Sonidegib

Зміст

• ВАЖЛИВО УВАГА:
• Чому призначають цей препарат?
• Як слід застосовувати цей препарат?
• Інші застосування даного препарату
• Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?
• Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?
• Що робити, якщо я забув дозу?
• Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?
• Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?
• У разі надзвичайної ситуації / передозування
• Яку ще інформацію я повинен знати?
• Фірмові назви

вимовляється як (soe) ni deg 'ib

ВАЖЛИВО УВАГА:

Для всіх пацієнтів:

Sonidegib не слід приймати жінками, які вагітні або можуть завагітніти. Існує високий ризик того, що сонідегіб призведе до втрати вагітності або призведе до народження дитини з вродженими вадами (фізичними проблемами, які виникають при народженні).

Ваш лікар або фармацевт надасть Вам відомості про пацієнта (Довідник з ліків), коли Ви починаєте лікування сонідегібом і кожного разу, коли Ви будете поповнювати рецепт. Уважно прочитайте інформацію та запитайте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли питання. Ви також можете відвідати веб-сайт Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) або відвідати веб-сайт виробника, щоб отримати Керівництво з ліків.

Не дайте кров або продукти крові під час прийому сонидегиба і протягом принаймні 20 місяців після лікування.

Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому сонідегібу.

Для жінок:

Якщо ви можете завагітніти, вам потрібно уникати вагітності під час лікування сонидегибом. Ви повинні мати негативний тест на вагітність перед початком лікування. Ви повинні використовувати прийнятні форми контролю над народжуваністю під час лікування і протягом принаймні 20 місяців після завершення лікування. Ваш лікар повідомить вам, які форми контролю за народженням є прийнятними.

Якщо ви вважаєте, що вагітна, пропустіть менструацію або займаєтеся сексом без використання контролю над народжуваністю під час прийому сонидегиба або протягом 20 місяців після лікування, негайно зверніться до лікаря.

Для пацієнтів-чоловіків:

Ви повинні використовувати презерватив, навіть якщо у вас була вазектомія (хірургічне втручання для запобігання виходу сперми з організму і настання вагітності), кожен раз, коли ви маєте статевий контакт із вагітною жінкою або ж вагітною, коли ви приймаєте сонідегіб, і протягом принаймні 8 місяців після лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо ви мали незахищений секс з жінкою, яка може завагітніти, або якщо з якоїсь причини ви вважаєте, що ваш партнер вагітний. Не дайте сперми під час прийому сонидегиба або протягом 8 місяців після лікування.

Чому призначають цей препарат?

Sonidegib використовується для лікування базально-клітинного раку (BCC, тип раку шкіри) у людей з раком, який повернувся після операції або опромінення, або у людей, які не можуть лікуватися хірургічним втручанням або опроміненням. Сонідегіб входить до класу препаратів, які називаються інгібіторами шляху їжака. Вона працює, блокуючи дію білка, що сигналізує ракові клітини розмножуватися. Це допомагає зупинити або уповільнити поширення ракових клітин і може допомогти скоротити пухлини.

Як слід застосовувати цей препарат?

Sonidegib поставляється як капсула, щоб взяти в рот. Зазвичай він приймається один раз на день натщесерце, принаймні за 1 годину до або через 2 години після їжі. Приймати сонидегиб приблизно в один і той же час кожен день. Обережно дотримуйтесь інструкцій на рецептурній етикетці і попросіть лікаря або фармацевта пояснити будь-яку частину, яку ви не розумієте. Візьміть сонидегиб точно так, як він призначений. Не приймати більше або менше його або приймати його частіше, ніж призначено лікарем.

Вам може знадобитися перервати або припинити лікування, залежно від Вашої реакції на сонідегіб і будь-яких побічних ефектів, які ви відчуваєте.

Інші застосування даного препарату

Цей препарат може бути призначений для інших цілей; зверніться до лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.

Які особливі запобіжні заходи слід дотримуватися?

Перш ніж приймати сонідегіб,

• повідомте лікареві та фармацевту, якщо у вас алергія на сонидегиб, будь-які інші препарати або будь-які інгредієнти в капсулах сонидегиба. Зверніться до свого фармацевта або ознайомтеся з посібником із застосування ліків для переліку інгредієнтів.
• повідомляйте своєму лікареві та фармацевту про те, які ліки, що відпускаються за рецептом та без рецепту, вітаміни та харчові добавки, які Ви приймаєте або плануєте приймати. Не забудьте вказати будь-який з наступних: atanzavir (Reyataz); певні протигрибкові засоби, такі як флуконазол (дифлюкан), ітраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол, позаконазол (Noxafil) і вориконазол (Vfend); дилтіазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, інші); ефавіренц (сустива, в Atripla); модафініл (Provigil); нефазодон; рифабутин (мікобутин); рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); саквінавір (Invirase); певні препарати для судом, такі як карбамазепін (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбітал і фенитоин (Dilantin, Phenytek); і телітроміцин (Ketek). Вам, можливо, доведеться змінити дози ліків або ретельно стежити за побічними ефектами. Багато інших препаратів також можуть взаємодіяти з sonidegib, так що не забудьте повідомити лікаря про всі ліки, які ви приймаєте, навіть ті, які не входять до цього списку.
• повідомте лікареві про те, які трав'яні продукти ви приймаєте, особливо звіробій. Ваш лікар, швидше за все, скаже вам не приймати звіробій при прийомі сонидегиба.
• Повідомте лікареві, якщо у вас або були коли-небудь хвороби м'язів.
• Повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми. Ваш лікар може повідомити, що не годувати грудьми під час прийому сонидегиба і протягом 20 місяців після лікування.

Які спеціальні дієтичні інструкції слід дотримуватися?

Поговоріть зі своїм лікарем про вживання грейпфрута і пиття грейпфрутового соку під час прийому цього препарату.

Що робити, якщо я забув дозу?

Пропустіть пропущену дозу і продовжуйте регулярне дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений.

Які побічні ефекти можуть викликати ці ліки?

Sonidegib може викликати побічні ефекти. Повідомте лікаря, якщо будь-який з цих симптомів є серйозним або не зникає:

• діарея
• болі в животі
• втрата апетиту
• втрата ваги
• нудота
• блювота
• зміна здатності до смаку їжі
• втрата волосся
• свербіння
• слабкість
• надзвичайна втома
• біль
• пропущені менструальні періоди

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, припиніть прийом сонидегиба і негайно зателефонуйте своєму лікарю:

• м'язові спазми
• нез'ясовні м'язові болі, болючість або слабкість
• темна або кольорова сеча кольору
• зменшення сечовипускання
• неможливість сечовипускання

Sonidegib може знизити фертильність у жінок. Поговоріть зі своїм лікарем про ризики прийому сонидегиба, якщо у вас є побоювання щодо фертильності.

Sonidegib може викликати інші побічні ефекти. Зателефонуйте своєму лікареві, якщо під час прийому цього препарату виникли незвичайні проблеми.

Якщо у вас виникають серйозні побічні ефекти, ви або ваш лікар може надіслати доповідь на програму звітів про негативні події (FDA) MedWatch (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) або по телефону (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch). 1-800-332-1088).

Що потрібно знати про зберігання та утилізацію цього препарату?

Зберігайте цей препарат у контейнері, який він прийшов, щільно закритий і в недоступному для дітей місці. Зберігайте його при кімнатній температурі і подалі від зайвого тепла та вологи (не у ванній кімнаті).

Необхідні ліки слід утилізувати спеціальними способами, щоб забезпечити, щоб домашні тварини, діти та інші люди не могли їх споживати. Тим не менш, ви не повинні промивати цей препарат в унітаз. Замість цього найкращий спосіб утилізувати свій препарат - це програма з повернення ліків. Поговоріть зі своїм фармацевтом або зв'яжіться з місцевим відділом сміття / переробки, щоб дізнатися про програми повернення у вашій громаді. Див. Веб-сайт FDA щодо безпечного видалення лікарських засобів (http://goo.gl/c4Rm4p) для отримання додаткової інформації, якщо у вас немає доступу до програми повернення.

Важливо зберігати всі ліки поза зоною зору та досяжності дітей, оскільки багато контейнерів (наприклад, щотижневі прийомники та таблетки для очних крапель, кремів, плям та інгаляторів) не є дітозахисними, і маленькі діти можуть легко відкривати їх. Щоб захистити маленьких дітей від отруєння, завжди замикайте запобіжні ковпачки і негайно помістіть ліки в безпечне місце - таке, що знаходиться вгору і геть, і поза їх зору і досяжності. http://www.upandaway.org

У разі надзвичайної ситуації / передозування

У разі передозування зверніться до служби довіри до токсикоманії за номером 1-800-222-1222. Інформація також доступна в Інтернеті за адресою https://www.poisonhelp.org/help. Якщо потерпілий звалився, мав випадок, мав проблеми з диханням або не прокинувся, негайно зателефонуйте до служби екстреної допомоги за номером 911.

Яку ще інформацію я повинен знати?

Зберігайте всі зустрічі з лікарем і лабораторією.

Не дозволяйте іншому приймати ліки. Запитайте у свого фармацевта будь-які запитання, які ви маєте про поповнення рецепту.

Для вас важливо зберігати письмовий перелік всіх ліків, які Ви приймаєте за рецептом і без рецепту, а також будь-які продукти, такі як вітаміни, мінерали або інші харчові добавки. Ви повинні приносити цей список з вами кожного разу, коли ви відвідуєте лікаря або якщо вас запросять до лікарні. Важливою інформацією є і у випадку виникнення надзвичайних ситуацій.

Фірмові назви

• Odomzo^®