір, ритонавір та дасабувір, якщо ви приймаєте один або кілька цих препаратів.
• скажіть вашому лікареві та фармацевту, які інші рецептурні та нерецепторні ліки, вітаміни, харчові добавки та рослинні продукти ви приймаєте або плануєте приймати. Обов'язково вкажіть будь-який з наступних: alprazolam (Xanax); ацетамінофен і гідрокодон (Anexsia, Zyfrel); блокатор рецепторів ангіотензину (ARB), такий як кандесартан (Atacand, Atacand HCT), лосартан (Cozaar, Hyzaar) і валсартан (Diovan, Diovan HCT, Exforge); бупренорфін і налоксон (Suboxone, Zubsolv); блокатори кальцієвих каналів, такі як амлодипін (Norvasc, Caduet), дилтіазем (Cardizem, Cartia), ніфедипін (Adalat, Afeditab) і верапаміл (Calan, Verelan); каризопродол (Soma); циклобензаприн (Amrix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); діазепам (Valium); флутиказон (Flonase, Flovent, в Advair); фуросемід (Lasix); медикаменти для нерегулярного серцевого ритму, такі як аміодарон (Nexterone, Pacerone), бепридил (більше не доступний в США), дисопирамид (Norpace), флекаїнід, лідокаїн (ксилокаїн), мексилетин, пропафенон (Rythmol) або хінідин (у Nuedexta); кетоконазол; метформін (Glucophage, Riomet); омепразол (Prilosec); правастатин (Pravachol); кветиапин (Seroquel); rilpivirine (Edurant; в Complera, в Odefsey); ритонавір (Norvir, у Kaletra), що використовується у комбінації з іншими інгібіторами ВІЛ-протеази, такими як атазанавір (Reyataz), дарунавір (Prezista) і лопінавір (у Kaletra); розувастатин (Crestor); сальметерол (Serevent, в Advair); і вориконазол (Vfend). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами.
• Повідомте лікаря, якщо у вас є якісь інші захворювання печінки, крім гепатиту С. Ваш лікар може сказати вам, що ви не повинні приймати омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір.
• Повідомте лікаря, якщо ви коли-небудь мали трансплантацію печінки, анемію (менше, ніж нормальна кількість еритроцитів) або вірус імунодефіциту людини (ВІЛ).
• повідомте лікаря, якщо ви вагітні, плануєте завагітніти або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру, зверніться до лікаря.
• Ви повинні знати, що омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір можуть знизити ефективність гормональних контрацептивів (протизаплідних таблеток, пластирів, кілець, імплантатів, ін'єкцій і внутрішньоматкових пристроїв). Використовуйте іншу форму контролю за народжуваністю під час прийому омбітасвіру, парітапревіру, ритонавіру та дасабувіру і протягом 2 тижнів після останньої дози. Поговоріть зі своїм лікарем про типи контролю за народжуваністю, які будуть працювати для вас під час і після лікування омбітасвіром, парітапревіром, ритонавіром і дасабувіром.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Якщо ваш лікар не скаже вам про інше, продовжуйте нормальне харчування.

Що робити, якщо я забув дозу?

Якщо ви пропустили дозу омбітасвіру, парітапревіру і ритонавіру, прийміть пропущену дозу з прийомом їжі, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо з моменту прийняття вашої дози більше 12 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярний режим дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Якщо ви пропустили дозу дасабувіру, прийміть пропущену дозу з прийомом їжі, як тільки запам'ятаєте її. Проте, якщо з моменту прийому дози більше 6 годин, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір можуть викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• труднощі засинання або сну

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів або перераховані в розділі ВАЖЛИВА ПОПЕРЕДЖЕННЯ, негайно зверніться до свого лікаря:

• висип
• почервоніння шкіри
• свербіння
• слабкість

Омбітасвір, парітапревір, ритонавір і дасабувір можуть викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у картонній упаковці, закритої та в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Торгові марки комбінованих продуктів

• Viekira Pak^® (як комбінований препарат, що містить Омбітасвір, Парітапревір, Ритонавір, Дасабувір)